ALFAMOX

AMOXICILLINE EVOLUGEN مُبين في علاج العدوى التالية لدى البالغين والأطفال (انظر الأقسام 4.2 و 4.4 و 5.1):

· التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد

· التهاب الأذن الوسطى الحاد

· التهاب اللوزتين/البلعوم الموثق بالمكورات العقدية

· التفاقمات الحادة لالتهابات الشعب الهوائية المزمنة

· الالتهاب الرئوي المجتمعي

· التهاب المثانة الحاد

· بكتيريا البول غير المصحوبة بأعراض أثناء الحمل

· التهاب حويضة وكلية حاد

· حمى التيفوئيد والباراتيفوئيد

· خراج الأسنان مع التهاب الخلوي

· عدوى المفاصل على الأطراف الاصطناعية

· استئصال Helicobacter pylori

· مرض لايم.

AMOXICILLINE EVOLUGEN مُبين أيضاً في الوقاية من التهاب شغاف القلب.

يجب مراعاة التوصيات الرسمية المتعلقة بالاستخدام المناسب لمضادات البكتيريا.

الحمل

لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات وجود آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة على التكاثر. البيانات المحدودة حول استخدام الأموكسيسيلين لدى المرأة الحامل لا تشير إلى زيادة خطر حدوث تشوهات خلقية. يمكن استخدام الأموكسيسيلين لدى المرأة الحامل إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المحتملة المرتبطة بالعلاج.

الرضاعة

يتم إفراز الأموكسيسيلين في حليب الأم بكميات صغيرة مع وجود خطر محتمل للتحسس. وبالتالي، من الممكن حدوث إسهال وعدوى فطرية في الأغشية المخاطية لدى الرضيع الذي يرضع، مما قد يتطلب وقف الرضاعة. لا يمكن استخدام الأموكسيسيلين أثناء الرضاعة إلا بعد تقييم نسبة الفائدة/المخاطر من قبل الطبيب المعالج.

الخصوبة

لا توجد أي بيانات تتعلق بآثار الأموكسيسيلين على الخصوبة البشرية. لم تظهر دراسات التكاثر التي أجريت على الحيوانات أي تأثير على الخصوبة.

لم تُجرَ أي دراسة بخصوص القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآلات. ومع ذلك، فمن الممكن حدوث آثار جانبية (على سبيل المثال، تفاعلات حساسية، دوار، تشنجات) قد يكون لها تأثير على القدرة على قيادة المركبات أو استخدام الآلات (انظر القسم 4.8).

الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً هي الإسهال، والغثيان، والطفح الجلدي.

الآثار الجانبية التي تم تحديدها في الدراسات السريرية ومنذ تسويق الأموكسيسيلين مذكورة أدناه وفقاً لتصنيف MedDRA حسب نظام العضو.

تُستخدم المصطلحات التالية لتصنيف الآثار الجانبية حسب تكرارها:

شائع جداً (≥ 1/10)

شائع (≥ 1/100 إلى < 1/10)

غير شائع (≥ 1/1 000 إلى < 1/100)

نادر (≥ 1/10 000 إلى < 1/1 000)

نادر جداً (< 1/10 000)

تكرار غير محدد (لا يمكن تقديره بناءً على البيانات المتاحة)

الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها.

إن الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها بعد الترخيص بالدواء أمر مهم. فهو يسمح بمراقبة مستمرة لنسبة الفائدة/المخاطر للدواء. يقوم المتخصصون في الرعاية الصحية بالإبلاغ عن أي أثر جانبي مشتبه به عبر النظام الوطني للإبلاغ: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة المراكز الإقليمية لليقظة الدوائية - الموقع الإلكتروني: https://signalement.social-sante.gouv.fr .