ANTARENE

يحتوي هذا الدواء على مضاد للالتهاب غير ستيرويدي: إيبوبروفين.

يُستعمل لدى البالغين والأطفال الذين تزيد أوزانهم عن 20 kg (أي حوالي 6 سنوات)، في العلاج قصير الأمد للحمى و/أو الآلام مثل الصداع، حالات الإنفلونزا، آلام الأسنان، آلام العضلات، وآلام الدورة الشهرية.

تحذير المرضى من احتمال ظهور دوار واضطرابات في الرؤية.

عادةً لا تتطلب الجرعة الواحدة أو الاستخدام لفترة قصيرة اتخاذ احتياطات خاصة.

لذلك، فإن SPEDIFEN 200 mg, comprimé له تأثير طفيف فقط على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآلات.

ترتبط الآثار الجانبية بشكل رئيسي بالتأثيرات الدوائية للإيبوبروفين على تخليق البروستاجلاندين.

تشير الدراسات السريرية إلى أن استخدام الإيبوبروفين، خاصة بجرعة عالية (2400 mg يومياً)، قد يرتبط بزيادة طفيفة في خطر الإصابة بأحداث خثارية شريانية (مثل احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية) (انظر القسم 4.4).

الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً هي ذات طبيعة معدية معوية. قد تحدث قرحة هضمية، أو انثقاب أو نزيف معدي معوي، تكون قاتلة في بعض الأحيان، خاصة لدى كبار السن (انظر القسم 4.4).

تم الإبلاغ عن غثيان، قيء، إسهال، غازات، إمساك، عسر هضم، التهاب الفم التقرحي، ألم في البطن، تغوط أسود، تقيؤ دموي، تفاقم التهاب القولون أو داء كرون (انظر القسم 4.4) بعد تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (AINS). وبشكل أقل شيوعاً، لوحظت حالات التهاب المعدة.

تم الإبلاغ عن وذمة، وارتفاع ضغط الدم، وفشل القلب بالتزامن مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (AINS).

يسرد الجدول أدناه الآثار الجانبية حسب فئة نظام العضو وحسب التكرار (شائع جداً [≥ 1/10]، شائع [≥ 1/100، < 1/10]، غير شائع [≥ 1/1 000، < 1/100]، نادر [≥ 1/10 000، < 1/1 000]، نادر جداً [< 1/10 000] وتكرار غير معروف [لا يمكن تقديره بناءً على البيانات المتاحة]).

السكان الأطفال

بناءً على الخبرة السريرية المتراكمة، لم يتم ملاحظة أي اختلاف ذي أهمية سريرية في ملف السلامة بين البالغين والسكان الأطفال المعتمدين (≥ 12 سنة) من حيث طبيعة وتكرار وشدة وعكوسية الآثار الجانبية.

الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها بعد ترخيص الدواء أمراً مهماً. فهو يسمح بالمراقبة المستمرة لنسبة الفائدة إلى المخاطر للدواء. يقوم مهنيو الرعاية الصحية بالإبلاغ عن أي أثر جانبي مشتبه به عبر نظام الإبلاغ الوطني: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة مراكز التيقظ الدوائي الإقليمية - الموقع الإلكتروني: https://signalement.social-sante.gouv.fr .