APYROL

العلاج العرضي للآلام ذات الشدة الخفيفة إلى المتوسطة و/أو الحالات الحمية.

لا ينطبق.

لا ينطبق.

· تم الإبلاغ عن حالات نادرة من تفاعلات فرط الحساسية من نوع الصدمة التأقية، وذمة كينكه، والحمامى، والشري، والطفح الجلدي. يتطلب حدوثها التوقف النهائي عن استعمال هذا الدواء والأدوية ذات الصلة.

· تم الإبلاغ عن حالات نادرة جداً من تفاعلات جلدية خطيرة.

· تم الإبلاغ عن حالات استثنائية جداً من نقص الصفائح الدموية، ونقص كرات الدم البيضاء، ونقص العدلات.

· مرتبطة بوجود البارابينات (باراهيدروكسي بنزوات الميثيل والبروبيل): الشري.

· اضطرابات الأيض والتغذية: الحماض الأيضي ذو الفجوة الأنيونية المرتفعة: التكرار «غير محدد» (لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة):

وصف الآثار الجانبية المختارة

لوحظت حالات من الحماض الأيضي ذو الفجوة الأنيونية المرتفعة بسبب الحماض البيروغلوتاميك لدى المرضى الذين يعانون من عوامل خطر ويتناولون الباراسيتامول (انظر القسم 4.4). يمكن أن يحدث الحماض البيروغلوتاميك لدى هؤلاء المرضى بسبب انخفاض مستويات الغلوتاثيون.

الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها

إن الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها بعد الترخيص بالدواء أمر مهم. فهو يسمح بالمراقبة المستمرة لنسبة الفائدة/المخاطر للدواء. يقوم المتخصصون في الرعاية الصحية بالإبلاغ عن أي أثر جانبي مشتبه به عبر النظام الوطني للإبلاغ: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة المراكز الإقليمية لليقظة الدوائية - الموقع الإلكتروني: https://signalement.social-sante.gouv.fr