CARTREX

ACECLOFENAC VIATRIS 100 mg، قرص مغلف، يُستعمل لدى البالغين في العلاج العرضي للألم والالتهاب في الفصال العظمي، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الفقار الروماتويدي.

في حالة حدوث دوار، أو دوخة أو آثار جانبية أخرى على الجهاز العصبي المركزي أثناء تناول NSAIDs، يجب الامتناع عن قيادة مركبة أو استخدام آلة.

تأثيرات الفئات المبلغ عنها مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (AINS)

أكثر الآثار الضارة المبلغ عنها شيوعاً هي ذات طبيعة معدية معوية. قد تحدث قرح هضمية، أو ثقوب، أو نزيف معدي معوي، قد تكون قاتلة أحياناً، خاصة لدى كبار السن (انظر القسم 4.4). تم الإبلاغ عن غثيان، وقيء، وإسهال، وانتفاخ، وإمساك، وعسر هضم، والتهاب الفم التقرحي، وألم في البطن، وتبرز أسود (malaena)، وقيء دموي، وتفاقم التهاب القولون التقرحي النزفي أو داء كرون (انظر القسم 4.4) عقب إعطاء مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (AINS). لوحظت حالات التهاب المعدة بشكل أقل تكراراً. تم الإبلاغ عن وذمات، وارتفاع ضغط الدم، وفشل القلب بالتزامن مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (AINS).

تأثيرات فئة أخرى نادرة جداً (< 1/10 000) المبلغ عنها مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (AINS)

· اضطرابات كلوية وبولية، التهاب الكلية الخلالي.

· تفاعلات فقاعية تشمل متلازمة ستيفنز-جونسون ومتلازمة لييل.

بشكل استثنائي، تم الإبلاغ عن حدوث مضاعفات عدوى جلدية أو أنسجة رخوة خطيرة أثناء الإصابة بالجدري المائي بالتزامن مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (AINS).

تأثيرات مع أسيكلوفيناك

يتم عرض الآثار الضارة المبلغ عنها خلال التجارب السريرية و/أو التي تم الإبلاغ عنها أثناء تسويق المنتج حسب نظام الأعضاء وحسب ترتيب التكرار. شائع جداً (≥ 1/10)؛ شائع (≥ 1/100, < 1/10)؛ غير شائع (≥ 1/1 000, < 1/100)؛ نادر (≥ 1/10 000, < 1/1 000)؛ نادر جداً (< 1/10 000).

يتم استقلاب أسيكلوفيناك، المرتبط بنيوياً بالديكلوفيناك، إلى ديكلوفيناك والذي تشير مجموعة كبيرة من البيانات السريرية والوبائية الخاصة به إلى زيادة مستمرة في خطر الأحداث الخثارية الشريانية (احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية، خاصة بجرعات عالية وطويلة الأمد). وقد أظهرت الدراسات الوبائية زيادة في خطر الإصابة بالمتلازمة التاجية الحادة واحتشاء عضلة القلب المرتبط بالعلاج بأسيكلوفيناك (انظر الأقسام 4.3 و 4.4 بخصوص موانع الاستعمال والتحذيرات الخاصة والاحتياطات الواجب اتخاذها عند الاستعمال).

الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها

إن الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها بعد ترخيص الدواء أمر مهم. فهو يسمح بمراقبة مستمرة لنسبة الفائدة/المخاطر للدواء. يقوم المتخصصون في الرعاية الصحية بالإبلاغ عن أي أثر جانبي مشتبه به عبر نظام الإبلاغ الوطني: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة المراكز الإقليمية لليقظة الدوائية - الموقع الإلكتروني: https://signalement.social-sante.gouv.fr/