CLOGREL POLYMEDIC

الوقاية الثانوية من الأحداث التصلبية الخثارية

يُستطب استخدام كلوبيدوغريل لـ:

· لدى المرضى البالغين الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب (منذ بضعة أيام إلى أقل من 35 يومًا)، أو سكتة دماغية إقفارية (منذ أكثر من 7 أيام وأقل من 6 أشهر) أو مرض الشرايين الطرفية الانسدادي المثبت؛

· لدى المرضى البالغين الذين يعانون من متلازمة تاجية حادة:

o متلازمة تاجية حادة بدون ارتفاع قطعة ST (ذبحة صدرية غير مستقرة أو احتشاء عضلة القلب بدون موجة Q)، بما في ذلك المرضى الذين خضعوا لتدخل تاجي عن طريق القسطرة مع وضع دعامة، بالاقتران مع حمض أسيتيل ساليسيليك (AAS)؛

o احتشاء عضلة القلب الحاد مع ارتفاع قطعة ST، بالاقتران مع AAS لدى المرضى الذين خضعوا لتدخل تاجي عن طريق القسطرة (بما في ذلك مع وضع دعامة) أو لدى المرضى الذين يتم علاجهم طبيًا والمؤهلين لعلاج مذيب للجلطات/محلل للفيبرين.

لدى المرضى الذين يعانون من نوبة إقفارية عابرة (AIT) ذات خطر متوسط إلى مرتفع، أو سكتة دماغية (AVC) إقفارية طفيفة

يُستطب استخدام كلوبيدوغريل، بالاقتران مع AAS، لدى:

· المرضى البالغين الذين يعانون من AIT ذات خطر متوسط إلى مرتفع (score ABCD2 1 ≥ 4) أو سكتة دماغية (AVC) إقفارية طفيفة (NIHSS 2 ≤ 3)، خلال 24 ساعة تلي الـ AIT أو السكتة الدماغية الإقفارية.

الوقاية من الأحداث التصلبية الخثارية والانصمامية الخثارية في الرجفان الأذيني

لدى المرضى البالغين الذين يعانون من رجفان أذيني، والذين لديهم عامل خطر واحد على الأقل من عوامل خطر الأحداث الوعائية، والذين لا يمكن علاجهم بمضادات فيتامين K (AVK) والذين لديهم خطر منخفض للنزيف، يُستطب استخدام كلوبيدوغريل، بالاقتران مع AAS، في الوقاية من الأحداث التصلبية الخثارية والانصمامية الخثارية، بما في ذلك السكتة الدماغية.

لمزيد من المعلومات، انظر القسم 5.1.

1 العمر، ضغط الدم، الخصائص السريرية ومدة الـ AIT، تشخيص داء السكري (بالإنجليزية: « Age, Blood pressure, Clinical features, Duration, and Diabetes mellitus diagnosis »).

2 مقياس تقييم السكتة الدماغية التابع للمعهد الوطني للصحة الأمريكي (بالإنجليزية: « National Institute of Health Stroke Score »).

الحمل

نظراً لعدم وجود بيانات سريرية حول استخدام كلوبيدوجريل أثناء الحمل، فمن الأفضل كإجراء احترازي عدم استخدام كلوبيدوجريل أثناء الحمل.

لم تُظهر الدراسات التي أُجريت على الحيوانات آثاراً ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يتعلق بالحمل، أو التطور الجنيني أو تطور الجنين، أو الولادة، أو التطور بعد الولادة (انظر القسم 5.3).

الرضاعة الطبيعية

في البشر، لا توجد بيانات تتعلق بإفراز كلوبيدوجريل في حليب الأم. وقد أظهرت الدراسات التي أُجريت على الحيوانات إفراز كلوبيدوجريل في حليب الأم. كإجراء احترازي، لا ينبغي الاستمرار في الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بـ CLOPIDOGREL ZF.

الخصوبة

لم تُظهر الدراسات التي أُجريت على الحيوانات أي تأثير على الخصوبة باستخدام كلوبيدوجريل.

ليس لـ clopidogrel أي تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآلات.