DOLIPRANE

العلاج العرضي للآلام ذات الشدة الخفيفة إلى المتوسطة و/أو الحالات الحمية.

الحمل

تُظهر كمية هائلة من البيانات المتعلقة بالنساء الحوامل غياب أي تشوه أو أي سمية جنينية/لدى حديثي الولادة.

تنتج الدراسات الوبائية المخصصة للنمو العصبي للأطفال المعرضين للباراسيتامول في الرحم نتائج غير حاسمة.

إذا تبين أن ذلك ضروري من وجهة نظر سريرية، يمكن استخدام الباراسيتامول أثناء الحمل؛ ومع ذلك، يجب استخدامه بأقل جرعة فعالة، ولأقصر مدة ممكنة، وبأقل تكرار ممكن.

الرضاعة

بالجرعات العلاجية، يمكن إعطاء هذا الدواء أثناء الرضاعة.

الخصوبة

بسبب آلية العمل المحتملة على إنزيمات سيكلو-أكسيجيناز وتخليق البروستاجلاندين، قد يؤثر الباراسيتامول على خصوبة المرأة، من خلال تأثير على التبويض قابل للانعكاس عند التوقف عن العلاج.

لوحظت تأثيرات على خصوبة الذكور في دراسة أجريت على الحيوان. من غير المعروف مدى صلة هذه التأثيرات لدى الإنسان.

ليس للباراسيتامول أي تأثير أو له تأثير ضئيل على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآلات.

تُصنف الآثار الجانبية حسب نظام العضو. وتُحدد تواترها على النحو التالي:

· شائع جداً (≥1/10)،

· شائع (≥1/100 إلى <1/10)،

· غير شائع (≥1/1 000 إلى <1/100)،

· نادر (≥1/10 000 إلى <1/1 000)،

· نادر جداً (<1/10 000)،

· تواتر غير محدد (لا يمكن تقديره بناءً على البيانات المتاحة).

الاضطرابات الدموية واضطرابات الجهاز اللمفاوي

نادر جداً: نقص الصفائح الدموية، ونقص كرات الدم البيضاء، ونقص العدلات.

اضطرابات الجهاز المناعي

نادر: تفاعلات فرط الحساسية من نوع صدمة تأقية، وذمة كينكه، حمامي، شرى، طفح جلدي. يتطلب حدوثها التوقف النهائي عن استعمال هذا الدواء والأدوية ذات الصلة.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

نادر جداً: تفاعلات جلدية خطيرة. يتطلب حدوثها التوقف عن العلاج.

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية

تواتر غير محدد: حماض أيضي ذو فجوة أنيونية مرتفعة.

وصف الآثار الجانبية المختارة

حماض أيضي ذو فجوة أنيونية مرتفعة

لوحظت حالات من الحماض الأيضي ذو الفجوة الأنيونية المرتفعة بسبب الحماض البيروغلوتاميك لدى مرضى لديهم عوامل خطر ويتناولون الباراسيتامول (انظر القسم 4.4). يمكن أن يحدث الحماض البيروغلوتاميك لدى هؤلاء المرضى بسبب انخفاض مستويات الغلوتاثيون.

الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها

إن الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها بعد ترخيص الدواء أمر مهم. فهو يسمح بالمراقبة المستمرة لنسبة الفائدة/المخاطر للدواء. يقوم المتخصصون في الرعاية الصحية بالإبلاغ عن أي أثر جانبي مشتبه به عبر نظام الإبلاغ الوطني: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة المراكز الإقليمية لليقظة الدوائية - الموقع الإلكتروني: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .