DOLMAX F.T. 500

علاج عرضي للآلام الخفيفة إلى المتوسطة و/أو الحمى.

البالغون والأطفال بدءًا من وزن 27 kg (حوالي 8 سنوات).

الحمل

تُظهر كمية هائلة من البيانات المتعلقة بالنساء الحوامل غياب أي تشوه أو أي سمية جنينية/حديثة الولادة. تُنتج الدراسات الوبائية المخصصة للنمو العصبي للأطفال المعرضين للباراسيتامول في الرحم نتائج غير حاسمة. إذا تبين أن ذلك ضروري من وجهة نظر سريرية، يمكن استخدام الباراسيتامول أثناء الحمل؛ ومع ذلك، يجب استخدامه بأقل جرعة فعالة، ولأقصر مدة ممكنة، وبأقل تكرار ممكن.

الرضاعة

بعد الإعطاء، يتم التخلص من الباراسيتامول بكميات صغيرة في حليب الأم. عند الجرعات العلاجية، يكون إعطاء هذا الدواء ممكناً أثناء الرضاعة.

الخصوبة

بسبب آلية العمل المحتملة على إنزيمات سيكلو-أكسيجيناز وتخليق البروستاجلاندين، قد يؤثر الباراسيتامول على خصوبة المرأة، من خلال تأثير على التبويض قابل للانعكاس عند التوقف عن العلاج.

لوحظت تأثيرات على خصوبة الذكور في دراسة أجريت على الحيوان. إن صلة هذه التأثيرات لدى الإنسان غير معروفة.

ليس لباراسيتامول أي تأثير أو له تأثير ضئيل على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآلات.

تُصنف الآثار غير المرغوب فيها حسب جهاز-عضو. ويتم تحديد تواترها على النحو التالي:

· شائع جداً ( ≥ 1/10)

· شائع ( ≥ 1/100 إلى < 1/10)

· غير شائع ( ≥ 1/1000 إلى < 1/100)

· نادر ( ≥ 1/10 000 إلى < 1/1000)

· نادر جداً (< 1/10 000)

· تواتر غير محدد (لا يمكن تقديره بناءً على البيانات المتاحة)

الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها المشتبه بها

إن الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها المشتبه بها بعد الترخيص بالدواء أمر مهم. فهو يسمح بالمراقبة المستمرة لنسبة الفائدة/المخاطر للدواء. يقوم المتخصصون في الرعاية الصحية بالإبلاغ عن أي أثر غير مرغوب فيه مشتبه به عبر نظام الإبلاغ الوطني: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة المراكز الإقليمية لليقظة الدوائية - الموقع الإلكتروني: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .