FASIGYNE

وهي ناتجة عن النشاط المضاد للطفيليات والمضاد للبكتيريا للتينيدازول وخصائصه الحركية الدوائية. وهي تأخذ في الاعتبار كلاً من الدراسات السريرية التي أجريت لهذا الدواء ومكانته ضمن مجموعة المنتجات المضادة للعدوى المتاحة حالياً.

وهي تقتصر لدى البالغين على العدوى الناجمة عن الجراثيم المحددة كحساسة.

· داء المشعرات البولي التناسلي.

· التهابات المهبل غير النوعية.

· داء اللمبلات.

· داء الأميبا.

· العلاج الوقائي للعدوى بالجراثيم اللاهوائية الحساسة أثناء التدخلات الجراحية التي تنطوي على خطر عالٍ لحدوث هذا النوع من العدوى.

ملاحظة: في علاج العدوى بالمشعرات والتهابات المهبل غير النوعية، من الضروري علاج الشريك بالتوازي.

وهي تقتصر لدى الأطفال على علاج داء اللمبلات.

يجب مراعاة التوصيات الرسمية المتعلقة بالاستخدام المناسب لمضادات البكتيريا.

تحذيرات خاصة

· نظرًا لأن مشتقات مجموعة الإيميدازول قد تسبب، بجرعات عالية، بعض الاضطرابات ذات الطبيعة العصبية، فإن ملاحظة ظواهر مثل التغيم، الدوار، عدم تنسيق الحركات، الرنح، الاعتلال العصبي المحيطي، ونادرًا، التشنجات، يجب أن تؤدي إلى التخلي عن العلاج.

· تجنب تناول المشروبات الكحولية والأدوية التي تحتوي على الكحول أثناء العلاج، (انظر القسم 4.5).

احتياطات الاستعمال

· لدى المرضى الذين يعانون من خلل في الدم أو شذوذ في صورة الدم، يجب استخدام tinidazole بحذر.

· يجب إجراء مراقبة دمويّة أثناء علاج داء الأميبات.

الحمل

لم يظهر الـ tinidazole أي تأثير مشوه للأجنة على نوعين (الجرذ، الفأر).

في ظل غياب دراسة وبائية، فإن العدد القليل من حالات الحمل المعرضة لا يسمح بالاستنتاج بشأن سلامته من حيث التشوهات الخلقية.

بناءً على ذلك، لن يتم النظر في استخدام الـ tinidazole إلا بعد تقييم دقيق للفائدة العلاجية المتوقعة.

الرضاعة

تجنب إعطاء الـ tinidazole أثناء الرضاعة، بسبب انتقاله إلى الحليب.

تنبيه سائقي المركبات ومستخدمي الآلات إلى خطر الدوار.

الآثار الجانبية نادرة ومعتدلة ومحدودة. وقد تم الإبلاغ عن:

· اضطرابات الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، آلام في البطن، فقدان الشهية، إسهال، تغير في المذاق (معدني)، لسان مغطى بطبقة.

· تفاعلات فرط الحساسية مع طفح جلدي، حكة، شرى ووذمة وعائية. هذه التفاعلات نادراً ما تكون شديدة.

· صداع، تعب، دوار، اعتلال الأعصاب المحيطية، ونادراً، تشنجات، بول داكن اللون.

· إمكانية حدوث نقص مؤقت في كريات الدم البيضاء كما هو الحال مع المركبات من نفس العائلة.

· تأثير "أنتابوس" (antabuse).

الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها بعد ترخيص الدواء أمراً مهماً. فهو يسمح بالمراقبة المستمرة لنسبة الفائدة إلى المخاطر للدواء. يقوم متخصصو الرعاية الصحية بالإبلاغ عن أي أثر جانبي مشتبه به عبر نظام الإبلاغ الوطني: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة مراكز التيقظ الدوائي الإقليمية - الموقع الإلكتروني: www.ansm.sante.fr .