HYPLOS

· علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي لدى البالغين والأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 18 عاماً.

· علاج الاعتلال الكلوي لدى المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2، والمصابين بارتفاع ضغط الدم، مع وجود بيلة بروتينية ≥ 0,5 g/يوم، كجزء من علاج خافض لضغط الدم (انظر الأقسام 4,3 و 4,4 و 4,5 و 5,1).

· علاج قصور القلب المزمن لدى المرضى البالغين، عندما لا يكون العلاج بمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (IEC) مناسباً بسبب عدم التحمل (على وجه الخصوص، السعال) أو وجود مانع للاستعمال. لا يجب استخدام لوسارتان كعلاج بديل لدى المرضى المصابين بقصور القلب، والذين استقرت حالتهم باستخدام مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. يجب أن يكون لدى المرضى كسر قذف بطيني أيسر ≤ 40 % وأن يكونوا مستقرين سريرياً وتحت علاج مناسب لقصور القلب المزمن لديهم.

· تقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية لدى المرضى البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم والذين يعانون من تضخم البطين الأيسر في تخطيط كهربائية القلب (انظر القسم 5.1: دراسة LIFE، الخصائص العرقية).

الحمل

لا يجب استخدام لوسارتان خلال الثلث 1 من الحمل (انظر القسم 4.4). يُمنع استعمال لوسارتان خلال الثلثين 2 و3 من الحمل (انظر القسمين 4.3 و4.4).

لا تسمح البيانات الوبائية المتاحة المتعلقة بخطر حدوث تشوهات بعد التعرض لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (IEC) خلال الثلث 1 من الحمل بالتوصل إلى استنتاج. ومع ذلك، لا يمكن استبعاد زيادة طفيفة في خطر حدوث تشوهات خلقية. لا توجد دراسات وبائية متاحة تتعلق باستخدام مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II، ومع ذلك قد يوجد خطر مماثل لذلك الذي لوحظ مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (IEC) مع هذه الفئة. ما لم يُعتبر العلاج بمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II ضرورياً، يُنصح المريضات اللواتي يخططن للحمل بتغيير العلاج الخافض لضغط الدم إلى دواء له ملف أمان مثبت أثناء الحمل. في حالة تشخيص الحمل، يجب إيقاف العلاج بـ لوسارتان فوراً، وإذا لزم الأمر، يجب البدء في علاج بديل.

من المعروف أن التعرض للعلاج بمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II خلال الثلثين 2 و3 من الحمل يؤدي إلى سمية جنينية (انخفاض في وظائف الكلى، قلة السائل الأمنيوسي، تأخر تعظم عظام الجمجمة) وسمية لدى المولود الجديد (فشل كلوي، انخفاض ضغط الدم، فرط بوتاسيوم الدم) (انظر أيضاً القسم 5.3).

في حالة التعرض لـ لوسارتان بدءاً من الثلث 2 من الحمل، يُنصح بإجراء فحص بالموجات فوق الصوتية للجنين للتحقق من وظائف الكلى وعظام قبة الجمجمة.

يجب مراقبة المواليد الجدد لأمهات عولجن بـ لوسارتان من حيث ضغط الدم (انظر أيضاً القسمين 4.3 و4.4).

الرضاعة الطبيعية

نظراً لعدم توفر معلومات حول استخدام لوسارتان أثناء الرضاعة الطبيعية، لا يُنصح باستعمال لوسارتان. من الأفضل استخدام علاجات أخرى ذات ملف أمان مثبت جيداً أثناء الرضاعة الطبيعية، خاصة عند المولود الجديد والخدج.