IBERTIN
1 G / 125 MG · مسحوق لمعلق فموي · علبة من 12 أكياس dose
AMOXICILLINE ANHYDRE // ACIDE CLAVULANIQUEتاريخ المرجع : 2026-10-01. السعر والتوفر يؤكدان مع الصيدلي.
السعر العمومي
86,90 د.م.
المختبر
IBERMA
المادة الفعالة والتقديم
IBERTIN: المادة الفعالة AMOXICILLINE ANHYDRE // ACIDE CLAVULANIQUE. 1 G / 125 MG · POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE · BOITE DE 12 SACHETS DOSE.
المرجع السريري الكامل
تتوفر الأقسام الإضافية باللغة الفرنسية. راجع الوثيقة الأصلية؛ المعلومات تخص المرجع الفرنسي.
الاستعمالات
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB مُبين لعلاج العدوى التالية لدى البالغين والأطفال (انظر الأقسام 4.2 و4.4 و5.1):
· التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد (المُشخص بشكل مناسب)،
· التهاب الأذن الوسطى الحاد،
· تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن (المُشخص بشكل مناسب)،
· الالتهاب الرئوي المجتمعي الحاد،
· التهاب المثانة،
· التهاب حويضة وكلية،
· عدوى الجلد والأنسجة الرخوة، وخاصة التهاب النسيج الخلوي، وعضات الحيوانات، وخراج الأسنان الشديد مع انتشار التهاب النسيج الخلوي،
· عدوى العظام والمفاصل، وخاصة التهاب العظم والنقي.
يجب مراعاة التوصيات الرسمية المتعلقة بالاستخدام المناسب لمضادات البكتيريا.
الحمل والرضاعة
الحمل
لم تظهر الدراسات لدى الحيوانات أي آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة على الحمل و/أو التطور الجنيني/الجنيني و/أو الولادة و/أو التطور بعد الولادة (انظر القسم 5.3). لا تشير البيانات المحدودة حول استخدام اتحاد amoxicilline/acide clavulanique لدى المرأة الحامل إلى زيادة خطر الإصابة بتشوهات خلقية. أشارت دراسة واحدة أجريت على نساء يعانين من تمزق مبكر للأغشية الجنينية قبل الأوان إلى أن العلاج الوقائي بـ amoxicilline/acide clavulanique قد يكون مرتبطًا بزيادة خطر الإصابة بالتهاب الأمعاء والقولون الناخر لدى حديثي الولادة. يجب تجنب الاستخدام أثناء الحمل، ما لم يعتبر الطبيب ذلك ضروريًا.
الرضاعة
يتم إفراز المادتين في حليب الأم (من غير المعروف آثار حمض الكلافولانيك على الرضيع الذي يرضع). وبالتالي، من الممكن حدوث إسهال وعدوى فطرية في الأغشية المخاطية لدى الرضيع الذي يرضع وقد يتطلب ذلك وقف الرضاعة.
لا يمكن استخدام اتحاد amoxicilline-acide clavulanique أثناء الرضاعة إلا بعد تقييم نسبة الفائدة/المخاطر من قبل الطبيب المعالج.
القيادة
لم تُدرس التأثيرات على القدرة على قيادة المركبات أو استخدام الآلات.
ومع ذلك، فإن حدوث آثار جانبية (على سبيل المثال، تفاعلات حساسية، دوار، تشنجات) يمكن أن يكون لها تأثير على القدرة على قيادة المركبات أو استخدام الآلات هو أمر ممكن (انظر القسم 4.8).
الآثار غير المرغوبة
أكثر الآثار الجانبية شيوعاً هي الإسهال والغثيان والقيء.
الآثار الجانبية التي تم تحديدها في الدراسات السريرية ومنذ تسويق AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB مذكورة أدناه وفقاً لتصنيف MedDRA حسب نظام العضو.
تُستخدم المصطلحات التالية لتصنيف الآثار الجانبية حسب تكرارها:
شائع جداً ( ≥ 1/10)
شائع ( ≥ 1/100 إلى < 1/10)
غير شائع ( ≥ 1/1 000 إلى < 1/100)
نادر ( ≥ 1/10 000 إلى < 1/1 000)
نادر جداً (< 1/10 000)
تكرار غير محدد (لا يمكن تقديره بناءً على البيانات المتاحة)
| العدوى والطفليات | |
| داء المبيضات الجلدي المخاطي | شائع |
| النمو المفرط للكائنات غير الحساسة | تكرار غير محدد |
| اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي | |
| قلة الكريات البيضاء القابلة للانعكاس (بما في ذلك قلة العدلات) | نادر |
| قلة الصفيحات | نادر |
| ندرة المحببات القابلة للانعكاس | تكرار غير محدد |
| فقر الدم الانحلالي | تكرار غير محدد |
| إطالة وقت النزيف ووقت كويك 1 | تكرار غير محدد |
| اضطرابات الجهاز المناعي | |
| كثرة المنسجات اللمفاوية الدموية 1 | تكرار غير محدد |
| وذمة كوينك 8 | تكرار غير محدد |
| تأق 8 | تكرار غير محدد |
| داء المصل 8 | تكرار غير محدد |
| التهاب الأوعية الدموية الناجم عن فرط الحساسية 8 | تكرار غير محدد |
| اضطرابات الجهاز العصبي | |
| دوار | غير شائع |
| صداع | غير شائع |
| فرط نشاط عكسي | تكرار غير محدد |
| تشنجات 1 | تكرار غير محدد |
| التهاب السحايا اللانمطي | تكرار غير محدد |
| اضطرابات القلب | |
| متلازمة كونيس | تكرار غير محدد |
| اضطرابات الجهاز الهضمي | |
| إسهال | شائع جداً |
| غثيان 2 | شائع |
| قيء | شائع |
| عسر هضم | غير شائع |
| التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية 3 | تكرار غير محدد |
| متلازمة التهاب الأمعاء والقولون الناجمة عن الأدوية | تكرار غير محدد |
| التهاب البنكرياس الحاد | تكرار غير محدد |
| لسان مشعر | تكرار غير محدد |
| تصبغات الأسنان 9 | تكرار غير محدد |
| اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية | |
| ارتفاع مستويات ASAT و/أو ALAT 4 | غير شائع |
| التهاب الكبد 5 | تكرار غير محدد |
| يرقان ركودي 5 | تكرار غير محدد |
| اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد 6 | |
| طفح جلدي | غير شائع |
| حكة | غير شائع |
| شرى | غير شائع |
| الحمامى متعددة الأشكال | نادر |
| متلازمة ستيفنز جونسون | تكرار غير محدد |
| انحلال البشرة النخري شديد الحدة | تكرار غير محدد |
| التهاب الجلد الفقاعي أو التقشري | تردد غير محدد |
| الطفح الجلدي الحاد المعمم المتقيح (PEAG) 1 | تردد غير محدد |
| متلازمة فرط الحساسية تجاه الأدوية (DRESS) | تردد غير محدد |
| الطفح الجلدي المتناظر في ثنايا الجلد ومناطق الانثناء المرتبط بالدواء (SDRIFE) (متلازمة البابون) | تردد غير محدد |
| الاعتلال الجلدي بالغلوبولين المناعي أ الخطي | تردد غير محدد |
| أمراض الكلى والمسالك البولية | |
| التهاب الكلية الخلالي | تردد غير محدد |
| تكون البلورات في البول (بما في ذلك الآفات الكلوية الحادة) 7 | تردد غير محدد |
| 1 انظر القسم 4.4 2 ترتبط حالات الغثيان بشكل أكثر تكراراً بالجرعات الفموية العالية. يمكن تخفيف المظاهر المعدية المعوية عن طريق تناول AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB في بداية الوجبة. 3 بما في ذلك التهاب القولون الغشائي الكاذب والتهاب القولون النزفي (انظر القسم 4.4) 4 لوحظ ارتفاع متوسط في مستويات ASAT و/أو ALAT لدى المرضى الذين عولجوا بمضادات حيوية من عائلة بيتا-لاكتام، ولكن معنى هذه الزيادات من غير المعروف. 5 لوحظت هذه الآثار مع بنسلينات وسيفالوسبورينات أخرى (انظر القسم 4.4). 6 في حالة حدوث التهاب الجلد التحسسي، يجب إيقاف العلاج (انظر القسم 4.4). 7 انظر القسم 4.9 8 انظر القسمين 4.3 و 4.4 9 لوحظ تلون الأسنان السطحي في حالات نادرة جداً لدى الأطفال. تساعد نظافة الفم الجيدة في الوقاية من تلون الأسنان، حيث يمكن عادةً إزالتها بالتنظيف بالفرشاة. | |
الإبلاغ عن الآثار الضارة المشتبه بها
إن الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها بعد الترخيص بالدواء أمر مهم. فهو يسمح بمراقبة مستمرة لنسبة الفائدة/المخاطر للدواء. يقوم المتخصصون في الرعاية الصحية بالإبلاغ عن أي أثر جانبي مشتبه به عبر النظام الوطني للإبلاغ: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة المراكز الإقليمية لليقظة الدوائية - الموقع الإلكتروني: https://signalement.social-sante.gouv.fr / .
سعر المستشفى
54,30 د.م.
وضع التسويق
Commercialisé
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم
النوع
دواء جنيس
الفئة العلاجية
INFECTIOLOGIE-PARASITOLOGIE
المجموعة الجنيسة في الدليل التجريبي : AMOXICILLINE ANHYDRE // ACIDE CLAVULANIQUE 1 G / 125 MG POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE · Édition Projet – Janvier 2026
هذه المعلومات مرجعية ولا تغني عن تأكيد الصيدلي أو الطبيب. لا تغير دواءك أو جرعتك اعتمادا على هذه الصفحة فقط.
تطور السعر
السعر المرجعي مسجل منذ 2026-10-01: 86,90 د.م.
السعر المرجعي مسجل منذ 2026-06-01: 86,90 د.م.
تقديمات وتركيزات المرجع
IBERTIN
500 MG / 62,5 MG · مسحوق لمعلق فموي · علبة من 12 أكياس dose
62,00 د.م.
IBERTIN
500 MG / 62,5 MG · مسحوق لمعلق فموي · علبة من 14 أكياس dose
72,30 د.م.
IBERTIN
500 MG / 62,5 MG · مسحوق لمعلق فموي · علبة من 16 أكياس dose
82,50 د.م.
IBERTIN
1 G / 125 MG · مسحوق لمعلق فموي · علبة من 14 أكياس dose
101,40 د.م.
IBERTIN
500 MG / 62,5 MG · مسحوق لمعلق فموي · علبة من 24 أكياس dose
109,30 د.م.
IBERTIN
1 G / 125 MG · مسحوق لمعلق فموي · علبة من 16 أكياس dose
115,90 د.م.
IBERTIN
1 G / 125 MG · مسحوق لمعلق فموي · علبة من 24 أكياس dose
156,10 د.م.