LOCAPRED

LOCATOP مُبين لدى البالغين والرضع والأطفال والمراهقين.

1. دواعي الاستعمال المفضلة حيث يُعتبر العلاج بالكورتيكوستيرويدات الموضعية هو العلاج الأفضل:

· إكزيما التماس

· التهاب الجلد التأتبي

· تغلظ الجلد

2. دواعي الاستعمال حيث يُعد العلاج بالكورتيكوستيرويدات الموضعية أحد العلاجات المعتادة:

· التهاب الجلد الركودي

· الصدفية (باستثناء اللويحات واسعة الانتشار جداً)

· الحزاز

· الحكة (prurigo) غير الطفيلية

· الحزاز المتصلب الضموري التناسلي

· الورم الحبيبي الحلقي

· الذئبة الحمامية القرصية

· البثور غير الميكروبية في راحة اليد وباطن القدم

· التهاب الجلد الدهني باستثناء الوجه

· العلاج العرضي للحكة في الفطار الفونغويدي

3. دواعي الاستعمال الظرفية لمدة قصيرة

· لدغات الحشرات والحكة (prurigo) الطفيلية بعد العلاج المسبّب.

تحذيرات خاصة

· الاستخدام على الوجه

يؤدي الاستخدام المطول للكورتيكويدات ذات النشاط القوي على الوجه إلى خطر حدوث التهاب جلد ناتج عن الكورتيكويد وحساسية كورتيكويدية متناقضة، مع ارتداد بعد كل توقف. يصبح التوقف التدريجي، وهو صعب للغاية، ضرورياً حينها.

· زيادة الامتصاص الجهازي للكورتيكويدات الموضعية

بسبب انتقال الكورتيكويد إلى الدورة الدموية العامة، فإن العلاج على مساحات كبيرة أو تحت الإطباق، يمكن أن يؤدي إلى آثار جهازية للعلاج بالكورتيكويد العام، خاصة لدى الرضع والأطفال الصغار. وتتمثل هذه الآثار في متلازمة كوشينغ وإبطاء النمو. تختفي هذه الحوادث عند التوقف عن العلاج، ولكن التوقف المفاجئ قد يتبعه قصور كظري حاد.

· اضطرابات بصرية

يمكن أن تظهر اضطرابات بصرية أثناء العلاج بالكورتيكويدات عن طريق المسار الجهازي أو الموضعي. في حالة رؤية ضبابية أو ظهور أي عرض بصري آخر أثناء العلاج بالكورتيكويدات، يلزم إجراء فحص عيون للبحث بشكل خاص عن المياه البيضاء، أو المياه الزرقاء (انظر احتياطات الاستخدام)، أو إصابة نادرة مثل اعتلال الشبكية المشيمية المركزية، الموصوفة مع إعطاء الكورتيكويدات عن طريق المسار الجهازي أو الموضعي.

احتياطات الاستخدام

· العدوى والطفليات

في حالة وجود عدوى بكتيرية أو فطرية في مرض جلدي حساس للكورتيكويد، يجب أن يسبق استخدام الكورتيكويد علاج محدد. ومع ذلك، فمن الممكن، في بعض الحالات فقط، استخدام مزيج من الكورتيكويد والعلاج المحدد.

· عدم التحمل الموضعي

إذا ظهر عدم تحمل موضعي، يجب إيقاف العلاج فوراً ويجب البحث عن السبب.

· اضطرابات العين

يمكن أن تسبب التطبيقات المتكررة و/أو المطولة للمنتج ارتفاع ضغط العين أو المياه البيضاء لدى بعض المرضى (انظر تحذيرات خاصة). لدى المريض الذي ليس لديه مياه زرقاء أو مياه بيضاء معروفة، تكون المراقبة العينية ضرورية في حالة الاستخدام المطول على الجفون.

لدى المريض المعرض لخطر الإصابة بالمياه الزرقاء، يكون ارتفاع ضغط العين التفاعلي أكثر شيوعاً قليلاً ويجب تطبيق الكورتيكويدات الموضعية تحت مراقبة عينية في حالة العلاج لأكثر من أسبوع واحد (انظر تحذيرات خاصة).

· تأثير الارتداد

يمكن ملاحظة تأثير ارتدادي عند التوقف المفاجئ بعد علاج طويل الأمد. يمكن أن يؤدي الاستخدام المستمر أو غير المناسب على المدى الطويل للكورتيكويدات الموضعية إلى تطور ظاهرة الارتداد بعد التوقف عن العلاج (رد فعل انسحاب الكورتيكويدات الموضعية). يمكن أن يتطور شكل شديد من ظاهرة الارتداد على شكل التهاب جلد مع احمرار شديد، ووخز و/أو إحساس بالحرق، وحكة، وتقشر الجلد، وبثور نازة، والتي يمكن أن تمتد إلى ما وراء المنطقة المعالجة في الأصل. هذه الظاهرة الارتدادية هي أكثر عرضة للحدوث أثناء علاج المواقع الجلدية الحساسة مثل الوجه ومناطق الثني، في حالة التوقف المفاجئ أو الانخفاض التدريجي السريع جداً بعد استخدام مطول.

في حالة ظهور الأعراض مرة أخرى في الأيام أو الأسابيع التي تلي علاجاً ناجحاً، يجب الاشتباه في حدوث رد فعل انسحابي. يجب أن يتم إعادة التطبيق بحذر ويُنصح باستشارة أخصائي في هذه الحالات، أو يجب النظر في خيارات علاجية أخرى.

· يجب استخدامه مع حذر خاص لدى المريض الذي يعاني من الصدفية لأن الكورتيكويدات الموضعية يمكن أن تكون خطيرة لعدد كبير من الأسباب في حالة الصدفية، ومن بين هذه الأسباب نلاحظ تكرار المرض بسبب تطور التحمل، وخطر الإصابة بالصدفية البثرية المعممة، والسمية العامة بسبب اضطراب الجلد.

فئة الأطفال

عند الرضيع، يفضل تجنب الكورتيكويدات ذات الفعالية القوية (الفئتين I و II). يجب الحذر بشكل خاص من ظواهر الإطباق التلقائية التي يمكن أن تحدث في الثنايا أو تحت الحفاضات.

يحتوي هذا الدواء على حمض السوربيك، وكحول السيتيل ستيريل، وإيثر السيتوستيريل لماكروغول والتي يمكن أن تسبب تفاعلات جلدية موضعية (على سبيل المثال التهاب الجلد التماسي).

لم تُجرَ أي دراسة عن التفاعلات.

بالجرعات الموصى بها، لا يُحتمل أن يسبب desonide للاستعمال الموضعي تفاعلات دوائية ذات أهمية من الناحية الطبية.

الحمل

لا توجد بيانات أو توجد بيانات محدودة حول استخدام desonide لدى المرأة الحامل.

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية على التكاثر (انظر القسم 5.3).

لا يُنصح باستعمال LOCATOP أثناء الحمل.

الرضاعة

لا توجد بيانات كافية حول إفراز desonide في حليب الأم. لا يمكن استبعاد وجود خطر على الطفل الرضيع.

يجب عدم استعمال LOCATOP أثناء الرضاعة.

الخصوبة

لم تُجرَ أي دراسة على الحيوانات لتقييم تأثير desonide على الخصوبة لدى الذكور أو الإناث.

ليس لـ LOCATOP أي تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآلات.