LOSARTAN GT

· علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي لدى البالغين والأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 18 عاماً.

· علاج الاعتلال الكلوي لدى المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2، وارتفاع ضغط الدم، مع بيلة بروتينية ≥ 0,5 g/يوم، كجزء من علاج خافض لضغط الدم (انظر الأقسام 4.3 و4.4 و4.5 و5.1).

· علاج قصور القلب المزمن لدى المرضى البالغين، عندما لا يكون العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (IEC) مناسباً بسبب عدم التحمل (خاصة السعال) أو وجود مانع للاستعمال. لا يجب استخدام لوسارتان كعلاج بديل لدى مرضى قصور القلب الذين استقرت حالتهم باستخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. يجب أن يكون لدى المرضى كسر قذف بطيني أيسر ≤ 40 % وأن يكونوا مستقرين سريرياً ويخضعون لعلاج منتظم لقصور القلب المزمن.

· تقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم الذين يعانون من تضخم البطين الأيسر المؤكد بواسطة تخطيط كهربائية القلب ECG (انظر القسم 5.1 دراسة LIFE، المجموعة العرقية).

الحمل

لا يُنصح باستعمال losartan خلال الثلث 1 من الحمل (انظر القسم 4.4). يُمنع استعمال losartan خلال الثلثين 2 و3 من الحمل (انظر القسمين 4.3 و4.4).

البيانات الوبائية المتاحة المتعلقة بخطر التشوهات بعد التعرض لـ IEC خلال الثلث 1 من الحمل لا تسمح بالتوصل إلى استنتاج. ومع ذلك، لا يمكن استبعاد زيادة طفيفة في خطر التشوهات الخلقية.

لا توجد دراسات وبائية متاحة تتعلق باستعمال ARA II، ومع ذلك قد يوجد خطر مماثل لخطر IEC لهذه الفئة من الأدوية. ما لم يُعتبر العلاج بـ ARA II ضرورياً، يُنصح لدى المريضات اللواتي يخططن للحمل بتغيير العلاج الخافض لضغط الدم إلى دواء له ملف سلامة مثبت أثناء الحمل. في حالة تشخيص الحمل، يجب إيقاف العلاج بـ losartan فوراً وإذا لزم الأمر يجب البدء في علاج بديل.

من المعروف أن التعرض لـ ARA II خلال الثلثين 2 و3 من الحمل يؤدي إلى تسمم جنيني (انخفاض وظائف الكلى، نقص السائل الأمنيوسي، تأخر تعظم عظام الجمجمة) وتسمم لدى حديث الولادة (فشل كلوي، انخفاض ضغط الدم، فرط بوتاسيوم الدم) (انظر القسم 5.3).

في حالة التعرض لـ losartan بدءاً من الثلث 2 من الحمل، يُنصح بإجراء تصوير بالموجات فوق الصوتية للجنين من أجل التحقق من وظائف الكلى وعظام قبة الجمجمة.

يجب مراقبة الرضع لأم عولجت بـ losartan من حيث ضغط الدم (انظر القسمين 4.3 و4.4).

الرضاعة الطبيعية

نظراً لعدم وجود معلومات متاحة حول استعمال losartan أثناء الرضاعة الطبيعية، لا يُنصح باستعمال losartan. من الأفضل استخدام علاجات أخرى لها ملف سلامة مثبت جيداً أثناء الرضاعة الطبيعية، خاصة لدى حديث الولادة أو الخدج.