MINULET
0.075 / 0.03 MG / MG · comprime enrobe · علبة 21 أقراص
GESTODENE / ETHINYLESTRADIOLتاريخ المرجع : 2017-12-18. السعر والتوفر يؤكدان مع الصيدلي.
السعر العمومي
76,60 د.م.
المادة الفعالة والتقديم
MINULET: المادة الفعالة GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL. 0.075 / 0.03 MG / MG · COMPRIME ENROBE · 1 BOITE 21 COMPRIME.
المرجع السريري الكامل
تتوفر الأقسام الإضافية باللغة الفرنسية. راجع الوثيقة الأصلية؛ المعلومات تخص المرجع الفرنسي.
الاستعمالات
وسيلة منع حمل هرمونية عن طريق الفم.
يجب اتخاذ قرار وصف GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG مع مراعاة عوامل الخطر لدى المريضة، لا سيما عوامل خطر الإصابة بالانصمام الخثاري الوريدي (TEV)، بالإضافة إلى خطر الإصابة بالانصمام الخثاري الوريدي (TEV) المرتبط بـ GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG مقارنة بوسائل منع الحمل الهرمونية المدمجة (CHC) الأخرى (انظر القسمين 4.3 و4.4).
الحمل والرضاعة
الحمل
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG ليس موصوفاً أثناء الحمل. في حالة اكتشاف حمل أثناء تناول هذا الدواء، يجب التوقف عن استخدامه فوراً.
لم تكشف العديد من الدراسات الوبائية عن زيادة في خطر حدوث تشوهات خلقية لدى الأطفال المولودين لأمهات استخدمن مانع حمل فموي قبل الحمل.
لم يتم ملاحظة أي تأثير مسخ عند تناول مانع حمل فموي مركب عن طريق الخطأ في بداية الحمل.
يجب مراعاة زيادة خطر الإصابة بـ TEV في فترة ما بعد الولادة عند استئناف GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG (انظر القسمين 4.2 و 4.4).
الرضاعة الطبيعية
في حالة الرضاعة الطبيعية، لا يُنصح باستعمال هذا الدواء بسبب انتقال الإستروبروجستات إلى حليب الأم.
إذا كانت المرأة ترغب في الرضاعة الطبيعية، يجب اقتراح وسيلة أخرى لمنع الحمل.
القيادة
لم تُجرَ أي دراسة حول القدرة على القيادة واستخدام الآلات. لم تُلاحظ أي تأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات لدى مستخدمات COC.
الآثار غير المرغوبة
وصف الآثار الجانبية الخاصة
لوحظت زيادة في خطر حدوث حدث خثاري وخثاري صمائي شرياني ووريدي، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب، والسكتة الدماغية، والنوبات الإقفارية العابرة، وتخثر الأوردة والانصمام الرئوي، لدى النساء اللواتي يستخدمن وسائل منع الحمل الفموية؛ يتم تناول هذا الأمر بمزيد من التفصيل في القسم 4.4.
لوحظت الآثار الجانبية التالية أثناء العلاج بموانع الحمل المركبة التي تحتوي على الإستروجين والبروجستيرون عن طريق الفم:
بالنسبة للآثار الجانبية الخطيرة، مثل الحوادث الخثارية الصمائية الوريدية والشريانية، وسرطانات عنق الرحم، وسرطانات الثدي، والأورام الكبدية الخبيثة، انظر القسم 4.4.
| شائع (≥1/100 و <1/10) | غير شائع (≥1/1000 و <1/100) | نادر (≥1/10 000 و <1/1000) | نادر جداً (<1/10 000) | تردد غير محدد | |||
| أورام حميدة، خبيثة وغير محددة (بما في ذلك الكيسات والسلائل) | سرطان الخلايا الكبدية، أورام كبدية حميدة (على سبيل المثال: فرط التنسج العقدي البؤري، ورم غدي كبدي) | ||||||
| العدوى والطفليات | التهاب المهبل بما في ذلك داء المبيضات المهبلي | ||||||
| اضطرابات الجهاز المناعي | تفاعلات تأقية مع حالات نادرة جداً من الشرى، والوذمة الوعائية، واضطرابات دورية وتنفسية شديدة | تفاقم الذئبة الحمامية الجهازية | تفاقم أعراض الوذمة الوعائية الوراثية أو المكتسبة | ||||
| اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية | تغير في الشهية (زيادة أو نقصان) | عدم تحمل الغلوكوز | تفاقم البورفيريا | ||||
| الاضطرابات النفسية | تغير في المزاج بما في ذلك الاكتئاب، تغير في الرغبة الجنسية | ||||||
| اضطرابات الجهاز العصبي | عصبية، دوار | تفاقم الرقص | |||||
| اضطرابات العين | تهيج بسبب العدسات اللاصقة | التهاب العصب البصري | |||||
| اضطرابات الأوعية الدموية | ارتفاع ضغط الدم | الانصمام الخثاري الوريدي والانصمام الخثاري الشرياني | تفاقم الدوالي | ||||
| اضطرابات الجهاز الهضمي | غثيان، قيء، ألم في البطن | تشنجات بطنية، انتفاخ | التهاب القولون الإقفاري | مرض التهاب القولون (مرض كرون، التهاب القولون التقرحي) | |||
| اضطرابات الكبد والمسالك الصفراوية | اليرقان الركودي | التهاب البنكرياس، حصوات المرارة، الركود الصفراوي | إصابة الخلايا الكبدية (على سبيل المثال: التهاب الكبد، وظيفة كبد غير طبيعية) | ||||
| اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد | حب الشباب | طفح جلدي، كلف (ميلزما) مع خطر الاستمرار، شعر زائد، ثعلبة | الحمامى العقدية | الحمامى متعددة الأشكال | |||
| اضطرابات الكلى والمسالك البولية | متلازمة انحلال الدم اليوريمية | ||||||
| اضطرابات الأعضاء التناسلية والثدي | ألم، توتر، تورم وإفرازات ثديية، عسر الطمث، تغير في الدورة الشهرية، تغير في الانتباذ الخارجي والإفرازات المهبلية، انقطاع الطمث | ||||||
| اضطرابات عامة واضطرابات في موقع الإعطاء | احتباس السوائل/وذمة تغير في الوزن (زيادة أو نقصان) | ||||||
| الفحوصات | تغير في دهون البلازما، بما في ذلك فرط ثلاثي غليسيريد الدم، زيادة ضغط الدم | انخفاض مستوى الفولات في المصل | |||||
الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها
إن الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها بعد ترخيص الدواء أمر مهم. فهو يسمح بمراقبة مستمرة لنسبة الفائدة/المخاطر للدواء. يقوم المتخصصون في الرعاية الصحية بالإبلاغ عن أي أثر جانبي مشتبه به عبر النظام الوطني للإبلاغ: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة المراكز الإقليمية لليقظة الدوائية - الموقع الإلكتروني: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
سعر المستشفى
50,70 د.م.
النوع
دواء مرجعي
هذه المعلومات مرجعية ولا تغني عن تأكيد الصيدلي أو الطبيب. لا تغير دواءك أو جرعتك اعتمادا على هذه الصفحة فقط.
تطور السعر
السعر المرجعي مسجل منذ 2017-12-18: 76,60 د.م.
تقديمات وتركيزات المرجع
نفس المادة والتركيز والشكل
هذا التصنيف لا يثبت قابلية الاستبدال.
تركيزات وأشكال أخرى
قد تختلف طريقة الاستعمال.
- MONEVA · 0,75 MG / 0,03 MG · comprime enrobe · علبة من 21
- PHAEVA · 0.05 / 0.03 MG / MG · comprime enrobe · علبة 28 أقراص enrobe
- PHAEVA · 1 · comprime enrobe · علبة من 21
- TRI-MINULET · 0.05 / 0.03 MG / MG · comprime enrobe · علبة 21 أقراص
- TRI-MINULET · 0,05 MG / 0,03 MG - 0,07 MG / 0,04 MG - 0,1 MG / 0,03 MG · comprime enrobe · علبة من 21