MONOPROST

50 µG / ML · collyre en solution · علبة من 6 أكياس contenant 5 recipients unidoses de 0,2 ml

LATANOPROST

تاريخ المرجع : 2026-10-01. السعر والتوفر يؤكدان مع الصيدلي.

السعر العمومي

‏167,20 د.م.‏

المختبر

SOTHEMA

المادة الفعالة والتقديم

MONOPROST: المادة الفعالة LATANOPROST. 50 µG / ML · COLLYRE EN SOLUTION · BOITE DE 6 SACHETS CONTENANT 5 RECIPIENTS UNIDOSES DE 0,2 ML.

المرجع السريري الكامل

تتوفر الأقسام الإضافية باللغة الفرنسية. راجع الوثيقة الأصلية؛ المعلومات تخص المرجع الفرنسي.

الاستعمالات

تقليل ضغط العين المرتفع (PIO) لدى المرضى الذين يعانون من الزرق مفتوح الزاوية وفرط ضغط العين لدى البالغين (بما في ذلك كبار السن).

تقليل ضغط العين (PIO) المرتفع لدى المرضى الأطفال الذين يعانون من ضغط عين مرتفع ويعانون من الزرق لدى الأطفال.

التفاعلات

لا تتوفر حتى الآن أي نتائج حاسمة حول تفاعل LATANOPROST VIATRIS مع أدوية أخرى.

تم الإبلاغ عن ارتفاعات متناقضة في ضغط العين (PIO) بعد الإعطاء العيني المتزامن لاثنين من نظائر البروستاجلاندين. وبناءً على ذلك، لا يُنصح باستعمال اثنين أو أكثر من البروستاجلاندين، أو نظائر البروستاجلاندين، أو مشتقات البروستاجلاندين.

السكان الأطفال

لم تُجرَ دراسات التفاعل إلا على البالغين.

الحمل والرضاعة

الحمل

لا توجد بيانات سلامة تتعلق باستخدام هذا المستحضر أثناء الحمل. لديه آثار فارماكولوجية قد تكون خطيرة على سير الحمل، أو الجنين، أو حديث الولادة. وبالتالي، لا يجب استخدام LATANOPROST VIATRIS أثناء الحمل.

الرضاعة

يمكن أن ينتقل latanoprost ومستقلباته إلى حليب الأم وبالتالي، لا يجب استخدام LATANOPROST VIATRIS لدى النساء المرضعات، أو يجب إيقاف الرضاعة.

الخصوبة

لم يتم ملاحظة أي تأثير لـ latanoprost على الخصوبة الذكرية أو الأنثوية خلال الدراسات على الحيوانات (انظر القسم 5.3).

القيادة

LATANOPROST VIATRIS له تأثير طفيف على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآلات. كما هو الحال مع أي مستحضر عيني، قد يتبع تقطير قطرة العين اضطرابات عابرة في الرؤية. في هذه الحالة، يجب على المرضى عدم القيادة أو استخدام الآلات حتى تعود الرؤية إلى طبيعتها.

الآثار غير المرغوبة

أ. ملخص ملف التحمل

تتعلق غالبية الآثار غير المرغوب فيها بالجهاز العيني. في تجربة سريرية مفتوحة تدرس تحمل latanoprost على مدى 5 سنوات، أصيب 33 % من المرضى بزيادة في تصبغ القزحية (انظر القسم 4.4). الآثار غير المرغوب فيها العينية الأخرى تكون عادة عابرة وتحدث عند إعطاء الجرعة.

ب. قائمة الآثار غير المرغوب فيها

تُصنف الآثار غير المرغوب فيها حسب تكرار ظهورها، كما يلي: شائعة جداً (≥1/10)، شائعة (≥1/100, <1/10)، غير شائعة (≥1/ 1 000 , <1/100)، نادرة (≥1/ 10 000 , <1/ 1 000 )، نادرة جداً (<1/ 10 000) ، وتكرار غير محدد (لا يمكن تقدير التكرار بناءً على البيانات المتاحة).

النظام، الفئة، العضو	شائعة جداً (≥1/10)	شائعة (≥1/100, <1/10)	غير شائعة (≥1/ 1 000 , <1/100)	نادرة (≥1/ 10 000 , <1/ 1 000 )	نادرة جداً (<1/ 10 000 )
العدوى والطفليات				التهاب القرنية الهربسي*§
اضطرابات الجهاز العصبي			صداع، دوار
اضطرابات الجهاز الهضمي			غثيان، قيء
اضطرابات عينية	فرط تصبغ القزحية ; احتقان ملتحمة خفيف إلى متوسط ; تهيج عيني (إحساس بالحرقان، إحساس بوجود حبة رمل، حكة، وخز وإحساس بجسم غريب) ; تغيرات في الرموش والزغب الجفني للجفن (زيادة في الطول، والسمك، والتصبغ وعدد الرموش)	التهابات القرنية المنقطة، غالباً ما تكون بدون أعراض ; التهاب الجفن ; ألم عيني، رهاب الضوء ; التهاب الملتحمة*	وذمة جفنية ; جفاف العين ; التهاب القرنية* ; رؤية ضبابية ; وذمة بقعية بما في ذلك وذمة بقعية كيسية* ; التهاب القزحية*	التهاب القزحية* ; وذمة القرنية* ; تآكلات القرنية ; وذمة حول الحجاج ; انحراف الرموش للداخل* ; انحراف الرموش للخارج ; كيس قزحي§ ; تفاعلات جلدية موضعية على الجفون ; تلون أغمق للجفون ; شبيه الفقاع في ملتحمة العين*§؛	تغيرات حول الحجاج والجفون تتمثل في تعمق الميزاب الجفني
اضطرابات قلبية			ذبحة صدرية ; خفقان*		ذبحة صدرية غير مستقرة
اضطرابات تنفسية، صدرية ووسطية			ربو، ضيق تنفس	تفاقم الربو
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد			طفح	حكة
اضطرابات عضلية هيكلية وجهازية			ألم عضلي* ; ألم مفصلي *
اضطرابات عامة وشذوذ في موقع الإعطاء			آلام صدرية*

*الآثار غير المرغوب فيها التي تم تحديدها بعد التسويق

§تكرار الأثر غير المرغوب فيه المقدر باستخدام "قاعدة 3"

تم الإبلاغ عن حالات تكلس القرنية في حالات نادرة جداً عند استخدام قطرات عين تحتوي على الفوسفات لدى المرضى الذين يعانون من آفات كبيرة في القرنية.

ج. وصف لآثار غير مرغوب فيها مختارة

لا ينطبق.

د. فئة الأطفال

في 2 من التجارب السريرية قصيرة المدى (≤ 12 أسبوع) شملت 93 (25 و 68) من مرضى الأطفال، كان ملف السلامة مماثلاً للبالغين ولم يتم تحديد أي أثر غير مرغوب فيه جديد. ظلت ملفات السلامة قصيرة المدى في المجموعات الفرعية المختلفة للأطفال مماثلة (انظر القسم 5.1).

الآثار الجانبية التي لوحظت بشكل أكثر تكراراً لدى الأطفال مقارنة بالبالغين هي: التهاب الأنف والبلعوم والحمى.

في دراسة رصدية طويلة الأمد لدى الأطفال شملت 115 مريضاً، كان ملف السلامة متوافقاً مع ذلك الذي تم الإبلاغ عنه في الدراسات السابقة لدى الأطفال ولم يتم تحديد أي حدث ضار جديد (انظر القسم 5.1).

الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها

إن الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها بعد الترخيص بالدواء أمر مهم. فهو يسمح بمراقبة مستمرة لنسبة الفائدة/المخاطر للدواء. يقوم المتخصصون في الرعاية الصحية بالإبلاغ عن أي أثر جانبي مشتبه به عبر النظام الوطني للإبلاغ: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة المراكز الإقليمية لليقظة الدوائية - الموقع الإلكتروني: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .

قراءة المرجع الفرنسي

سعر المستشفى

‏104,50 د.م.‏

وضع التسويق

Commercialisé

الفئة العلاجية

OPHTALMOLOGIE

المراجع وتواريخ التحديث

AMMPS — catalogue marocain officiel · 2026-10-01

مصدر بيانات المنتج والسعر

هذه المعلومات مرجعية ولا تغني عن تأكيد الصيدلي أو الطبيب. لا تغير دواءك أو جرعتك اعتمادا على هذه الصفحة فقط.

تطور السعر

السعر المرجعي مسجل منذ 2026-10-01: ‏167,20 د.م.‏

تقديمات وتركيزات المرجع

MONOPROST

50 µG / ML · collyre en solution · علبة من 6 أكياس, chaque أكياس renferme 5 recipients unidoses de 0,2 ml

‏167,20 د.م.‏

نفس المادة والتركيز والشكل

هذا التصنيف لا يثبت قابلية الاستبدال.

ARULATAN

50 µG / ML · collyre en solution · قارورة de 2,5 ml

‏88,20 د.م.‏

تركيزات وأشكال أخرى

قد تختلف طريقة الاستعمال.