OFLOCET

200 MG · comprime pellicule secable · علبة 10 أقراص pellicule

تاريخ المرجع : 2017-12-18. السعر والتوفر يؤكدان مع الصيدلي.

السعر العمومي

‏109,60 د.م.‏

ما هو هذا الدواء؟

نشرة مرجعية في فرنسا: OFLOXACINE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé sécable. يجب تأكيد الاستعمالات في المغرب مع الصيدلي.

الفئة العلاجية: فلوروكينولونات - رمز ATC: J01MA01. OFLOXACINE BIOGARAN هو مضاد حيوي من عائلة الكينولونات، من مجموعة الفلوروكينولونات. المادة الفعالة هي ofloxacine. يعمل عن طريق قتل البكتيريا المسؤولة عن العدوى. وهو فعال فقط ضد سلالات معينة من البكتيريا. OFLOXACINE BIOGARAN موصوف لعلاج العدوى البكتيرية التالية: · بعض عدوى المسالك البولية (عدوى المثانة والكلى)؛ · بعض عدوى الجهاز التناسلي لدى الرجل والمرأة (على سبيل المثال: السيلان، وهو مرض ينتقل عن طريق الاتصال الجنسي)؛ · بعض عدوى العظام والمفاصل؛ · بعض عدوى الجهاز التنفسي؛ · بعض عدوى الجيوب الأنفية؛ · بعض عدوى الجلد؛ · في حالة التعرض لمرض الجمرة الخبيثة. (انظر القسم 2 "ما هي المعلومات التي يجب معرفتها قبل تناول OFLOXACINE BIOGARAN 200 mg، قرص مغلف قابل للتقسيم؟").

المرجع السريري الكامل

تتوفر الأقسام الإضافية باللغة الفرنسية. راجع الوثيقة الأصلية؛ المعلومات تخص المرجع الفرنسي.

الحمل والرضاعة

الحمل

بناءً على بيانات محدودة لدى البشر، لم يرتبط استخدام الفلوروكينولونات خلال الثلث الأول من الحمل بزيادة مخاطر حدوث تشوهات خلقية كبيرة أو آثار ضارة أخرى على نتائج الحمل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات وجود آفات في الغضروف المفصلي لدى الحيوانات غير الناضجة، ولكن لم تظهر أي تأثيرات ماسخة. وبناءً على ذلك، يُمنع استعمال أوفلوكساسين أثناء الحمل (انظر القسم 4.3).

تم وصف إصابات مفصلية لدى الأطفال الذين عولجوا بالكينولونات، ولكن حتى الآن، لم يتم الإبلاغ عن أي حالة اعتلال مفصلي ناتجة عن التعرض داخل الرحم.

الرضاعة الطبيعية

يُفرز أوفلوكساسين في حليب الأم بكميات صغيرة. وبسبب خطر الإصابة باعتلال المفاصل وسميات خطيرة أخرى لدى الطفل الرضيع، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بأوفلوكساسين (انظر القسم 4.3).

القيادة

يمكن أن تؤدي التفاعلات (على سبيل المثال الإحساس بالدوار/الدوار، النعاس، اضطرابات بصرية) إلى إضعاف قدرة المريض على التركيز والاستجابة، وبالتالي تشكل خطراً في الحالات التي تكون فيها هذه القدرات ذات أهمية خاصة (على سبيل المثال قيادة مركبة أو استخدام آلة).

الآثار غير المرغوبة

المعلومات الواردة أدناه تستند إلى البيانات المستمدة من التجارب السريرية ومن الخبرة الطويلة المكتسبة بعد طرح المنتج في السوق.

فئة أجهزة الجسم	شائع (≥ 1/100 إلى < 1/10)	غير شائع (≥ 1/1000 إلى < 1/100)	نادر (≥ 1/10 000 إلى < 1/1000)	نادر جداً (< 1/10 000)	تكرار غير محدد (لا يمكن تقديره بناءً على البيانات المتاحة)
العدوى والعدوى الطفيلية		العدوى الفطرية، مقاومة البكتيريا
اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي				فقر الدم، فقر الدم الانحلالي، نقص كرات الدم البيضاء، كثرة اليوزينيات، نقص الصفائح الدموية	قلة المحببات، قصور النخاع
اضطرابات الجهاز المناعي			تفاعل تأقي، تفاعل شبيه بالتأقي، وذمة وعائية	صدمة تأقية، صدمة شبيهة بالتأقي
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية			فقدان الشهية، غيبوبة نقص سكر الدم (انظر القسم 4.4).		نقص سكر الدم لدى المرضى المصابين بالسكري والمعالجين بخافضات سكر الدم*، ارتفاع سكر الدم
الاضطرابات النفسية 1		الهياج، اضطرابات النوم، الأرق	الاضطرابات الذهانية (على سبيل المثال الهلوسة)، القلق، حالة الارتباك، الكوابيس، الاكتئاب، الهذيان، اضطرابات الذاكرة.		الاضطرابات الذهانية والاكتئاب التي تعرض المريض نفسه للخطر، لا سيما الأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار (انظر القسم 4.4)، العصبية
اضطرابات الجهاز العصبي 1		أحاسيس دوار، صداع	النعاس، مذل، خلل في التذوق، خلل الشم	اعتلال الأعصاب الحسية المحيطية، اعتلال الأعصاب الحسية الحركية المحيطية، تشنجات، أعراض خارج هرمية أو اضطرابات أخرى في التنسيق العضلي	رعشة، خلل الحركة، فقدان التذوق، إغماء، ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة الحميد (ورم كاذب في الدماغ)
اضطرابات العين 1		تهيج العين	اضطرابات بصرية		التهاب القزحية
اضطرابات الأذن والمتاهة 1		دوار		طنين الأذن، فقدان السمع	صعوبات سمعية
اضطرابات قلبية**			تسرع القلب		اضطرابات النظم البطينية، تورساد دي بوانت (أحداث لوحظت غالباً لدى المرضى الذين يعانون من عوامل خطر لإطالة فاصل QT)، إطالة فاصل QT المؤكدة بواسطة تخطيط كهربائية القلب (انظر القسمين 4.4 و 4.9).
اضطرابات وعائية**			انخفاض ضغط الدم
اضطرابات تنفسية، صدرية ووسطية		سعال، التهاب الأنف والبلعوم	ضيق التنفس، تشنج قصبي		التهاب رئوي تحسسي، ضيق تنفس شديد
اضطرابات هضمية		آلام البطن، إسهال، غثيان، قيء	التهابات الأمعاء، أحياناً نزفية	التهابات القولون الغشائية الكاذبة*	عسر الهضم، غازات، إمساك، التهاب البنكرياس
اضطرابات كبدية صفراوية			ارتفاع إنزيمات الكبد (ALAT, ASAT, LDH, gamma-GT و/أو الفوسفاتاز القلوي)، زيادة البيليروبين في الدم	يرقان ركودي	التهاب الكبد الذي يمكن أن يكون شديداً. تم الإبلاغ عن حالات إصابات كبدية خطيرة، لا سيما حالات قصور كبدي حاد، مميتة أحياناً مع أوفلوكساسين، خاصة لدى المرضى الذين يعانون من حالات كبدية كامنة.*
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد		حكة، طفح جلدي	شرى، هبات ساخنة، فرط التعرق، طفح بثرى	الحمامى متعددة الأشكال، النخر البشروي الفقاعي، تفاعل التحسس الضوئي*، طفح دوائي، فرفرية وعائية، التهاب الأوعية، مما قد يؤدي استثنائياً إلى نخر جلدي	متلازمة ستيفنز-جونسون، طفح بثرِي حاد معمّم، طفح دوائي، متلازمة لييل، التهاب الفم، التهاب الجلد التقشري
الاضطرابات العضلية الهيكلية والجهازية 1 والاضطرابات العظمية			التهابات الأوتار	آلام المفاصل، آلام العضلات، تمزق الوتر (على سبيل المثال، وتر أخيل) الذي يمكن أن يحدث خلال 48 ساعة بعد بدء العلاج ويمكن أن يكون ثنائي الجانب	انحلال العضلات المخططة و/أو اعتلال العضلات، ضعف العضلات، تمزق عضلي، انقطاع عضلي، تمزق الرباط، التهاب المفاصل، احتمال تفاقم الوهن العضلي*
اضطرابات الكلى والمسالك البولية			زيادة في كرياتينين المصل	فشل كلوي حاد	التهاب الكلية الخلالي الحاد
الاضطرابات الخلقية والعائلية والوراثية					نوبات البورفيريا لدى المرضى المصابين بالبورفيريا
الاضطرابات العامة والحالات المرتبطة بموقع الإعطاء 1					التعب، الحمى، الألم (بما في ذلك ألم الظهر والصدر والأطراف)

* انظر القسم 4.4.

** تم الإبلاغ عن حالات من تمدد الأوعية الدموية وتشرح الأبهر، تتضاعف أحياناً بالتمزق (بما في ذلك التمزقات القاتلة)، وارتجاع/قصور في أحد صمامات القلب لدى المرضى الذين يتلقون الفلوروكينولونات (انظر القسم 4.4).

1 تم الإبلاغ عن حالات نادرة جداً من الآثار الجانبية الخطيرة، والمستمرة (تدوم عدة أشهر أو سنوات)، والمعيقة والتي قد تكون غير قابلة للعلاج، والتي تؤثر على أنظمة أعضاء حسية متنوعة، وأحياناً متعددة (لا سيما آثار من نوع التهاب الأوتار، تمزق الوتر، آلام المفاصل، ألم الأطراف، اضطرابات المشي، اعتلالات عصبية مرتبطة بالمذل وآلام الأعصاب، التعب، الاضطرابات النفسية (بما في ذلك اضطرابات النوم، القلق، نوبات الهلع، الاكتئاب، الأفكار الانتحارية)، اضطرابات الذاكرة والتركيز واضطرابات السمع، والبصر، والتذوق والشم)، وذلك بالتزامن مع استخدام الكينولونات والفلوروكينولونات، وأحياناً بشكل مستقل عن عوامل الخطر الموجودة مسبقاً (انظر القسم 4.4).

فئة الأطفال

عند الأطفال: اعتلالات المفاصل (انظر القسم 4.4).

الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها

إن الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها بعد ترخيص الدواء أمر مهم. فهو يسمح بمراقبة مستمرة لنسبة الفائدة/المخاطر للدواء. يقوم المتخصصون في الرعاية الصحية بالإبلاغ عن أي أثر جانبي مشتبه به عبر نظام الإبلاغ الوطني: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة المراكز الإقليمية لليقظة الدوائية ‑ الموقع الإلكتروني: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

قراءة المرجع الفرنسي

سعر المستشفى

‏68,30 د.م.‏

النوع

دواء مرجعي

الفئة العلاجية

FLUOROQUINOLONE

المراجع وتواريخ التحديث

CNOPS Referentiel des medicaments · 2017-12-18

مصدر بيانات المنتج والسعر

Base de données publique des médicaments (France) · 2026-09-29 · Licence Ouverte

عرض المرجع الطبي

هذه المعلومات مرجعية ولا تغني عن تأكيد الصيدلي أو الطبيب. لا تغير دواءك أو جرعتك اعتمادا على هذه الصفحة فقط.

تطور السعر

السعر المرجعي مسجل منذ 2017-12-18: ‏109,60 د.م.‏

تركيزات وأشكال أخرى

قد تختلف طريقة الاستعمال.

OFLOCET

ما هو هذا الدواء؟

المرجع السريري الكامل

تطور السعر

تقديمات وتركيزات المرجع

OFLOCET

OFLOCET

OFLOCET

OFLOCET

OFLOCET

OFLOCET

OFLOCET

OFLOCET

OFLOCET /

تركيزات وأشكال أخرى