OLOXINE

200 MG · قرص مغلف · علبة 20 أقراص

تاريخ المرجع : 2017-12-18. السعر والتوفر يؤكدان مع الصيدلي.

السعر العمومي

‏99,00 د.م.‏

ما هو هذا الدواء؟

نشرة مرجعية في فرنسا: OFLOXACINE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé sécable. يجب تأكيد الاستعمالات في المغرب مع الصيدلي.

الفئة العلاجية: فلوروكينولونات - رمز ATC: J01MA01. OFLOXACINE BIOGARAN هو مضاد حيوي من عائلة الكينولونات، من مجموعة الفلوروكينولونات. المادة الفعالة هي ofloxacine. يعمل عن طريق قتل البكتيريا المسؤولة عن العدوى. وهو فعال فقط ضد سلالات معينة من البكتيريا. OFLOXACINE BIOGARAN موصوف لعلاج العدوى البكتيرية التالية: · بعض عدوى المسالك البولية (عدوى المثانة والكلى)؛ · بعض عدوى الجهاز التناسلي لدى الرجل والمرأة (على سبيل المثال: السيلان، وهو مرض ينتقل عن طريق الاتصال الجنسي)؛ · بعض عدوى العظام والمفاصل؛ · بعض عدوى الجهاز التنفسي؛ · بعض عدوى الجيوب الأنفية؛ · بعض عدوى الجلد؛ · في حالة التعرض لمرض الجمرة الخبيثة. (انظر القسم 2 "ما هي المعلومات التي يجب معرفتها قبل تناول OFLOXACINE BIOGARAN 200 mg، قرص مغلف قابل للتقسيم؟").

المرجع السريري الكامل

تتوفر الأقسام الإضافية باللغة الفرنسية. راجع الوثيقة الأصلية؛ المعلومات تخص المرجع الفرنسي.

الاستعمالات

MONOFLOCET 200 mg، قرص مغلف، يُستعمل في علاج العدوى البكتيرية التالية (انظر القسم 4.4 و 5.1). يجب استخدام MONOFLOCET فقط عندما تُعتبر المضادات الحيوية الموصى بها عادةً لعلاج هذه العدوى غير مناسبة. يجب إيلاء اهتمام خاص للمعلومات المتاحة حول مقاومة البكتيريا للأوفلوكساسين قبل بدء العلاج.

يجب مراعاة التوصيات الرسمية المتعلقة بالاستخدام المناسب لمضادات البكتيريا.

عند البالغين

MONOFLOCET 200 mg قرص مغلف، يُستعمل كعلاج بجرعة واحدة لالتهابات المثانة الحادة غير المعقدة لدى المرأة البالغة غير المصابة بسن اليأس.

الحمل والرضاعة

الحمل

بناءً على بيانات محدودة لدى الإنسان، لم يرتبط استخدام الفلوروكينولونات خلال الثلث الأول من الحمل بزيادة مخاطر حدوث تشوهات خلقية كبرى أو آثار ضارة أخرى على نتائج الحمل. أظهرت الدراسات على الحيوانات وجود آفات في غضروف المفاصل لدى الحيوانات غير الناضجة، ولكن لم يظهر أي تأثير مسخ. وبالتالي، لا يجب استخدام الأوفلوكساسين خلال الحمل (انظر القسم 4.3).

علاوة على ذلك، ولأسباب تتعلق بالفعالية، فإن العلاجات بجرعة واحدة غير مناسبة لإدارة حالات عدوى المسالك البولية لدى المرأة الحامل.

الرضاعة

يتم إفراز الأوفلوكساسين في حليب الأم بكميات صغيرة. بسبب خطر الإصابة باعتلال المفاصل وسميات خطيرة أخرى لدى الطفل الرضيع، يجب إيقاف الرضاعة أثناء العلاج بالأوفلوكساسين (انظر القسم 4.3).

القيادة

يمكن أن تؤدي التفاعلات (على سبيل المثال الإحساس بالدوار/الدوار، النعاس، اضطرابات بصرية) إلى إضعاف قدرة المريض على التركيز والاستجابة، وبالتالي تشكل خطراً في الحالات التي تكون فيها هذه القدرات ذات أهمية خاصة (على سبيل المثال قيادة مركبة أو استخدام آلة).

الآثار غير المرغوبة

المعلومات الواردة أدناه تستند إلى البيانات المستمدة من التجارب السريرية ومن الخبرة الطويلة المكتسبة بعد طرح المنتج في السوق.

فئة أجهزة الجسم	شائع (≥ 1/100 إلى < 1/10)	غير شائع (≥ 1/1 000 إلى < 1/100)	نادر (≥ 1/10 000 إلى < 1/1 000)	نادر جداً (< 1/10 000)	تردد غير محدد (لا يمكن تقديره بناءً على البيانات المتاحة)
العدوى والعدوى الطفيلية		العدوى الفطرية، مقاومة البكتيريا
اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي				فقر الدم، فقر الدم الانحلالي، نقص الكريات البيضاء، كثرة اليوزينيات، نقص الصفيحات	قلة المحببات، قصور النخاع
اضطرابات الجهاز المناعي			تفاعل تأقي، تفاعل تأقي شبيه، وذمة وعائية*	صدمة تأقية، صدمة تأقية شبيهة*
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية			فقدان الشهية، غيبوبة نقص سكر الدم (انظر القسم 4.4).		نقص سكر الدم لدى المرضى المصابين بالسكري الذين يعالجون بخافضات سكر الدم،* ارتفاع سكر الدم.
الاضطرابات النفسية 1		الهياج، اضطرابات النوم، الأرق	الاضطرابات الذهانية (على سبيل المثال الهلوسة)، القلق، حالة الارتباك، الكوابيس، الاكتئاب، الهذيان، اضطرابات الذاكرة.		الاضطرابات الذهانية والاكتئاب التي تعرض المريض نفسه للخطر، لا سيما الأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار*، العصبية
اضطرابات الجهاز العصبي 1		أحاسيس دوار، صداع	النعاس، مذل، خلل في التذوق، خلل في الشم.	اعتلال الأعصاب الحسية المحيطية، اعتلال الأعصاب الحسية الحركية المحيطية، تشنجات، أعراض خارج هرمية أو اضطرابات أخرى في التنسيق العضلي	رعشة، خلل الحركة، فقدان التذوق، إغماء، ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة الحميد (ورم كاذب في الدماغ)
اضطرابات العين 1		تهيج العين	اضطرابات بصرية		التهاب القزحية
اضطرابات الأذن والمتاهة 1		دوار		طنين الأذن، فقدان السمع	صعوبات سمعية
اضطرابات القلب **			تسرع القلب		اضطرابات النظم البطينية، تورساد دي بوانت (أحداث لوحظت غالباً لدى المرضى الذين يعانون من عوامل خطر لإطالة فاصل QT)، إطالة فاصل QT المؤكدة بواسطة تخطيط كهربائية القلب (انظر القسمين 4.4 و 4.9).
اضطرابات وعائية **			انخفاض ضغط الدم
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف		سعال، التهاب الأنف والبلعوم	عسر التنفس، تشنج قصبي		الالتهاب الرئوي التحسسي، عسر تنفس شديد
اضطرابات الجهاز الهضمي		آلام البطن، إسهال، غثيان، قيء	التهابات الأمعاء، أحياناً نزفية	التهابات القولون الغشائية الكاذبة*	عسر الهضم، غازات، إمساك، التهاب البنكرياس
اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية			ارتفاع إنزيمات الكبد (ALAT, ASAT, LDH, gamma-GT و/أو الفوسفاتاز القلوي)، زيادة البيليروبين في الدم	يرقان ركودي	التهاب الكبد الذي يمكن أن يكون شديداً. تم الإبلاغ عن حالات إصابات كبدية خطيرة، لا سيما حالات فشل كبدي حاد، مميتة أحياناً مع أوفلوكساسين، خاصة لدى المرضى الذين يعانون من حالات كبدية كامنة. *
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد		حكة، طفح جلدي	شرى، هبات ساخنة، فرط التعرق، طفح بثرى	الحمامى متعددة الأشكال، النخر البشروي الفقاعي، تفاعل التحسس الضوئي*، طفح دوائي، فرفرية وعائية، التهاب الأوعية، مما قد يؤدي استثنائياً إلى نخر جلدي	متلازمة ستيفنز-جونسون، طفح بثرِي حاد معمّم، طفح دوائي، متلازمة لييل، التهاب الفم، التهاب الجلد التقشري
الاضطرابات العضلية الهيكلية والجهازية والاضطرابات العظمية 1			التهابات الأوتار	آلام المفاصل، آلام العضلات، تمزق الوتر (على سبيل المثال، وتر أخيل) الذي يمكن أن يحدث خلال 48 ساعة بعد بدء العلاج ويمكن أن يكون ثنائي الجانب	انحلال العضلات المخططة و/أو اعتلال العضلات، ضعف العضلات، تمزق عضلي، انقطاع عضلي، تمزق الرباط، التهاب المفاصل، احتمال تفاقم الوهن العضلي *
اضطرابات الكلى والمسالك البولية			زيادة في كرياتينين المصل	فشل كلوي حاد	التهاب الكلية الخلالي الحاد
الاضطرابات الخلقية والعائلية والجينية					نوبات البورفيريا لدى المرضى المصابين بالبورفيريا
الاضطرابات العامة والحالات المرتبطة بموقع الإعطاء 1					التعب، الحمى، الألم (بما في ذلك ألم الظهر والصدر والأطراف)

*انظر القسم 4.4

** تم الإبلاغ عن حالات من تمدد الأوعية الدموية وتشرح الأبهر، تتضاعف أحياناً بالتمزق (بما في ذلك التمزقات القاتلة)، وارتجاع/قصور في أحد صمامات القلب لدى المرضى الذين يتلقون الفلوروكينولونات (انظر القسم 4.4).

1 تم الإبلاغ عن حالات نادرة جداً من الآثار الجانبية الخطيرة، والمستمرة (تدوم عدة أشهر أو سنوات)، والمعيقة والمحتمل أن تكون غير قابلة للعكس، والتي تؤثر على أنظمة أعضاء حسية متنوعة، وأحياناً متعددة (لا سيما آثار من نوع التهاب الأوتار، تمزق الوتر، آلام المفاصل، ألم الأطراف، اضطرابات المشي، اعتلالات عصبية مرتبطة بمذل، الاكتئاب، التعب، اضطرابات الذاكرة، اضطرابات النوم واضطرابات السمع والبصر والتذوق والشم)، بالتزامن مع استخدام الكينولونات والفلوروكينولونات، وأحياناً بشكل مستقل عن عوامل الخطر الموجودة مسبقاً (انظر القسم 4.4).

فئة الأطفال

عند الأطفال: اعتلالات المفاصل (انظر القسم 4.4).

الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها

إن الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها بعد ترخيص الدواء أمر مهم. فهو يسمح بمراقبة مستمرة لنسبة الفائدة/المخاطر للدواء. يقوم المتخصصون في الرعاية الصحية بالإبلاغ عن أي أثر جانبي مشتبه به عبر نظام الإبلاغ الوطني: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة المراكز الإقليمية لليقظة الدوائية - الموقع الإلكتروني: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .

قراءة المرجع الفرنسي

سعر المستشفى

‏61,70 د.م.‏

النوع

دواء جنيس

الفئة العلاجية

FLUOROQUINOLONE

المراجع وتواريخ التحديث

CNOPS Referentiel des medicaments · 2017-12-18

مصدر بيانات المنتج والسعر

Base de données publique des médicaments (France) · 2026-09-29 · Licence Ouverte

عرض المرجع الطبي

هذه المعلومات مرجعية ولا تغني عن تأكيد الصيدلي أو الطبيب. لا تغير دواءك أو جرعتك اعتمادا على هذه الصفحة فقط.

تطور السعر

السعر المرجعي مسجل منذ 2017-12-18: ‏99,00 د.م.‏

نفس المادة والتركيز والشكل

هذا التصنيف لا يثبت قابلية الاستبدال.

تركيزات وأشكال أخرى

قد تختلف طريقة الاستعمال.

OLOXINE

ما هو هذا الدواء؟

المرجع السريري الكامل

تطور السعر

تقديمات وتركيزات المرجع

OLOXINE

OLOXINE

OLOXINE

OLOXINE

نفس المادة والتركيز والشكل

OFLOCET

OFLUREX

OFLUREX

OXIFLOR

OXIFLOR

QUINOLOX

QUINOLOX

QUINOLOX

QUINOLOX

QUINOLOX MONOPRISE

QUINOLOX MONOPRISE

QUINOLOX MONOPRISE

تركيزات وأشكال أخرى