SITAGLIPTINE VIATRIS

لدى المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2، يُستعمل SITAGLIPTINE GNR لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم:

كعلاج أحادي

· لدى المرضى الذين لا يتم التحكم في حالتهم بشكل كافٍ عن طريق النظام الغذائي والنشاط البدني وحدهما، والذين يُمنع استعمال الميتفورمين لديهم أو لا يتم تحمله.

كعلاج ثنائي عن طريق الفم، بالاقتران مع

· الميتفورمين، عندما لا يسمح استخدامها كعلاج أحادي مع النظام الغذائي والنشاط البدني بتحقيق تحكم كافٍ في نسبة السكر في الدم.

· سلفونيل يوريا خافض للسكر، عندما لا يسمح استخدامه كعلاج أحادي، بالجرعة القصوى التي يمكن تحملها، مع النظام الغذائي والنشاط البدني بتحقيق تحكم كافٍ في نسبة السكر في الدم، وعندما يُمنع استعمال الميتفورمين أو لا يتم تحمله.

· ناهض لمستقبلات منشطة لتكاثر البيروكسيسوم غاما (PPAR g) (ثيازوليدين ديون)، عندما يكون ذلك مناسباً وعندما لا يسمح استخدامه كعلاج أحادي مع النظام الغذائي والنشاط البدني بتحقيق تحكم كافٍ في نسبة السكر في الدم.

كعلاج ثلاثي عن طريق الفم، بالاقتران مع

· سلفونيل يوريا خافض للسكر والميتفورمين، عندما لا يسمح العلاج الثنائي بهذين الدوائين مع النظام الغذائي والنشاط البدني بتحقيق تحكم كافٍ في نسبة السكر في الدم.

· ناهض لمستقبلات PPAR g والميتفورمين، عندما يكون ناهض مستقبلات PPAR g مناسباً ولا يسمح العلاج الثنائي بهذين الدوائين مع النظام الغذائي والنشاط البدني بتحقيق تحكم كافٍ في نسبة السكر في الدم.

يُستعمل SITAGLIPTINE GNR أيضاً بالإضافة إلى الأنسولين (مع أو بدون الميتفورمين) عندما لا تسمح جرعة مستقرة من الأنسولين مع النظام الغذائي والنشاط البدني بتحقيق تحكم كافٍ في نسبة السكر في الدم.

الحمل

لا توجد بيانات كافية حول استخدام sitagliptine لدى المرأة الحامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات وجود سمية تناسلية عند الجرعات العالية (انظر القسم 5.3). الخطر المحتمل في العيادة غير معروف. نظرًا لعدم وجود بيانات لدى الإنسان، لا يجب استخدام sitagliptine أثناء الحمل.

الرضاعة

من غير المعروف ما إذا كانت sitagliptine تُفرز في حليب الأم البشري. أظهرت الدراسات على الحيوانات أن sitagliptine توجد في حليب الأم. لا يجب استخدام sitagliptine أثناء الرضاعة.

الخصوبة

لم تظهر البيانات لدى الحيوانات وجود تأثير لـ sitagliptine على الخصوبة لدى الذكور والإناث. لا توجد بيانات لدى الإنسان.

ليس لـ sitagliptine تأثير، أو تأثير ضئيل فقط، على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآلات. ومع ذلك، عند قيادة المركبات أو استخدام الآلات، يجب مراعاة حقيقة أنه تم الإبلاغ عن حالات دوار ونعاس.

بالإضافة إلى ذلك، يجب تحذير المرضى من خطر نقص سكر الدم عندما يتم إعطاء sitagliptine بالتزامن مع sulfonylurea مخفض لسكر الدم أو الأنسولين.