TENORDATE
20 MG / 50 MG · كبسولة · علبة من 28
NIFEDIPINE // ATENOLOLمرجع تاريخي: هذا التقديم غير مسوّق أو مسحوب أو موقوف حسب المصدر. السعر لا يثبت توفره.
تاريخ المرجع : 2026-10-01. السعر والتوفر يؤكدان مع الصيدلي.
السعر العمومي
148,20 د.م.
المختبر
MAPHAR
المادة الفعالة والتقديم
TENORDATE: المادة الفعالة NIFEDIPINE // ATENOLOL. 20 MG / 50 MG · GELULE · BOITE DE 28.
المرجع السريري الكامل
تتوفر الأقسام الإضافية باللغة الفرنسية. راجع الوثيقة الأصلية؛ المعلومات تخص المرجع الفرنسي.
الاستعمالات
ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
الحمل والرضاعة
الحمل
يجب تجنب استخدام ATENOLOL/NIFEDIPINE BIOGARAN كإجراء احترازي خلال الثلث الأول من الحمل ويمكن النظر فيه إذا لزم الأمر خلال الثلثين الثاني والثالث من الحمل.
في حالة العلاج حتى وقت الولادة، يوصى بمراقبة دقيقة لحديث الولادة خلال أول 3 إلى 5 أيام من الحياة.
Aténolol
أظهرت الدراسات على الحيوانات عدم وجود تأثير مسخ أو تأثيرات ضارة أخرى على الجنين بعد استخدام atenolol بجرعات علاجية.
لدى الإنسان، لم يتم ملاحظة أي تأثير مسخ ولم يتم الإبلاغ عن أي تشوه في الدراسات الاستباقية التي أجريت على حاصرات بيتا.
لدى حديث الولادة لأم تعالج بـ atenolol، قد يستمر مفعول حصر بيتا لعدة أيام بعد الولادة، مع العلامات السريرية التالية: بطء القلب، أو ضيق التنفس، أو نقص سكر الدم، ولكن في أغلب الأحيان لا يكون استمرار المفعول مرئياً سريرياً. ومع ذلك، قد يحدث فشل قلبي يتطلب الاستشفاء في العناية المركزة (انظر القسم 4.9) بسبب تقليل ردود الفعل القلبية الوعائية التعويضية. في هذه الحالة، يجب تجنب محاليل الإنعاش (خطر حدوث OAP).
Nifédipine
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات وجود إمكانية سمية تناسلية لـ nifédipine ولكن تحليل عدد محدود من حالات الحمل المعرضة لم يكشف عن أي تأثير تشوهي معين.
في الثلثين 2 و3 من الحمل، البيانات عديدة ومطمئنة.
لوحظت حالات من الوذمة الرئوية الحادة مع حاصرات قنوات الكالسيوم، بما في ذلك nifédipine، المستخدمة كعوامل مثبطة للمخاض أثناء الحمل (انظر القسم 4.8)، خاصة في حالة الحمل المتعدد (توأم أو أكثر)، مع المسار الوريدي و/أو الاستخدام المتزامن لمحفزات مستقبلات بيتا-2 الأدرينالية.
الرضاعة
يجب أن يصاحب استخدام ATENOLOL/NIFEDIPINE BIOGARAN أثناء الرضاعة انتباه خاص.
Aténolol
تركيزات atenolol في حليب الأم أكبر بثلاث مرات منها في الدم. أثناء الرضاعة، تم العثور فقط على مستويات منخفضة من atenolol لدى الطفل. ومع ذلك، لا يمكن استبعاد ظهور خصائص حاصرات بيتا لدى الطفل.
Nifédipine
انتقال nifédipine إلى حليب الأم ضعيف جداً.
الخصوبة
تم الإبلاغ عن تشوهات عكوسة في التفاعل الأكروسومي للحيوانات المنوية يمكن أن تؤدي إلى خلل في الإخصاب لدى بعض المرضى الذين يتناولون مضادات الكالسيوم.
القيادة
من غير المرجح أن يكون لاستعمال ATENOLOL/NIFEDIPINE BIOGARAN تأثير على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآلات. ومع ذلك، يجب أخذ العلم بأن حالات الدوار أو التعب قد تحدث.
الآثار غير المرغوبة
تم الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها التالية، مصنفة حسب فئات أجهزة الجسم، بالتكرارات التالية: شائعة جداً (≥ 1/10)؛ شائعة (≥ 1/100 إلى < 1/10)؛ غير شائعة (≥ 1/1 000 إلى < 1/100)؛ نادرة (≥ 1/10 000 إلى < 1/1 000)؛ نادرة جداً (< 1/10 000).
| فئة أجهزة الجسم | التكرار | الأثر غير المرغوب فيه |
| الأمراض الدموية وأمراض الجهاز اللمفاوي | نادرة | قلة الصفيحات* |
| تكرار غير محدد | قلة العدلات**، قلة الكريات البيضاء**، فرفرية | |
| أمراض الجهاز المناعي | غير شائعة | تفاعل حساسية**، وذمة حساسية (بما في ذلك وذمة الحنجرة)** |
| تكرار غير محدد | تفاعل تأق/تأق شبيه** | |
| اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية | نادرة | نقص سكر الدم* |
| تكرار غير محدد | ارتفاع سكر الدم** | |
| الأمراض النفسية | غير شائعة | اضطرابات النوم من النوع الذي لوحظ مع حاصرات بيتا أخرى*، تفاعلات القلق**، اضطرابات النوم** |
| نادرة | تغيرات في المزاج (بما في ذلك الاكتئاب)*، كوابيس*، ارتباك*، ذهان وهلوسة* | |
| أمراض الجهاز العصبي | شائعة | صداع** |
| غير شائعة | دوار**، شقيقة**، أحاسيس دوار**، رعشة**، إغماء** | |
| نادرة | أحاسيس دوار*، صداع*، مذل*، مذل/خلل في الحس** | |
| تكرار غير محدد | نقص الحس**، نعاس**، إحساس بالدوار، صداع | |
| أمراض العين | غير شائعة | اضطراب الرؤية** |
| نادرة | جفاف العين*، اضطرابات الرؤية* | |
| تكرار غير محدد | ألم العين** | |
| أمراض القلب | شائعة | بطء القلب* |
| غير شائعة | تسارع القلب**، خفقان** | |
| نادرة | قصور القلب*، تباطؤ التوصيل الأذيني البطيني* أو تفاقم حصار أذيني بطيني موجود*، تدهور قصور القلب*، تفاقم حصار التوصيل القلبي* | |
| تكرار غير محدد | آلام الصدر (ذبحة صدرية)**، احتقان، وذمة | |
| أمراض الأوعية الدموية | شائعة | برودة الأطراف*، توسع الأوعية الدموية** |
| غير شائعة | انخفاض ضغط الدم** | |
| نادرة | انخفاض ضغط الدم الانتصابي الذي قد يكون مرتبطاً بإغماء*، تفاقم العرج المتقطع الموجود لدى المرضى المعرضين لظاهرة رينود* | |
| أمراض الجهاز التنفسي والصدر والمنصف | غير شائعة | رعاف**، احتقان أنفي** |
| نادرة | تشنج قصبي محتمل لدى المرضى الذين يعانون من ربو شعبي أو لديهم تاريخ من المظاهر الربوية* | |
| تكرار غير محدد | ضيق التنفس**، وذمة رئوية*** | |
| أمراض الجهاز الهضمي | شائعة | اضطرابات هضمية*، إمساك** |
| غير شائعة | آلام هضمية وبطنية**، غثيان**، عسر هضم**، غازات**، جفاف الفم** | |
| نادرة | تضخم اللثة**، جفاف الفم* | |
| تكرار غير محدد | قيء**، قصور في المصرة البوابية**، إمساك*، اضطرابات هضمية | |
| أمراض الكبد والقنوات الصفراوية | غير شائعة | ارتفاعات عابرة في إنزيمات الكبد** |
| نادرة | سمية كبدية، بما في ذلك التهاب الكبد والركود الصفراوي داخل الكبد* | |
| تكرار غير محدد | يرقان** | |
| أمراض الجلد والأنسجة تحت الجلد | غير شائعة | وذمة وعائية**، حمامي** |
| نادرة | تساقط الشعر*، تفاعل جلدي صدفِي الشكل*، تفاقم الصدفية*، طفح جلدي*، حكة**، شرى**، طفح جلدي** | |
| تكرار غير محدد | نخر البشرة السمي**، تفاعل تحسسي ضوئي**، فرفرية ملموسة**، التهاب الجلد التقشري** | |
| الاضطرابات العضلية الهيكلية والجهازية | غير شائع | تشنجات عضلية**، تورم مفصلي** |
| تكرار غير محدد | ألم المفاصل**، ألم عضلي**، متلازمة شبيهة بالذئبة | |
| الاضطرابات الكلوية | غير شائع | تعدد البول**، عسر التبول** |
| اضطرابات أعضاء التناسل والثدي | غير شائع | خلل الوظيفة الجنسية** |
| نادر | عجز جنسي* | |
| تكرار غير محدد | عجز جنسي | |
| اضطرابات عامة وشذوذ في موقع الإعطاء | شائع | تعب*، شعور بالوعكة**، وذمة** |
| غير شائع | آلام غير محددة**، قشعريرة** | |
| الفحوصات | غير شائع | ارتفاع مستويات ترانساميناز* |
| نادر جداً | لوحظت زيادة في AAN (الأجسام المضادة للنواة)، ومع ذلك فإن الصلة السريرية غير موضحة* |
* التكرار المبلغ عنه للمكون الفردي أتينولول.
** التكرار المبلغ عنه للمكون الفردي نيفيديبين.
*** تم الإبلاغ عن حالات أثناء الاستخدام كمثبط للمخاض أثناء الحمل (انظر القسم 4.6).
تم الإبلاغ عن حالات استثنائية من المتلازمة خارج الهرمية.
الإبلاغ عن الآثار الضارة المشتبه بها
إن الإبلاغ عن الآثار الضارة المشتبه بها بعد ترخيص الدواء أمر مهم. فهو يسمح بمراقبة مستمرة لنسبة الفائدة/المخاطر للدواء. يبلغ متخصصو الرعاية الصحية عن أي أثر ضار مشتبه به عبر نظام الإبلاغ الوطني: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة المراكز الإقليمية لليقظة الدوائية - الموقع الإلكتروني: https://signalement.social-sante.gouv.fr
سعر المستشفى
92,70 د.م.
وضع التسويق
Non Commercialisé
الفئة العلاجية
CARDIOLOGIE-ANGEIOLOGIE-HEMATOLOGIE
هذه المعلومات مرجعية ولا تغني عن تأكيد الصيدلي أو الطبيب. لا تغير دواءك أو جرعتك اعتمادا على هذه الصفحة فقط.
تطور السعر
السعر المرجعي مسجل منذ 2026-10-01: 148,20 د.م.
السعر المرجعي مسجل منذ 2026-06-01: 148,20 د.م.