VIBREX
100 MG · قرص · علبة من 4
SILDENAFILمرجع تاريخي: هذا التقديم غير مسوّق أو مسحوب أو موقوف حسب المصدر. السعر لا يثبت توفره.
تاريخ المرجع : 2026-10-01. السعر والتوفر يؤكدان مع الصيدلي.
السعر العمومي
147,60 د.م.
المختبر
GALENICA
المادة الفعالة والتقديم
VIBREX: المادة الفعالة SILDENAFIL. 100 MG · COMPRIME · BOITE DE 4.
المرجع السريري الكامل
تتوفر الأقسام الإضافية باللغة الفرنسية. راجع الوثيقة الأصلية؛ المعلومات تخص المرجع الفرنسي.
الاستعمالات
يُستعمل السيلدينافيل لدى الرجال البالغين الذين يعانون من اضطرابات الانتصاب، والتي تتمثل في عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على انتصاب للقضيب كافٍ لنشاط جنسي مرضٍ.
يتطلب الأمر تحفيزاً جنسياً لكي يكون السيلدينافيل فعالاً.
الحمل والرضاعة
Sildénafil غير مستطب لدى المرأة.
لم تُجرَ أي دراسة مناسبة ومحكومة بشكل ملائم لدى النساء الحوامل أو المرضعات.
خلال دراسات التكاثر لدى الجرذ والأرنب، لم يُلاحظ أي تأثير ضار ذو صلة بعد الإعطاء عن طريق الفم لـ sildénafil.
لم يظهر أي تأثير على حركة أو شكل الحيوانات المنوية بعد الإعطاء عن طريق الفم لجرعة واحدة قدرها 100 mg من sildénafil لدى المتطوعين الأصحاء (انظر القسم 5.1).
القيادة
يمكن أن يكون لـ SILDENAFIL SANDOZ تأثير طفيف على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآلات.
بما أنه تم الإبلاغ عن أحاسيس دوار واضطرابات في الرؤية في الدراسات السريرية مع السيلدينافيل، يجب على المرضى معرفة كيفية تفاعلهم مع السيلدينافيل قبل قيادة مركبة أو تشغيل آلات.
الآثار غير المرغوبة
ملخص ملف السلامة
يعتمد ملف السلامة لـ sildénafil على 9570 مريضاً من 74 تجربة سريرية مزدوجة التعمية محكومة مقابل placebo. كانت الآثار غير المرغوب فيها الأكثر إبلاغاً خلال التجارب السريرية بين المرضى المعالجين بـ sildénafil هي الصداع، واللفحات الاحتقانية، وعسر الهضم، واحتقان الأنف، والإحساس بالدوار، والغثيان، والهبات الساخنة، والاضطراب البصري، وزرقة العين، والرؤية الضبابية.
تتعلق الآثار غير المرغوب فيها المبلغ عنها خلال مراقبة ما بعد التسويق بفترة تُقدر بأكثر من 10 سنوات. لا يمكن تحديد وتيرة هذه الآثار بشكل موثوق لأن الآثار غير المرغوب فيها لا يتم الإبلاغ عنها جميعها إلى صاحب ترخيص التسويق وتضمينها في قاعدة بيانات التحمل.
جدول الآثار غير المرغوب فيها
في الجدول أدناه، يتم إدراج جميع الآثار غير المرغوب فيها ذات الأهمية السريرية، والتي ظهرت خلال التجارب السريرية بمعدل حدوث أعلى من placebo، حسب فئات أنظمة الأعضاء وبالتكرار (شديد التكرار (≥ 1/10)، متكرر (≥ 1/100 و < 1/10)، غير متكرر (≥ 1/1000 و < 1/100)، نادر (≥ 1/10 000 و < 1/1000).
ضمن كل مجموعة تكرار، يجب عرض الآثار غير المرغوب فيها بترتيب تنازلي حسب الخطورة.
الجدول 1: الآثار غير المرغوب فيها ذات الأهمية السريرية المبلغ عنها بمعدل حدوث أعلى من placebo خلال التجارب السريرية المحكومة والآثار غير المرغوب فيها ذات الأهمية السريرية المبلغ عنها خلال مراقبة ما بعد التسويق.
| فئة أنظمة الأعضاء | شديد التكرار (≥ 1/10) | متكرر (≥ 1/100, < 1/10) | غير متكرر (≥ 1/1 000, < 1/100) | نادر (≥ 1/10 000, < 1/1 000) |
| العدوى والطفليات | التهاب الأنف | |||
| اضطرابات الجهاز المناعي | فرط الحساسية | |||
| اضطرابات الجهاز العصبي | الصداع | إحساس بالدوار | النعاس، نقص الحس | سكتة دماغية، حادث إقفاري عابر، نوبة صرع*، تكرار نوبة الصرع*، إغماء |
| اضطرابات العين | تغير في رؤية الألوان**، اضطراب بصري، رؤية ضبابية | اضطرابات دمعية***، ألم في العين، رهاب الضوء، رؤية ومضات ضوئية، احتقان العين، لمعان بصري، التهاب الملتحمة، | اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NOIAN)*، انسداد وعائي شبكي*، نزيف شبكي، اعتلال الشبكية ذو منشأ تصلب الشرايين، اضطراب الشبكية، المياه الزرقاء، تغير في المجال البصري، ازدواج الرؤية، انخفاض حدة البصر، قصر النظر، عسر الإبصار، الأجسام الطافية في الجسم الزجاجي، شذوذ القزحية، توسع حدقة العين، رؤية هالات، وذمة العين، تورم العين، اضطراب العين، احتقان الملتحمة، تهيج العين، أحاسيس عينية غير طبيعية، وذمة جفن العين، تغير لون الصلبة، | |
| اضطرابات الأذن والمتاهة | دوار، طنين | الصمم | ||
| اضطرابات القلب | تسرع القلب، خفقان | موت مفاجئ من منشأ قلبي *، احتشاء عضلة القلب، عدم انتظام ضربات القلب البطيني*، رجفان أذيني، ذبحة صدرية غير مستقرة | ||
| اضطرابات وعائية | لفحات احتقانية، هبات ساخنة | ارتفاع ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم | ||
| اضطرابات تنفسية، صدرية ووسطية | احتقان الأنف | رعاف، احتقان الجيوب الأنفية | إحساس بضيق البلعوم، وذمة أنفية، جفاف أنفي | |
| اضطرابات هضمية | غثيان، عسر هضم | مرض الارتجاع المعدي المريئي، قيء، ألم في أعلى البطن، جفاف الفم | نقص الحس الفموي | |
| اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد | طفح جلدي | متلازمة ستيفنز-جونسون (SJS)*، متلازمة ليل* | ||
| اضطرابات عضلية هيكلية وجهازية | ألم عضلي، آلام في الأطراف | |||
| اضطرابات الكلى والمسالك البولية | بيلة دموية | |||
| اضطرابات الأعضاء التناسلية والثدي | نزيف القضيب، قساح*، دم في المني، انتصاب متزايد، | |||
| اضطرابات عامة واختلالات في موقع الإعطاء | ألم في الصدر، تعب، إحساس بالحرارة | تهيج | ||
| استقصاءات | تسارع ضربات القلب |
*أبلغ عنه فقط أثناء المراقبة بعد التسويق
** تغير في رؤية الألوان: كلوروبسيا، كروماتوبسيا، سيانوبسيا، إريثروبسيا وزانتوبسيا
*** اضطرابات دمعية: جفاف العين، اضطراب دمعي وزيادة في الإفراز الدمعي
الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها
إن الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها بعد ترخيص الدواء أمر مهم. فهو يسمح بمراقبة مستمرة لنسبة الفائدة/المخاطر للدواء. يقوم المتخصصون في الرعاية الصحية بالإبلاغ عن أي أثر جانبي مشتبه به عبر نظام الإبلاغ الوطني: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (Ansm) وشبكة المراكز الإقليمية لليقظة الدوائية - الموقع الإلكتروني: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
سعر المستشفى
92,20 د.م.
وضع التسويق
Non Commercialisé
الفئة العلاجية
UROLOGIE-NEPHROLOGIE
هذه المعلومات مرجعية ولا تغني عن تأكيد الصيدلي أو الطبيب. لا تغير دواءك أو جرعتك اعتمادا على هذه الصفحة فقط.
تطور السعر
السعر المرجعي مسجل منذ 2026-10-01: 147,60 د.م.
السعر المرجعي مسجل منذ 2026-06-01: 147,60 د.م.
تقديمات وتركيزات المرجع
نفس المادة والتركيز والشكل
هذا التصنيف لا يثبت قابلية الاستبدال.
تركيزات وأشكال أخرى
قد تختلف طريقة الاستعمال.
- ERECTOR · 25 MG · comprime enrobe · علبة من 4
- ERECTOR · 100 MG · comprime enrobe · علبة من 2
- ERECTOR · 100 MG · comprime enrobe · علبة من 4
- ERECTOR · 25 MG · comprime enrobe · علبة من 12
- ERECTOR · 100 MG · comprimé enrobé · علبة من 8
- ERECTOR · 100 MG · comprimé enrobé · علبة من 1
- ERECTOR · 100 MG · comprimé enrobé · علبة من 12
- ERECTOR · 25 MG · comprimé enrobé · علبة من 2
- ERECTOR · 25 MG · comprimé enrobé · علبة من 1
- ERECTOR · 25 MG · comprimé enrobé · علبة من 8
- ERECTOR · 50 MG · comprimé enrobé · علبة من 1
- ERECTOR · 50 MG · comprimé enrobé · علبة من 8