CELEPHI

يُستعمل CELECOXIB ZENTIVA لدى البالغين لتخفيف الأعراض في علاج الفصال العظمي، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الفقار المقسط.

يجب أن يستند قرار وصف مثبط انتقائي لإنزيم COX-2 (cyclooxygénase-2) إلى تقييم كافة المخاطر الخاصة بكل مريض (انظر القسمين 4.3 و 4.4).

الحمل

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات (الجرذان والأرانب) سمية على الوظائف الإنجابية بما في ذلك حدوث تشوهات (انظر القسمين 4.3 و 5.3). قد يكون لتثبيط تخليق البروستاجلاندين تأثير ضار على الحمل. تشير البيانات المستمدة من الدراسات الوبائية إلى زيادة خطر حدوث إجهاض تلقائي بعد استخدام مثبطات تخليق البروستاجلاندين في بداية الحمل.

في البشر، الخطر أثناء الحمل غير معروف ولكن لا يمكن استبعاده. مثل الأدوية الأخرى التي تثبط تخليق البروستاجلاندين، قد يسبب سيليكوكسيب خمول الرحم والإغلاق المبكر للقناة الشريانية خلال الثلث الأخير من الحمل.

خلال الثلث الثاني أو الثالث من الحمل، قد تسبب مضادات الالتهاب غير الستيرويدية بما في ذلك سيليكوكسيب خللاً وظيفياً كلوياً جنينياً قد يؤدي إلى انخفاض حجم السائل الأمنيوسي أو قلة السائل الأمنيوسي في الحالات الشديدة. قد تظهر مثل هذه التأثيرات بسرعة بعد بدء العلاج وتكون عادة قابلة للعكس عند إيقاف العلاج.

يُمنع استعمال سيليكوكسيب أثناء الحمل ولدى النساء اللواتي يمكن أن يصبحن حوامل (انظر القسمين 4.3 و 4.4). في حالة اكتشاف حمل أثناء العلاج، يجب إيقاف سيليكوكسيب.

الرضاعة الطبيعية

يُفرز سيليكوكسيب في حليب الجرذان بتركيزات مماثلة لتلك الموجودة في البلازما. أظهر إعطاء سيليكوكسيب لعدد محدود من النساء المرضعات انتقالاً ضعيفاً جداً لسيليكوكسيب إلى حليب الأم. يجب على المريضات اللواتي يتلقين علاج CELECOXIB ZENTIVA عدم الرضاعة الطبيعية.

الخصوبة

بسبب آلية عملها، قد يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، بما في ذلك سيليكوكسيب، إلى تأخير أو منع تمزق الجريبات المبيضية، وهو ما ارتبط بالعقم القابل للعكس لدى بعض النساء.

CELECOXIB ZENTIVA 100 mg, كبسولة لها تأثير طفيف على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآلات. يجب على المرضى الذين يعانون من دوار أو دوخة أو نعاس أثناء تناول CELECOXIB ZENTIVA، الامتناع عن القيادة أو استخدام الآلات.