ISOX

يُستعمل CELECOXIB HCS لدى البالغين لتخفيف الأعراض في علاج الفصال العظمي، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الفقار المقسط.

يجب أن يستند قرار وصف مثبط انتقائي لإنزيم سيكلو-أكسيجيناز-2 COX-2 إلى تقييم كافة المخاطر الخاصة بكل مريض (انظر القسمين 4.3 و 4.4).

الحمل

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات (الجرذان والأرانب) وجود سمية على الوظائف التناسلية بما في ذلك التشوهات (انظر القسمين 4.3 و 5.3). قد يكون لتثبيط تخليق البروستاجلاندين تأثير ضار على الحمل. تشير البيانات المستمدة من الدراسات الوبائية إلى زيادة خطر حدوث حالات الإجهاض التلقائي بعد استخدام مثبطات تخليق البروستاجلاندين في بداية الحمل.

في النوع البشري، من غير المعروف خطر حدوث ذلك أثناء الحمل ولكن لا يمكن استبعاده. مثل الأدوية الأخرى التي تثبط تخليق البروستاجلاندين، يمكن أن يؤدي célécoxib إلى خمول الرحم وانغلاق مبكر للقناة الشريانية خلال الثلث الأخير من الحمل.

خلال الثلث الثاني أو الثالث من الحمل، يمكن أن تسبب مضادات الالتهاب غير الستيرويدية بما في ذلك célécoxib خللاً في وظائف الكلى لدى الجنين مما قد يؤدي إلى انخفاض حجم السائل السلوي أو نقص السائل السلوي في الحالات الشديدة. يمكن أن تظهر مثل هذه الآثار بسرعة بعد بدء العلاج وهي قابلة للانعكاس بشكل عام عند التوقف عن العلاج.

يُمنع استعمال célécoxib أثناء الحمل ولدى النساء في سن الإنجاب (انظر القسمين 4.3 و 4.4). في حالة اكتشاف حمل أثناء العلاج، يجب إيقاف célécoxib.

الرضاعة

يتم إفراز célécoxib في حليب الجرذات بتركيزات مماثلة لتلك الموجودة في البلازما. أظهر إعطاء célécoxib لعدد محدود من النساء المرضعات انتقالاً منخفضاً جداً لـ célécoxib إلى حليب الأم. يجب على المريضات المعالجات بـ célécoxib عدم الرضاعة.

الخصوبة

بسبب آلية عملها، يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، بما في ذلك célécoxib، إلى تأخير أو منع تمزق الجريبات المبيضية، وهو ما ارتبط بعقم قابل للانعكاس لدى بعض النساء.

CELECOXIB HCS له تأثير طفيف على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآلات. يجب على المرضى الذين يعانون من دوار أو دوخة أو نعاس أثناء تناول célécoxib، الامتناع عن القيادة أو استخدام الآلات.