CLAMOXYL

يُستعمل AMOXICILLINE EG في علاج العدوى التالية لدى البالغين والأطفال (انظر الأقسام 4.2 و4.4 و5.1) :

· التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد؛

· التهاب الأذن الوسطى الحاد؛

· التهاب اللوزتين/البلعوم الموثق بالمكورات العقدية؛

· التفاقمات الحادة لالتهاب الشعب الهوائية المزمن؛

· الالتهاب الرئوي المجتمعي؛

· التهاب المثانة الحاد؛

· بكتيريا البول غير المصحوبة بأعراض أثناء الحمل؛

· التهاب حويضة وكلية حاد؛

· حمى التيفوئيد والباراتيفوئيد؛

· خراج الأسنان مع التهاب الخلوي؛

· عدوى المفاصل على الأطراف الاصطناعية؛

· استئصال جرثومة المعدة (Helicobacter pylori)؛

· داء لايم.

يُستعمل AMOXICILLINE EG أيضاً في الوقاية من التهاب شغاف القلب.

يجب مراعاة التوصيات الرسمية المتعلقة بالاستخدام المناسب لمضادات البكتيريا.

بروبينسيد

لا يُنصح بالاستخدام المتزامن للبروبينسيد. يقلل البروبينسيد من الإفراز الأنبوبي الكلوي للأموكسيسيلين. قد يؤدي الاستخدام المتزامن للبروبينسيد إلى زيادة مطولة في تركيز الأموكسيسيلين في الدم.

ألوبورينول

قد يؤدي تناول الألوبورينول المتزامن أثناء العلاج بالأموكسيسيلين إلى زيادة احتمالية حدوث تفاعلات جلدية تحسسية.

تيتراسايكلينات

قد تتداخل التيتراسايكلينات وغيرها من الأدوية الكابحة للجراثيم مع التأثيرات القاتلة للجراثيم للأموكسيسيلين.

مضادات التخثر الفموية

تُعطى مضادات التخثر الفموية غالباً بشكل متزامن مع مضادات حيوية من عائلة البنسلينات ولم يتم الإبلاغ عن أي تفاعل. ومع ذلك، فقد تم الإبلاغ في الأدبيات الطبية عن حالات زيادة في نسبة INR لدى مرضى يخضعون للعلاج بأسينوكومارول أو وارفارين أثناء تناول أموكسيسيلين. إذا كان التناول المتزامن ضرورياً، فيجب مراقبة زمن كويك أو نسبة INR بدقة عند إضافة أو إيقاف أموكسيسيلين. بالإضافة إلى ذلك، قد يلزم تعديل جرعة مضادات التخثر الفموية (انظر القسمين 4.4 و 4.8).

ميثوتريكسيت

يمكن للبنسلينات أن تقلل من إفراز الميثوتريكسيت وبالتالي تزيد من سميته.

الحمل

الدراسات التي أجريت على الحيوانات لم تظهر أي أدلة على آثار مباشرة أو غير مباشرة على التكاثر. البيانات المحدودة حول استخدام الأموكسيسيلين لدى المرأة الحامل لا تشير إلى زيادة خطر التشوهات الخلقية. يمكن استخدام الأموكسيسيلين لدى المرأة الحامل إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المحتملة المرتبطة بالعلاج.

الرضاعة

يتم إفراز الأموكسيسيلين في حليب الأم بكميات صغيرة مع وجود خطر محتمل للتحسس. وبالتالي، من الممكن حدوث إسهال وعدوى فطرية في الأغشية المخاطية لدى الرضيع الذي يرضع، وقد يتطلب ذلك التوقف عن الرضاعة الطبيعية. لا يمكن استخدام الأموكسيسيلين أثناء الرضاعة الطبيعية إلا بعد تقييم نسبة الفائدة/المخاطر من قبل الطبيب المعالج.

الخصوبة

لا توجد أي بيانات تتعلق بآثار الأموكسيسيلين على الخصوبة البشرية. الدراسات حول التكاثر التي أجريت على الحيوانات لم تظهر أي تأثير على الخصوبة.

لم تُجرَ أي دراسة بشأن القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآلات. ومع ذلك، قد تحدث آثار غير مرغوب فيها (مثل تفاعلات الحساسية أو الدوار أو التشنجات) قد تؤثر في القدرة على قيادة المركبات أو استخدام الآلات (راجع القسم 4.8).

أكثر الآثار غير المرغوب فيها شيوعاً هي الإسهال والغثيان والطفح الجلدي. الآثار غير المرغوب فيها التي تم تحديدها في الدراسات السريرية ومنذ تسويق الأموكسيسيلين مذكورة أدناه وفقاً لتصنيف MedDRA حسب نظام الأعضاء.

تُستخدم المصطلحات التالية لتصنيف الآثار غير المرغوب فيها حسب تكرارها:

شائع جداً (≥ 1/10)

شائع (≥ 1/100 إلى < 1/10)

غير شائع (≥ 1/1000 إلى < 1/100)

نادر (≥ 1/10 000 إلى < 1/1000)

نادر جداً (< 1/10 000)

تكرار غير محدد (لا يمكن تقديره بناءً على البيانات المتاحة)

الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها

إن الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها بعد ترخيص الدواء أمر مهم. فهو يسمح بمراقبة مستمرة لنسبة الفائدة/المخاطر للدواء. يقوم المتخصصون في الرعاية الصحية بالإبلاغ عن أي أثر جانبي مشتبه به عبر النظام الوطني للإبلاغ: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة المراكز الإقليمية لليقظة الدوائية - الموقع الإلكتروني: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.