DOLIPRANE

500 MG · poudre pour solution buvable · علبة 12 أكياس

PARACETAMOL

تاريخ المرجع : 2017-12-18. السعر والتوفر يؤكدان مع الصيدلي.

السعر العمومي

‏14,40 د.م.‏

المادة الفعالة والتقديم

DOLIPRANE: المادة الفعالة PARACETAMOL. 500 MG · POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE · 1 BOITE 12 SACHET.

المرجع السريري الكامل

تتوفر الأقسام الإضافية باللغة الفرنسية. راجع الوثيقة الأصلية؛ المعلومات تخص المرجع الفرنسي.

الاستعمالات

العلاج العرضي للآلام الخفيفة إلى المتوسطة و/أو الحمى.

البالغون والأطفال بدءًا من وزن 27 kg (حوالي 8 سنوات).

الحمل والرضاعة

الحمل

تُظهر كمية هائلة من البيانات المتعلقة بالنساء الحوامل غياب أي تشوه أو أي سمية جنينية/حديثة الولادة.

تُنتج الدراسات الوبائية المخصصة للنمو العصبي للأطفال المعرضين للباراسيتامول في الرحم نتائج غير حاسمة.

إذا تبين أن ذلك ضروري من وجهة نظر سريرية، يمكن استخدام الباراسيتامول أثناء الحمل؛ ومع ذلك، يجب استخدامه بأدنى جرعة فعالة، ولأقصر مدة ممكنة، وبأقل تكرار ممكن.

الرضاعة الطبيعية

بعد الإعطاء، يتم التخلص من الباراسيتامول بكميات صغيرة في حليب الأم. عند الجرعات العلاجية، يكون إعطاء هذا الدواء ممكناً أثناء الرضاعة الطبيعية.

الخصوبة

بسبب آلية العمل المحتملة على إنزيمات سيكلو-أكسيجيناز وتخليق البروستاجلاندين، قد يؤثر الباراسيتامول على الخصوبة لدى المرأة، من خلال تأثير على التبويض قابل للانعكاس عند التوقف عن العلاج.

لوحظت تأثيرات على خصوبة الذكور في دراسة واحدة لدى الحيوان. من غير المعروف مدى صلة هذه التأثيرات لدى الإنسان.

القيادة

ليس للباراسيتامول أي تأثير أو له تأثير ضئيل على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآلات.

الآثار غير المرغوبة

تُصنف الآثار الجانبية حسب نظام العضو. وتُحدد تواترها على النحو التالي:

· شائعة جداً (≥ 1/10)،

· شائعة (≥ 1/100 إلى < 1/10)،

· غير شائعة (≥ 1/1 000 إلى < 1/100)،

· نادرة (≥ 1/10 000 إلى < 1/1 000)،

· نادرة جداً (< 1/10 000)،

· تواتر غير محدد (لا يمكن تقديره بناءً على البيانات المتاحة).

فئة نظام العضو	نادرة ( ≥ 1/10 000 إلى < 1/1 000)	نادرة جداً (< 1/10 000)	تواتر غير محدد
الاضطرابات الدموية واضطرابات الجهاز اللمفاوي		قلة الصفيحات، قلة الكريات البيضاء، قلة العدلات
اضطرابات الجهاز المناعي	تفاعلات فرط الحساسية 1		تفاعل تأقي (بما في ذلك انخفاض ضغط الدم) 1 صدمة تأقية 1 وذمة وعائية (وذمة كينكه) 1
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف			تشنج قصبي (تم تحديد حالات تشنج قصبي مع الباراسيتامول، غالبيتها لدى مرضى الربو الحساسين للأسبرين أو لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى)
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية			الحماض البيروغلوتاميك لدى المرضى الذين لديهم عوامل مهيئة لنقص الغلوتاثيون، الحماض الأيضي ذو الفجوة الأنيونية المرتفعة
اضطرابات الجهاز الهضمي	إسهال، آلام البطن
اضطرابات الكبد والمسالك الصفراوية			زيادة إنزيمات الكبد
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد	حمامي 1 شرى 1 طفح جلدي 1 فرفرية 2	تفاعلات جلدية خطيرة 1	حمامي صبغية ثابتة
1 يتطلب حدوثها التوقف الفوري والنهائي عن هذا الدواء والأدوية ذات الصلة. 2 يتطلب حدوث هذا الأثر التوقف الفوري عن هذا الدواء. يمكن إعادة إدخال الدواء فقط بناءً على استشارة طبية.

وصف الآثار الجانبية المختارة

الحماض الأيضي ذو الفجوة الأنيونية المرتفعة

لوحظت حالات من الحماض الأيضي ذو الفجوة الأنيونية المرتفعة بسبب الحماض البيروغلوتاميك لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطر ويتناولون الباراسيتامول (انظر القسم 4.4). يمكن أن يحدث الحماض البيروغلوتاميك لدى هؤلاء المرضى بسبب انخفاض مستويات الغلوتاثيون.

الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها

إن الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها بعد ترخيص الدواء أمر مهم. فهو يسمح بالمراقبة المستمرة لنسبة الفائدة/المخاطر للدواء. يقوم المتخصصون في الرعاية الصحية بالإبلاغ عن أي أثر جانبي مشتبه به عبر نظام الإبلاغ الوطني: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة المراكز الإقليمية لليقظة الدوائية - الموقع الإلكتروني: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

قراءة المرجع الفرنسي

سعر المستشفى

‏9,00 د.م.‏

النوع

دواء مرجعي

الفئة العلاجية

ANALGESIQUE ANTIPYRETIQUE

المراجع وتواريخ التحديث

CNOPS Referentiel des medicaments · 2017-12-18

مصدر بيانات المنتج والسعر

هذه المعلومات مرجعية ولا تغني عن تأكيد الصيدلي أو الطبيب. لا تغير دواءك أو جرعتك اعتمادا على هذه الصفحة فقط.

تطور السعر

السعر المرجعي مسجل منذ 2017-12-18: ‏14,40 د.م.‏

نفس المادة والتركيز والشكل

هذا التصنيف لا يثبت قابلية الاستبدال.

CETAMYL

500 MG · poudre pour solution buvable · علبة 12 أكياس

‏14,30 د.م.‏

تركيزات وأشكال أخرى

قد تختلف طريقة الاستعمال.