KARDEGIC

الوقاية من المضاعفات القلبية الوعائية والدماغية الوعائية المرتبطة بتصلب الشرايين لدى المرضى ذوي المخاطر الوعائية العالية الذين يعانون من مرض شرياني نقص تروية مؤكد (انظر القسم 5.1).

تقليل انسداد الطعوم بعد عملية مجازة الشريان الأبهر التاجي.

الوقاية من الحوادث الوعائية الدماغية لدى المرضى الذين يعانون من رجفان أذيني والذين يكون العلاج بمضادات فيتامين K لديهم ممنوع استعماله أو غير مستطب، بعد فحص الفائدة والمخاطر (انظر القسم 5.1).

لم يُلاحظ أي تأثير على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآلات.

لا يمكن تقدير وتيرة الآثار الجانبية. وبناءً على ذلك، تم تصنيف التواتر على أنه غير محدد.

اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي

· متلازمات نزفية (ورم دموي، نزف بولي تناسلي، رعاف، نزف لثوي، فرفرية...) مع زيادة في زمن النزف. يستمر هذا التأثير لمدة 4 إلى 8 أيام بعد التوقف عن تناول الأسبرين. وقد يؤدي ذلك إلى خطر حدوث نزف في حالة التدخل الجراحي.

· قد تحدث أيضًا نزوفات هضمية وداخل الجمجمة. في بعض الحالات، قد يكون التشخيص الحيوي مهددًا. يمكن أن يكون النزف داخل الجمجمة قاتلاً، لا سيما لدى المسنين.

· نقص الصفيحات، نقص الكريات الشامل، نقص الكريات المزدوج، فقر الدم اللاتنسجي، قصور نقي العظم، ندرة المحببات، نقص العدلات، نقص الكريات البيض.

· فقر دم انحلالي لدى المرضى الذين يعانون من عوز G6PD (انظر القسم 4.4).

اضطرابات الجهاز المناعي

· تفاعلات فرط الحساسية، تفاعلات تأقية، ربو، تشنج قصبي، وذمة وعائية.

اضطرابات الاستقلاب والتغذية

· يمكن للجرعات المنخفضة من AAS أن تقلل من إطراح حمض اليوريك، مما قد يؤدي إلى نوبة نقرس لدى المرضى المستعدين لذلك.

اضطرابات الجهاز العصبي المركزي

· طنين الأذن الذي قد يظهر أثناء العلاجات طويلة الأمد بجرعات عالية وعادة ما يكون علامة على فرط الجرعة (انظر القسم 4.9).

· الشعور بانخفاض حدة السمع والذي يشكل عادة العلامة الأولى لفرط الجرعة، انظر القسم 4.9.

· صداع، شعور بالدوار قد يظهر أثناء العلاجات طويلة الأمد بجرعات عالية. في حالة حدوث دوار، يجب إيقاف العلاج فوراً.

· نزف داخل الجمجمة قد يكون قاتلاً، لا سيما لدى المسنين.

اضطرابات القلب

· متلازمة كونيس في سياق تفاعل فرط حساسية لحمض أسيتيل ساليسيليك.

اضطرابات الأوعية الدموية

· التهابات الأوعية الدموية بما في ذلك فرفرية هينوخ شونلاين.

· نزوفات قد تكون قاتلة.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف

· وذمة رئوية غير قلبية المنشأ ممكنة في حالة الاستخدام طويل الأمد، والتي قد تظهر أيضاً في سياق تفاعل فرط حساسية مرتبط بحمض أسيتيل ساليسيليك.

· تشنج قصبي وربو.

اضطرابات الجهاز الهضمي

· اضطرابات الجهاز الهضمي العلوي: تم الإبلاغ عن أعراض هضمية مثل آلام البطن، عسر الهضم، فرط الحموضة. تم وصف آفات مثل التهاب المريء، تقرح المريء، التهاب المعدة التآكلي، التهاب الاثني عشر التآكلي، قرحة المعدة أو الاثني عشر، وحتى انثقاب الجهاز الهضمي، والتي قد تكون سبباً في حدوث نزف. يمكن أن يسبب هذا النزف الهضمي فقر دم حاد أو مزمن.

· تم أيضاً وصف اضطرابات الجهاز الهضمي السفلي مثل قرحات الأمعاء الدقيقة (الصائم، اللفائفي) والأمعاء الغليظة (القولون، المستقيم)، التهاب القولون وانثقاب الأمعاء؛ بالإضافة إلى تشكل تضيقات معوية على شكل غشاء بتواتر غير محدد.

· السمية الهضمية لـ AAS تعتمد على الجرعة وتوجد بدءاً من جرعة 75 mg. يمكن أن يؤدي تناول الأسبرين لفترة طويلة إلى التهاب المعدة، أو تآكل المعدة والاثني عشر، أو توسع الآفات التقرحية الموجودة مسبقاً. يتفاقم النزيف الذي قد يظهر بسبب التأثير المضاد للتخثر للأسبرين؛ قد يكون النزيف بدون أعراض (قيء الدم وتغوط الدم نادرة)؛ وبشكل أكثر تكراراً، يُلاحظ فقر دم مزمن.

· يمكن أن تحدث هذه التفاعلات لدى المرضى الذين يعانون أو لا يعانون من علامات تحذيرية أو تاريخ مرضي هضمي خطير.

· التهاب البنكرياس الحاد في سياق تفاعل فرط الحساسية لحمض أسيتيل ساليسيليك.

اضطرابات الكبد والمرارة

· ارتفاع إنزيمات الكبد، إصابة الكبد بشكل رئيسي من النوع الخلايا الكبدية.

· التهاب الكبد المزمن.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

· الشرى، تفاعلات جلدية.

· طفح جلدي دوائي ثابت.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية

· قصور كلوي.

اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي

· وجود دم في السائل المنوي.

اضطرابات عامة وحالات موقع الإدارة

· متلازمة راي (خاصة عند الأطفال والمراهقين الذين يعانون من علامات عدوى فيروسية (خاصة جدري الماء ونوبات تشبه الإنفلونزا) - انظر القسم 4.4).

· تم الإبلاغ عن حالات وذمة مع جرعات عالية (جرعات مضادة للالتهابات) من حمض أسيتيل ساليسيليك.

a تم الإبلاغ عن تشكل تضيق معوي على شكل غشاء بعد الاستخدام المزمن.

الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها بعد ترخيص الدواء أمراً مهماً. فهو يسمح بالمراقبة المستمرة لنسبة الفائدة/المخاطر للدواء. يقوم متخصصو الرعاية الصحية بالإبلاغ عن أي أثر جانبي مشتبه به عبر نظام الإبلاغ الوطني: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة مراكز التيقظ الدوائي الإقليمية - الموقع الإلكتروني: https://signalement.social-sante.gouv.fr/