SILDENAFIL MAPHAR

100 MG · قرص مغلف · علبة من 2

SILDENAFIL

مرجع تاريخي: هذا التقديم غير مسوّق أو مسحوب أو موقوف حسب المصدر. السعر لا يثبت توفره.

تاريخ المرجع : 2026-10-01. السعر والتوفر يؤكدان مع الصيدلي.

السعر العمومي

‏76,80 د.م.‏

المختبر

MAPHAR

المادة الفعالة والتقديم

SILDENAFIL MAPHAR: المادة الفعالة SILDENAFIL. 100 MG · COMPRIME PELLICULE · BOITE DE 2.

المرجع السريري الكامل

تتوفر الأقسام الإضافية باللغة الفرنسية. راجع الوثيقة الأصلية؛ المعلومات تخص المرجع الفرنسي.

الاستعمالات

يُستعمل SILDENAFIL VIATRIS لدى الرجال البالغين الذين يعانون من اضطرابات الانتصاب، والتي تتمثل في عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على انتصاب للقضيب كافٍ لنشاط جنسي مرضٍ.

يتطلب الأمر تحفيزاً جنسياً لكي يكون SILDENAFIL VIATRIS فعالاً.

الحمل والرضاعة

SILDENAFIL VIATRIS ليس موصوفاً لدى المرأة.

لم تُجرَ أي دراسة مناسبة ومحكومة بشكل ملائم لدى النساء الحوامل أو المرضعات.

خلال دراسات التكاثر لدى الجرذ والأرنب، لم يُلاحظ أي تأثير ضار ذو صلة بعد الإعطاء عن طريق الفم للسيلدينافيل.

لم يظهر أي تأثير على حركة أو شكل الحيوانات المنوية بعد الإعطاء عن طريق الفم لجرعة واحدة قدرها 100 mg من السيلدينافيل لدى المتطوعين الأصحاء (انظر القسم 5.1).

القيادة

يمكن أن يكون لـ SILDENAFIL VIATRIS تأثير طفيف على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآلات.

بما أنه تم الإبلاغ عن أحاسيس دوار واضطرابات في الرؤية في الدراسات السريرية مع السيلدينافيل، يجب على المرضى معرفة كيفية تفاعلهم مع SILDENAFIL VIATRIS قبل قيادة مركبة أو استخدام آلة.

الآثار غير المرغوبة

ملخص ملف السلامة

يعتمد ملف السلامة لـ sildénafil على 9 570 مريضاً تلقوا الجرعات الموصى بها خلال 74 تجربة سريرية مزدوجة التعمية محكومة بالغفل. كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً التي تم الإبلاغ عنها خلال التجارب السريرية بين المرضى المعالجين بـ sildénafil هي: الصداع، الاحمرار، عسر الهضم، احتقان الأنف، أحاسيس دوار، الغثيان، الهبات الساخنة، اضطراب بصري، زرق العين (cyanopsia) ورؤية ضبابية.

تتعلق الآثار الجانبية المبلغ عنها خلال مراقبة ما بعد التسويق بفترة تقدر بأكثر من 10 سنوات. لا يمكن تحديد وتيرة هذه الآثار بشكل موثوق لأن الآثار الجانبية لا يتم الإبلاغ عنها جميعها إلى صاحب ترخيص التسويق ولا يتم إدراجها في قاعدة بيانات التحمل.

جدول الآثار الجانبية

في الجدول أدناه، يتم إدراج جميع الآثار الجانبية ذات الأهمية السريرية، التي ظهرت خلال التجارب السريرية بمعدل حدوث أعلى من الغفل، حسب فئات أنظمة الأعضاء وحسب التكرار (شديد التكرار (≥ 1/10)، شائع (≥ 1/100 إلى < 1/10)، غير شائع (≥ 1/1 000 إلى < 1/100)، نادر (≥ 1/10 000 إلى 1/1 000)).

بالإضافة إلى ذلك، يتم إدراج وتيرة الآثار الجانبية ذات الأهمية السريرية، المبلغ عنها من خلال دراسات اليقظة الدوائية، فيها كوتيرة غير محددة.

ضمن كل مجموعة تكرار، يجب عرض الآثار الجانبية وفقاً لترتيب تنازلي حسب الشدة.

الجدول 1: الآثار الجانبية ذات الأهمية السريرية المبلغ عنها بمعدل حدوث أعلى من الغفل خلال التجارب السريرية المحكومة والآثار الجانبية ذات الأهمية السريرية المبلغ عنها خلال مراقبة ما بعد التسويق.

فئات أنظمة الأعضاء MeDRA	شديد التكرار (≥ 1/10)	شائع (≥ 1/100 إلى < 1/10)	غير شائع (≥ 1/1 000 إلى < 1/100)	نادر (≥ 1/10 000 إلى 1/1 000)
العدوى والطفليات			التهاب الأنف
اضطرابات الجهاز المناعي			فرط الحساسية
اضطرابات الجهاز العصبي	الصداع	أحاسيس دوار	نعاس، نقص الحس	سكتة دماغية، نوبة نقص تروية عابرة، نوبة صرع، تكرار نوبة الصرع، إغماء
اضطرابات العين		تغير في رؤية الألوان**، اضطراب بصري، رؤية ضبابية	اضطرابات دمعية***، ألم في العين، رهاب الضوء، فوتوبسيا (رؤية ومضات ضوئية)، احتقان العين، زيادة شدة السطوع، التهاب الملتحمة	اعتلال الشبكية الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NOIAN)، انسداد وعائي شبكي، نزيف شبكي، اعتلال الشبكية ذو الأصل التصلبي الشرياني، اضطراب شبكي، مياه زرقاء (glaucoma)، تغير في المجال البصري، ازدواج الرؤية، انخفاض حدة البصر، قصر النظر، عياء العين، الأجسام الطافية في الجسم الزجاجي، شذوذ في القزحية، توسع حدقة العين، رؤية هالات، وذمة العين، تورم العين، اضطراب العين، احتقان الملتحمة، تهيج العين، أحاسيس عينية غير طبيعية، وذمة جفنية، تغير لون الصلبة
اضطرابات الأذن والمتاهة			دوار، طنين	صمم
اضطرابات القلب			خفقان، تسارع ضربات القلب	موت مفاجئ من أصل قلبي، احتشاء عضلة القلب، عدم انتظام ضربات القلب البطيني، رجفان أذيني، ذبحة صدرية غير مستقرة
اضطرابات وعائية		احمرار، هبات ساخنة	ارتفاع ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم
أمراض الجهاز التنفسي، الصدر والمنصف		احتقان الأنف	رعاف، احتقان الجيوب الأنفية	شعور بضيق البلعوم، وذمة أنفية، جفاف الأنف
أمراض الجهاز الهضمي		غثيان، عسر هضم	مرض الارتجاع المعدي المريئي، قيء، ألم في أعلى البطن، جفاف الفم	نقص الحس الفموي
أمراض الجلد والأنسجة تحت الجلد			طفح جلدي	متلازمة ستيفنز جونسون (SSJ)، تنخر البشرة السمي الفقاعي الحاد (NEBA)
أمراض الجهاز العضلي الهيكلي والجهازي			ألم عضلي، آلام في الأطراف
أمراض الكلى والمسالك البولية			بيلة دموية
أمراض الأعضاء التناسلية والثدي				نزيف القضيب، قساح*، دم في المني، انتصاب مستمر
اضطرابات عامة واختلالات في موقع الإعطاء			ألم في الصدر، تعب، شعور بالحرارة	تهيج
استقصاءات			زيادة في معدل ضربات القلب

*تم الإبلاغ عنه فقط أثناء مراقبة ما بعد التسويق.

**تغير في رؤية الألوان: رؤية خضراء، رؤية ملونة، رؤية زرقاء، رؤية حمراء ورؤية صفراء.

***اضطرابات دمعية: جفاف العين، اضطراب دمعي وزيادة في الإفراز الدمعي.

الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها

إن الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها بعد الترخيص بالدواء أمر مهم. فهو يسمح بمراقبة مستمرة لنسبة الفائدة/المخاطر للدواء. يقوم المتخصصون في الرعاية الصحية بالإبلاغ عن أي أثر جانبي مشتبه به عبر نظام الإبلاغ الوطني: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة المراكز الإقليمية لليقظة الدوائية - الموقع الإلكتروني: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .

قراءة المرجع الفرنسي

سعر المستشفى

‏48,00 د.م.‏

وضع التسويق

Non Commercialisé

الفئة العلاجية

UROLOGIE-NEPHROLOGIE

المراجع وتواريخ التحديث

AMMPS — catalogue marocain officiel · 2026-10-01

مصدر بيانات المنتج والسعر

هذه المعلومات مرجعية ولا تغني عن تأكيد الصيدلي أو الطبيب. لا تغير دواءك أو جرعتك اعتمادا على هذه الصفحة فقط.

تطور السعر

السعر المرجعي مسجل منذ 2026-10-01: ‏76,80 د.م.‏

السعر المرجعي مسجل منذ 2026-06-01: ‏76,80 د.م.‏

نفس المادة والتركيز والشكل

هذا التصنيف لا يثبت قابلية الاستبدال.

تركيزات وأشكال أخرى

قد تختلف طريقة الاستعمال.

SILDENAFIL MAPHAR

المادة الفعالة والتقديم

المرجع السريري الكامل

تطور السعر

تقديمات وتركيزات المرجع