BISOL

علاج قصور القلب المزمن المستقر مع انخفاض في وظيفة البطين الأيسر الانقباضية، كعلاج مكمل لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (IEC)، ومدرات البول، وعند الضرورة، الجليكوسيدات القلبية (لمزيد من المعلومات، راجع القسم 5.1).

الحمل

يمتلك bisoprolol خصائص فارماكولوجية من المحتمل أن تؤدي إلى آثار ضارة على الحمل و/أو الجنين/حديث الولادة. بشكل عام، تقلل حاصرات بيتا من التروية المشيمية؛ وقد ارتبط هذا التأثير بتأخر النمو، والوفيات داخل الرحم، أو الإجهاض، أو المخاض المبكر. يمكن أن تحدث آثار غير مرغوب فيها (على سبيل المثال نقص سكر الدم وبطء القلب) لدى الجنين وحديث الولادة. إذا كان العلاج بحاصرات بيتا ضرورياً، فيجب تفضيل العوامل الانتقائية لـ ß1.

لا يُنصح باستعمال bisoprolol أثناء الحمل إلا في حالة الضرورة القصوى. إذا تبين أن العلاج بـ bisoprolol ضروري، يوصى بمراقبة تدفق الدم الرحمي المشيمي ونمو الجنين. في حالة حدوث آثار ضارة على الحمل أو على الجنين، يجب النظر في بدء علاج آخر. يجب أن يخضع حديث الولادة لمراقبة وثيقة. تظهر أعراض نقص سكر الدم وبطء القلب عادة خلال أول 3 أيام من الحياة.

الرضاعة

من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يُفرز في حليب الأم. وبالتالي، لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء إعطاء bisoprolol.

في دراسة أجريت على مرضى يعانون من أمراض الشرايين التاجية، لم يؤثر bisoprolol على قدرات القيادة. اعتماداً على الاستجابة الفردية للمريض، قد تتأثر القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآلات. يجب مراعاة هذا التأثير لا سيما في بداية العلاج، أو في حالة تعديل العلاج، أو في حالة الجمع مع الكحول.

تتوافق مصطلحات التكرار المستخدمة أدناه مع التعريفات التالية:

· شائعة جداً (≥ 1/10)،

· شائعة (≥ 1/100, < 1/10)،

· غير شائعة (≥ 1/1 000, < 1/100)،

· نادرة (≥ 1/10 000, < 1/1 000)،

· نادرة جداً (< 1/10 000)،

· التكرار من غير المعروف (لا يمكن تقديره بناءً على البيانات المتاحة).

الاضطرابات النفسية:

غير شائعة: اضطرابات النوم، الاكتئاب.

نادرة: كوابيس، هلاوس.

اضطرابات الجهاز العصبي:

شائعة: دوار، صداع.

نادرة: إغماء.

اضطرابات العين:

نادرة: جفاف الدموع (يجب مراعاته إذا كان المريض يرتدي عدسات لاصقة).

نادرة جداً: التهاب الملتحمة.

اضطرابات الأذن والمتاهة:

نادرة: اضطرابات السمع.

اضطرابات القلب:

شائعة جداً: بطء ضربات القلب لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن.

شائعة: تفاقم قصور القلب الموجود مسبقاً لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن.

غير شائعة: اضطرابات التوصيل الأذيني البطيني.

اضطرابات الأوعية الدموية:

شائعة: شعور بالبرد أو التنميل في الأطراف، انخفاض ضغط الدم (خاصة لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب).

غير شائعة: انخفاض ضغط الدم الانتصابي

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف:

غير شائعة: تشنج قصبي لدى المرضى الذين يعانون من الربو أو لديهم تاريخ من اضطرابات المسالك الهوائية الانسدادية.

نادرة: التهاب الأنف التحسسي.

اضطرابات الجهاز الهضمي:

شائعة: اضطرابات هضمية من نوع الغثيان، القيء، الإسهال، الإمساك.

اضطرابات الكبد والمسالك الصفراوية:

نادرة: التهاب الكبد.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد:

نادرة: تفاعلات فرط الحساسية (حكة، توهج، طفح جلدي ووذمة وعائية).

نادرة جداً: يمكن لمغلقات بيتا أن تسبب أو تفاقم الصدفية أو تسبب طفحاً جلدياً شبيه بالصدفية، أو ثعلبة.

اضطرابات العضلات والعظام والجهازية:

غير شائعة: ضعف عضلي وتشنجات عضلية.

اضطرابات الأعضاء التناسلية والثدي:

نادرة: اضطرابات الانتصاب.

اضطرابات عامة وشذوذ في موقع الإعطاء:

شائعة: تعب، وهن.

الفحوصات:

نادرة: ارتفاع ثلاثي غليسريد الدم، ارتفاع إنزيمات الكبد (ALAT, ASAT).

الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها

إن الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها بعد ترخيص الدواء أمر مهم. فهو يسمح بمراقبة مستمرة لنسبة الفائدة/المخاطر للدواء. يقوم المتخصصون في الرعاية الصحية بالإبلاغ عن أي أثر جانبي مشتبه به عبر نظام الإبلاغ الوطني: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة المراكز الإقليمية لليقظة الدوائية - الموقع الإلكتروني: https://signalement.social-sante.gouv.fr .