CELESTENE

الحالات أو الأمراض:

I- أمراض الكولاجين - أمراض الأنسجة الضامة

النوبات المتطورة للأمراض الجهازية، لا سيما: الذئبة الحمامية المنتشرة، التهاب الأوعية الدموية، التهاب العضلات المتعدد، الساركويد الحشوي

II- الأمراض الجلدية

a- الأمراض الجلدية الفقاعية المناعية الذاتية الشديدة، وخاصة الفقاع والفقاع الفقاعي

b- الأشكال الشديدة من الأورام الوعائية لدى الرضع

c- بعض أشكال الحزاز المسطح

d- بعض حالات الشرى الحادة

e- الأشكال الشديدة من الأمراض الجلدية المتعادلة

III- أمراض الجهاز الهضمي

a- النوبات المتطورة للتهاب القولون التقرحي وداء كرون

b- التهاب الكبد المزمن النشط المناعي الذاتي (مع أو بدون تليف الكبد)

c- التهاب الكبد الكحولي الحاد الشديد، المثبت نسيجياً

IV- أمراض الغدد الصماء

a- التهاب الغدة الدرقية تحت الحاد من نوع دي كيرفان الشديد

b- بعض حالات فرط كلس الدم

V- أمراض الدم

a- فرفرية نقص الصفيحات المناعية الشديدة

b- فقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي

c- بالاشتراك مع علاجات كيميائية متنوعة في علاج أمراض الدم الخبيثة اللمفاوية

d- نقص كريات الدم الحمراء المزمن المكتسب أو الخلقي

VI- الأمراض المعدية

a- التهاب التأمور السلي، والأشكال الشديدة من السل التي تهدد الحياة

b- التهاب الرئة بالمستخفيات (Pneumocystis carinii) مع نقص أكسجة شديد

VII- الأورام

a- العلاج المضاد للقيء أثناء العلاجات الكيميائية المضادة للأورام

b- النوبة الوذمية والالتهابية المرتبطة بالعلاجات المضادة للأورام (الإشعاع والعلاج الكيميائي)

VIII- أمراض الكلى

a- المتلازمة الكلوية ذات الآفات الكبيبية الدنيا

b- المتلازمة الكلوية لداء التصلب الكبيبي القطاعي البؤري الأولي

c- المرحلة III و IV من اعتلال الكلية الذئبي

d- الساركويد الحبيبي داخل الكلية

e- التهابات الأوعية الدموية مع إصابة كلوية

f- التهابات كبيبات الكلى خارج الشعيرات الدموية الأولية

IX- أمراض الأعصاب

a- الوهن العضلي الوبيل

b- وذمة دماغية ناتجة عن ورم

c- التهاب الجذور والأعصاب المتعدد المزمن، مجهول السبب، الالتهابي

d- التشنج الطفلي (متلازمة ويست) / متلازمة لينوكس-غاستو

e- التصلب المتعدد في حالة نوبة، كبديل للعلاج بالكورتيكوستيرويدات عن طريق الوريد

X- أمراض العيون

a- التهاب القزحية الأمامي والخلفي الشديد

b- جحوظ وذمي

c- بعض اعتلالات الأعصاب البصرية، كبديل للعلاج بالكورتيكوستيرويدات عن طريق الوريد (في هذا الاستطباب، لا يُنصح باستعمال الطريق الفموي كخيار أول)

XI- أمراض الأنف والأذن والحنجرة

a- بعض حالات التهاب الأذن الوسطى الإفرازية

b- تعدد السلائل الأنفية الجيبية

c- بعض حالات التهاب الجيوب الأنفية الحادة أو المزمنة

d- التهاب الأنف التحسسي الموسمي في علاج قصير المدى

e- التهاب الحنجرة الحاد الصريري (التهاب الحنجرة تحت المزمار) لدى الطفل

XII- أمراض الجهاز التنفسي

a- الربو المستمر ويفضل أن يكون في علاج قصير المدى في حالة فشل العلاج عن طريق الاستنشاق بجرعات عالية

b- تفاقم الربو، وخاصة الربو الحاد الشديد

c- مرض الانسداد الرئوي المزمن أثناء تقييم عكسية المتلازمة الانسدادية

d- الساركويد المتطور

e- التليف الرئوي الخلالي المنتشر

XIII- أمراض الروماتيزم

a- التهاب المفاصل الروماتويدي وبعض أنواع التهابات المفاصل المتعددة

b- التهاب المفاصل الكاذب للجذع وداء هورتون

c- الحمى الروماتيزمية الحادة

d- آلام الأعصاب الرقبية العضدية الشديدة والمستعصية

XIV- زراعة الأعضاء والخلايا الجذعية المكونة للدم الخيفية

a- الوقاية أو علاج رفض الطعم

b- الوقاية أو علاج تفاعل الطعم ضد المضيف

لا ينطبق.

يُخشى منها خاصة عند الجرعات الكبيرة أو أثناء علاج مطول لعدة أشهر

· اضطرابات هيدرو-إلكتروليتية: نقص بوتاسيوم الدم، قلاء أيضي، احتباس الماء والصوديوم، ارتفاع ضغط الدم، فشل القلب الاحتقاني؛

· اضطرابات غدية وأيضية: متلازمة كوشينغ علاجية المنشأ، خمول إفراز ACTH، ضمور قشرة الكظر أحياناً بشكل دائم، انخفاض تحمل الغلوكوز، ظهور مرض السكري الكامن، توقف النمو عند الطفل، عدم انتظام الدورة الشهرية؛

· اضطرابات عضلية هيكلية: ضمور عضلي يسبقه ضعف عضلي (زيادة في تقويض البروتين)، هشاشة العظام، كسور مرضية خاصة انضغاط الفقرات، نخر عظمي لا تعفني لرؤوس الفخذ؛

· اضطرابات هضمية: فواق، قرح معدية صائمية، تقرح الأمعاء الدقيقة، ثقوب ونزيف هضمي، تم الإبلاغ عن حالات التهاب البنكرياس الحاد، خاصة عند الطفل؛

· اضطرابات جلدية: حب الشباب، فرفرية، كدمات، فرط الشعر، تأخر الالتئام ووذمة وعائية؛

· اضطرابات عصبية نفسية:

o بشكل متكرر: نشوة، أرق، هياج؛

o نادراً: نوبات ذات طابع هوسي، حالات ارتباك أو حالات ارتباك حلمية، تشنجات (عن طريق المسار العام أو داخل القراب)؛

o حالة اكتئابية عند التوقف عن العلاج؛

· اضطرابات بصرية: أشكال معينة من الزرق وإعتام عدسة العين؛ رؤية ضبابية (انظر أيضاً القسم 4.4).

الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها

إن الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها بعد الترخيص للدواء أمر مهم. فهو يسمح بمراقبة مستمرة لنسبة الفائدة/المخاطر للدواء. يقوم المتخصصون في الرعاية الصحية بالإبلاغ عن أي أثر جانبي مشتبه به عبر النظام الوطني للإبلاغ: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة المراكز الإقليمية لليقظة الدوائية - الموقع الإلكتروني: www.signalement-sante.gouv.fr .