SKINOSONE

1. دواعي الاستعمال المفضلة حيث يُعتبر العلاج بالكورتيكوستيرويدات الموضعية هو العلاج الأفضل:

· إكزيما التماس

· التهاب الجلد التأتبي

· تسمك الجلد.

2. دواعي الاستعمال حيث يُعد العلاج بالكورتيكوستيرويدات الموضعية أحد العلاجات المعتادة:

· التهاب الجلد الركودي

· الصدفية (باستثناء اللويحات واسعة الانتشار جداً)

· الحزاز

· الحكة الجلدية غير الطفيلية

· خلل التعرق

· الحزاز المتصلب الضموري التناسلي

· الورم الحبيبي الحلقي

· الذئبة الحمامية القرصية

· التهاب الجلد الدهني باستثناء الوجه

· العلاج العرضي لحكة الفطار الفونغوييد.

3. دواعي الاستعمال الظرفية لمدة قصيرة:

· لدغات الحشرات والحكة الجلدية الطفيلية بعد العلاج المسبباتي.

الشكل المرهم مخصص بشكل خاص للآفات الجافة أو القشرية.

ملاحظة: يجب علاج كل مرض جلدي بكورتيكويد من المستوى الأكثر ملاءمة مع العلم أنه بناءً على النتائج، قد يتم استبداله بمنتج ذو نشاط أقوى أو أقل على كل أو جزء من الآفات.

تحذيرات خاصة

الاستخدام المطول للكورتيكويدات ذات النشاط القوي على الوجه يعرض لحدوث التهاب جلدي ناتج عن الكورتيكويد وبشكل متناقض يكون حساساً للكورتيكويد مع ارتداد بعد كل توقف. يصبح الفطام التدريجي، وهو صعب بشكل خاص، ضرورياً حينها.

بسبب انتقال الكورتيكويد إلى الدورة الدموية العامة، فإن العلاج على مساحات كبيرة أو تحت الإطباق، يمكن أن يؤدي إلى التأثيرات الجهازية للعلاج بالكورتيكويد العام، خاصة لدى الرضيع والطفل الصغير. وتتمثل هذه التأثيرات في متلازمة كوشينغ وإبطاء النمو. تختفي هذه التأثيرات عند التوقف عن العلاج، ولكن التوقف المفاجئ يمكن أن يتبعه قصور كظري حاد.

احتياطات الاستعمال

DIPROSONE ليس مخصصاً للاستعمال العيني.

لدى الرضيع، يفضل تجنب الكورتيكويدات ذات النشاط القوي، ويجب الحذر بشكل خاص من ظواهر الإطباق التلقائية التي يمكن أن تحدث في الطيات أو تحت الحفاضات.

في حالة وجود عدوى بكتيرية أو فطرية لمرض جلدي حساس للكورتيكويد، يجب أن يسبق استخدام الكورتيكويد علاج محدد.

إذا ظهر عدم تحمل موضعي، يجب إيقاف العلاج ويجب البحث عن السبب.

يمكن أن تظهر اضطرابات بصرية أثناء العلاج بالكورتيكويد عن طريق المسار الجهازي أو الموضعي (لا سيما عن طريق الأنف، والاستنشاق، وعن طريق العين). في حالة حدوث رؤية ضبابية أو ظهور أي عرض بصري آخر أثناء العلاج بالكورتيكويد، يلزم إجراء فحص عيني للبحث عن اضطرابات بصرية لا سيما إعتام عدسة العين، أو الزرق، أو إصابة أكثر ندرة مثل اعتلال المشيمية والشبكية المصلي المركزي، الموصوفة مع إعطاء الكورتيكوستيرويدات عن طريق المسار الجهازي أو الموضعي.

نظرًا للاستخدام الموضعي لهذا المنتج: بالجرعات الموصى بها، لا يُحتمل أن تسبب بيتاميثازون للاستخدام الموضعي تفاعلات دوائية ذات أهمية من وجهة نظر طبية.

الحمل

لم تُجرَ أي دراسة حول تشوه الأجنة باستخدام الكورتيكويدات الموضعية.

ومع ذلك، فإن الدراسات المتعلقة بتناول الكورتيكويدات عن طريق الفم لم تظهر وجود خطر تشوه أعلى من ذلك الملاحظ في عامة السكان.

الرضاعة

أثناء العلاج عن طريق الفم، يجب تجنب الرضاعة لأن الكورتيكويدات تُفرز في حليب الأم.

عن طريق المسار الموضعي، سيكون الانتقال عبر الجلد وبالتالي خطر إفراز الكورتيكويد في الحليب مرتبطاً بمساحة المنطقة المعالجة، ودرجة تضرر البشرة، ومدة العلاج.

لا ينطبق.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول للكورتيكويدات ذات النشاط القوي إلى ضمور جلدي، وتوسع الشعيرات الدموية (يُخشى منها بشكل خاص على الوجه)، وخطوط تمدد الجلد (خاصة عند جذور الأطراف، وتحدث بشكل أكثر شيوعاً لدى المراهقين)، وفرفرية كدمية ثانوية ناتجة عن الضمور، وهشاشة جلدية.

على الوجه، يمكن للكورتيكويدات أن تسبب التهاب الجلد حول الفم أو أن تؤدي إلى تفاقم الوردية (انظر القسمين 4.4 و 4.3).

يمكن ملاحظة تأخر في التئام الجروح الخاملة، وقرح الفراش، وقرح الساق (انظر القسم 4.3).

إمكانية حدوث تأثيرات جهازية (انظر القسم 4.4).

تم الإبلاغ عن طفح جلدي يشبه حب الشباب أو بثرات، وشعر زائد، وفقدان الصبغة.

تم الإبلاغ أيضاً عن عدوى ثانوية، خاصة تحت الضمادات المغلقة أو في الثنايا، واعتلالات جلدية تحسسية تلامسية عند استخدام الكورتيكويدات الموضعية.

تم الإبلاغ عن رؤية ضبابية (انظر أيضاً القسم 4.4) مع استخدام الكورتيكويدات (تكرار غير محدد).

الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها

إن الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها بعد ترخيص الدواء أمر مهم. فهو يسمح بمراقبة مستمرة لنسبة الفائدة/المخاطر للدواء. يقوم المتخصصون في الرعاية الصحية بالإبلاغ عن أي أثر جانبي مشتبه به عبر النظام الوطني للإبلاغ: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة المراكز الإقليمية لليقظة الدوائية - الموقع الإلكتروني: www.signalement-sante.gouv.fr .