MONEVA
0.075 / 0.03 MG / MG · comprime enrobe · boîte 21 comprime enrobe
GESTODENE / ETHINYLESTRADIOLRéférentiel daté du : 2017-12-18. Prix et disponibilité à confirmer avec le pharmacien.
Prix public
62,90 MAD
Composition et présentation
MONEVA — GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL. Présentation référencée : 0.075 / 0.03 MG / MG · COMPRIME ENROBE · 1 BOITE 21 COMPRIME ENROBE.
Informations cliniques de référence
RCP français : GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé. Ce document décrit un produit de même composition active, dosage, voie et formulation. Il ne confirme pas l’autorisation ni les excipients du produit marocain.
Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG n’est pas indiqué pendant la grossesse. En cas de découverte d’une grossesse sous ce médicament, son utilisation doit immédiatement être interrompue.
De nombreuses études épidémiologiques n’ont pas révélé d’augmentation du risque d’anomalies congénitales chez les enfants nés de femmes ayant utilisé un contraceptif oral avant la grossesse.
Aucun effet tératogène n’a été observé lorsqu’un contraceptif oral combiné a été pris par erreur en début de grossesse.
L’augmentation du risque de TEV en période post-partum doit être prise en compte lors de la reprise de GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Allaitement
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce médicament est déconseillée en raison du passage des estroprogestatifs dans le lait maternel.
Si la femme désire allaiter, un autre moyen de contraception doit être proposé.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucune étude sur l’aptitude à conduire et utiliser des machines n’a été réalisée. Il n’a pas été observé d’effets sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines chez les utilisatrices de COC.
Effets indésirables
Description des effets indésirables particuliers
Une augmentation du risque d'événement thrombotique et thrombo-embolique artériel et veineux, incluant l’infarctus du myocarde, l’AVC, les accidents ischémiques transitoires, la thrombose veineuse et l’embolie pulmonaire, a été observée chez les femmes utilisant des CHC ; ceci est abordé plus en détails en rubrique 4.4.
Les effets indésirables suivants ont été observés pendant le traitement par contraceptifs estroprogestatifs oraux :
Pour les effets indésirables graves, tels que les accidents thromboemboliques veineux et artériels, les cancers du col de l’utérus, les cancers du sein et les tumeurs hépatiques malignes, voir rubrique 4.4.
| Fréquent (≥1/100 et <1/10) | Peu fréquent (≥1/1000 et <1/100) | Rare (≥1/10 000 et <1/1000) | Très rare (<1/10 000) | Fréquence indéterminée | |||
| Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl. kystes et polypes) | Carcinome hépatocellulaire, tumeurs hépatiques bénignes (par exemple : hyperplasie nodulaire focale, adénome hépatique) | ||||||
| Infections et infestations | Vaginite incluant candidose vaginale | ||||||
| Affections du système immunitaire | Réactions anaphylactiques avec de très rares cas d'urticaire, angio-œdème, troubles circulatoire et respiratoire sévères | Exacerbation d'un lupus érythémateux disséminé | Aggravation des symptômes d’un angio-œdème héréditaire ou acquis | ||||
| Troubles du métabolisme et de la nutrition | Modification de l'appétit (augmentation ou diminution) | Intolérance au glucose | Exacerbation d'une porphyrie | ||||
| Affections psychiatriques | Modification de l'humeur incluant la dépression, modification de la libido | ||||||
| Affections du système nerveux | Nervosité, étourdissement | Exacerbation d'une chorée | |||||
| Affections oculaires | Irritation par les lentilles de contact | Névrite optique | |||||
| Affections vasculaires | Hypertension artérielle | Thrombo-embolie veineuse et thrombo-embolie artérielle | Aggravation des varices | ||||
| Affections gastro-intestinales | Nausée, vomissement, douleur abdominale | Crampes abdominales, ballonnement | Colite ischémique | Maladie inflammatoire du colon (maladie de Crohn, colite ulcéreuse) | |||
| Affections hépatobiliaires | Ictère cholestatique | Pancréatite lithiase biliaire, cholestase | Atteinte hépatocellulaire (par exemple : hépatite, fonction hépatique anormale) | ||||
| Affections de la peau et des tissus sous-cutanés | Acné | Rashs, chloasma (melasme) avec risque de persistance, hirsutisme, alopécie | Erythème noueux | Erythème polymorphe | |||
| Affections du rein et des voies urinaires | Syndrome hémolytique urémique | ||||||
| Affections des organes de reproduction et sein | Douleur, tension, gonflement et sécrétion mammaires, dysménorrhée, modification des règles, modification d’un ectropion et des sécrétions vaginales, aménorrhée | ||||||
| Troubles généraux et anomalies au site d'administration | Rétention hydrique/œdème Modification du poids (augmentation ou diminution) | ||||||
| Investigations | Modification des lipides plasmatiques, incluant une hypertriglycéridémie, augmentation de la pression artérielle | Diminution du taux de folates sériques | |||||
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Les rubriques absentes, notamment la posologie, la composition complète et la conservation, nécessitent le RCP du produit marocain. BDPM · 2026-09-29 · Licence Ouverte.
Type
Princeps
Référentiels et dates de mise à jour
CNOPS Referentiel des medicaments · 2017-12-18
Référentiel du produit et du prixCes informations sont indicatives et doivent être confirmées par un pharmacien ou un médecin. Ne changez pas de médicament ou de dose sur la seule base de cette page.
Évolution du prix
Prix de référence enregistré depuis 2017-12-18: 62,90 MAD
Présentations et dosages référencés
Même DCI, dosage et forme
Ce regroupement ne constitue pas une équivalence de substitution.
Autres dosages et formes
Les voies et modalités d’utilisation peuvent différer.
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