OLOXINE

200 MG · comprime pellicule · boîte 20 comprime

Référentiel daté du : 2017-12-18. Prix et disponibilité à confirmer avec le pharmacien.

Prix public

99,00 MAD

À quoi correspond ce médicament ?

Notice de référence en France : OFLOXACINE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé sécable. Les indications au Maroc sont à confirmer avec le pharmacien.

Classe pharmacothérapeutique : Fluoroquinolones ‑ code ATC : J01MA01. OFLOXACINE BIOGARAN est un antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones. La substance active est l’ofloxacine. Elle agit en tuant des bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches de bactéries. OFLOXACINE BIOGARAN est indiqué pour traiter les infections bactériennes suivantes : · certaines infections urinaires (infections de la vessie et des reins) ; · certaines infections de l’appareil génital chez l’homme et la femme (par exemple : gonorrhée, une maladie sexuellement transmissible) ; · certaines infections des os et des articulations ; · certaines infections des voies respiratoires ; · certaines infections des sinus ; · certaines infections cutanées ; · en cas d’exposition à la maladie du charbon. (Voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OFLOXACINE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé sécable ? »).

Informations cliniques de référence

RCP français : MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé. Ce document décrit un produit de même composition active, dosage, voie et formulation. Il ne confirme pas l’autorisation ni les excipients du produit marocain.

Indications thérapeutiques

MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement des infections bactériennes suivantes (voir rubrique 4.4 et 5.1). MONOFLOCET doit être utilisé uniquement lorsque les antibiotiques habituellement recommandés pour le traitement de ces infections, sont jugés inappropriés. Une attention particulière doit être portée aux informations disponibles sur la résistance bactérienne à l’ofloxacine avant d'initier le traitement.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Chez l'adulte

MONOFLOCET 200 mg comprimé pelliculé est indiqué en traitement monodose des cystites aiguës non compliquées de la femme adulte non ménopausée.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Sur la base de données limitées chez l’Homme, l’utilisation des fluoroquinolones au cours du premier trimestre de la grossesse n’a pas été associée à une augmentation des risques de malformations majeures ou d’autres effets indésirables sur l’issue de la grossesse. Les études chez l’animal ont montré des lésions du cartilage articulaire chez les animaux immatures, mais pas d’effet tératogène. Par conséquent, l’ofloxacine ne doit pas être utilisée au cours de la grossesse (voir rubrique 4.3).

En outre, pour des raisons d’efficacité, les traitements monodoses ne sont pas adaptés à la prise en charge des infections urinaires de la femme enceinte.

Allaitement

L’ofloxacine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités. A cause du risque d’arthropathie et d’autres toxicités graves chez l’enfant allaité, l’allaitement doit être interrompu pendant le traitement avec l’ofloxacine (voir rubrique 4.3).

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Des réactions (par exemple sensations vertigineuses/vertiges, somnolence, troubles visuels) peuvent altérer la capacité du patient à se concentrer et à réagir, et par conséquent constituent un risque dans les situations où ces capacités sont d’une importance particulière (par exemple conduire un véhicule ou utiliser une machine).

Effets indésirables

L’information ci-dessous est basée sur les données provenant des essais cliniques et sur la longue expérience acquise après la mise sur le marché.

Classe de systèmes d'organes	Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)	Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)	Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)	Très rare (< 1/10 000)	Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Infections et infestations		Infections fongiques, Résistance bactérienne
Affections hématologiques et du système lymphatique				Anémie, Anémie hémolytique, Leucopénie, Eosinophilie, Thrombocytopénie	Agranulocytose, Insuffisance médullaire
Affections du système immunitaire			Réaction anaphylactique, Réaction anaphylactoïde, Angioedème*	Choc anaphylactique, Choc anaphylactoïde
Troubles du métabolisme et de la nutrition			Anorexie, Coma hypoglycémique (voir rubrique 4.4).		Hypoglycémie chez les patients diabétiques traités par des hypoglycémiants,* Hyperglycémie.
Affections psychiatriques 1		Agitation, Troubles du sommeil, Insomnie	Troubles psychotiques (par exemple hallucination), Anxiété, Etat confusionnel, Cauchemars, Dépression, Délire, Troubles de la mémoire.		Troubles psychotiques et dépression mettant en danger le patient lui-même, notamment idées suicidaires ou tentatives de suicide*, Nervosité
Affections du système nerveux 1		Sensations vertigineuses, Céphalées	Somnolence, Paresthésies, Dysgueusie, Parosmie.	Neuropathie sensorielle périphérique, Neuropathie sensitivomotrice périphérique, Convulsions, Symptômes extra-pyramidaux ou autres troubles de la coordination musculaire	Tremblement, Dyskinésie, Agueusie, Syncope, Hypertension intracrânienne bégnine (pseudotumor cerebri)
Affections oculaires 1		Irritation oculaire	Troubles visuels		Uvéite
Affections de l'oreille et du labyrinthe 1		Vertiges		Acouphènes, Perte de l’audition	Difficultés auditives
Affections cardiaques **			Tachycardie		Arythmies ventriculaires, Torsades de pointes (événements observés majoritairement chez des patients présentant des facteurs de risques d’allongement de l’intervalle QT), Allongement de l’intervalle QT confirmé par l’ECG (voir rubriques 4.4 et 4.9).
Affections vasculaires **			Hypotension
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales		Toux, Rhinopharyngite	Dyspnée, Bronchospasme		Pneumonie allergique, Dyspnée sévère
Affections gastro- intestinales		Douleurs abdominales, Diarrhée, Nausées, Vomissements	Entérocolites, parfois hémorragiques	Colites pseudomembraneuses*	Dyspepsie, Flatulence, Constipation, Pancréatite
Affections hépatobiliaires			Elévation des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT, LDH, gamma-GT et/ou phosphatases alcalines), Augmentation de la bilirubine sanguine	Ictère cholestatique	Hépatite pouvant être sévère Des cas de lésions hépatiques graves, notamment des cas d’insuffisance hépatique aiguë, parfois mortelle, ont été signalés avec l’ofloxacine, principalement chez des patients souffrant d’affections hépatiques sous-jacentes. *
Affections de la peau et du tissu sous-cutané		Prurit, Rash	Urticaire, Bouffées de chaleur, Hyperhidrose, Eruption pustuleuse	Erythème polymorphe, Nécrolyse épidermique bulleuse, Réaction de photosensibilisation*, Eruption médicamenteuse, Purpura vasculaire, Vascularite, pouvant conduire exceptionnellement à une nécrose cutanée	Syndrome de Stevens-Johnson, Pustulose exanthématique aiguë généralisée, Eruption médicamenteuse, Syndrome de Lyell, Stomatite, Dermatite exfoliative
Affections musculo- squelettiques et systémiques et affections osseuses 1			Tendinites	Arthralgies, Myalgies, Rupture tendineuse (par exemple, tendon d’Achille) qui peut survenir dans les 48 heures après le début du traitement et peut être bilatérale	Rhabdomyolyse et/ou myopathie, Faiblesse musculaire, Déchirure musculaire, Rupture musculaire Rupture de ligament, Arthrite, Possible aggravation de myasthénie *
Affections du rein et des voies urinaires			Augmentation de la créatinine sérique	Insuffisance rénale aiguë	Néphrite interstitielle aiguë
Affections congénitales, familiales et génétiques					Crises de porphyrie chez les patients atteints de porphyrie
Troubles généraux et conditions liées au site d’administration 1					Fatigue, Fièvre, Douleur (incluant douleur du dos, de la poitrine et des extrémités)

*voir rubrique 4.4

** Des cas d’anévrisme et de dissection aortiques, parfois compliqués par une rupture (y compris des ruptures fatales), et de régurgitation/insuffisance de l’une des valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones (voir rubrique 4.4).

1 De très rares cas d’effets indésirables graves, persistants (durant plusieurs mois ou années), invalidants et potentiellement irréversibles, affectant des systèmes d’organes sensoriels divers, parfois multiples (notamment des effets de type tendinite, rupture de tendon, arthralgie, douleur des extrémités, troubles de la marche, neuropathies associées à des paresthésies, dépression, fatigue, troubles de la mémoire, troubles du sommeil et troubles de l’audition, de la vue, du goût et de l’odorat), ont été rapportés en association avec l’utilisation de quinolones et de fluoroquinolones, parfois indépendamment des facteurs de risque préexistants (voir rubrique 4.4).

Population pédiatrique

Chez l'enfant: arthropathies ( voir rubrique 4.4 ).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .

Les rubriques absentes, notamment la posologie, la composition complète et la conservation, nécessitent le RCP du produit marocain. BDPM · 2026-09-29 · Licence Ouverte.

Prix hôpital

61,70 MAD

Type

Générique

Classe thérapeutique

FLUOROQUINOLONE

Référentiels et dates de mise à jour

CNOPS Referentiel des medicaments · 2017-12-18

Référentiel du produit et du prix

Base de données publique des médicaments (France) · 2026-09-29 · Licence Ouverte

Consulter la notice de référence

Ces informations sont indicatives et doivent être confirmées par un pharmacien ou un médecin. Ne changez pas de médicament ou de dose sur la seule base de cette page.

Évolution du prix

Prix de référence enregistré depuis 2017-12-18: 99,00 MAD

Même DCI, dosage et forme

Ce regroupement ne constitue pas une équivalence de substitution.

Autres dosages et formes

Les voies et modalités d’utilisation peuvent différer.

OLOXINE

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Présentations et dosages référencés

OLOXINE

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OFLUREX

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OXIFLOR

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QUINOLOX

QUINOLOX

QUINOLOX

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QUINOLOX MONOPRISE

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