STARMOX

AMOXICILLINE EG est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l’adulte et l’enfant (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :

· sinusite bactérienne aiguë ;

· otite moyenne aiguë ;

· angine/pharyngite documentée à streptocoque ;

· exacerbations aiguës de bronchites chroniques ;

· pneumonie communautaire ;

· cystite aigüe ;

· bactériurie asymptomatique gravidique ;

· pyélonéphrite aigüe ;

· fièvre typhoïde et paratyphoïde ;

· abcès dentaire avec cellulite ;

· infections articulaires sur prothèses ;

· éradication de Helicobacter pylori ;

· maladie de Lyme.

AMOXICILLINE EG est aussi indiqué dans la prophylaxie de l’endocardite.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

Probénécide

L’utilisation concomitante de probénécide n’est pas recommandée. Le probénécide diminue la sécrétion tubulaire rénale de l’amoxicilline. L’utilisation concomitante de probénécide peut conduire à une augmentation prolongée de la concentration sanguine d’amoxicilline.

Allopurinol

L’ a d m ini s trati o n c on c o m itante d ’ a l lo p uri n ol l ors d’un t r aite m ent a v ec de l ’ a m o x i c illi n e pe u t aug m enter la pr o b a b i li t é de réa c t i ons c uta n ées a lle r gi q ue s .

Tétracyclines

Les tét r a c y cl ines et d’ a u t res m édi c a m ents ba c tér i o s tati q ues p e u v e n t i nter f érer a v ec l es e ff ets ba c téri ci des d e l ’a m o x i c il l i n e.

Anticoagulants oraux

Les an t i c oa g u l ants or a ux s ont s o u v e nt ad m ini s trés d e f a ç on c on c o m itante a v ec des an t i b io t iq u es de la f a m ille d es pé n i ci l l ines e t au c une i n tera c t i on n ’a été s ign a lé e . T oute f oi s , des c a s d’a u g m entati o n de l’I N R ont été ra p portés d ans la lit t érature c he z d e s pati e nts m aintenus s o u s a c éno c ou m arol ou war f arine pe n dant l ’ a d m ini s trati o n d ’a m o x i c il l i n e. Si un e c o-ad m ini s tra t ion e s t né c e ss aire, le te m ps de Q ui c k ou l’INR l ors de l ’ a j out ou du r e trait d ’a m o x i c il li ne d o it être é troi t e m ent s u rv e i l lé. E n out r e, u n e ada p ta t ion po s o lo g i q ue d es an t i c oa g ul a nts or a ux pe u t être né c e ss a ire ( v oir r u bri q ues 4.4 et 4.8).

Méthotrexate

Les pénicillines peuvent réduire l’excrétion de méthotrexate et augmenter ainsi sa toxicité.

Grossesse

Les ét u des e ff e c tuées c h e z l ’a n i m al n ’ ont p as m is en é v id e n c e d ’e ff ets délé t èr e s dire c ts ou i n d ire c ts s ur la reprodu c t i o n. Les d onn é es li m itées s ur l’ u t i li s ati o n de l’a m o x i c i l li n e c h e z la f e m m e en c einte n’ i n d iq u ent pas d’ a ug m entati o n d u ri s q ue de m al f o r m ations c ong é ni t ale s . L ’ a m o x i c il l ine p e ut être ut i li s ée c he z la f e mm e en c einte s i les bé n é f i c es p o ten t iels l ’e m portent s ur l e s ri s ques pote n ti e ls a ss o c iés au t r ai t e m ent.

Allaitement

L’a m o x i c il l i n e e s t e xc rétée dans le l a it m atern e l en pe t ites q u a nti t és a v ec u n ri s q u e p o ss ib l e d e s en s ib i li s a ti o n. Par c on s é q uent, une d i arrhée et u n e i n f e c tion f on g iq u e des m uqueu s es s ont po ss i b les c h e z le n ourri ss on a l l a ité et pourra i ent n é c e ss iter l ’ a rrêt de l’ a ll a i t e m ent. L’a m o x i c il l i n e ne pe u t être ut i li s ée p e nd a nt l ’ a l l ai t e m ent q u ’ a près é v a l ua t ion du r apport b é né f i c e/ri s q u e p ar l e m éde c in tra i tan t .

Fertilité

Il n ’ y a au c u n e d o n née re l at i v e aux e ff ets de l’a m o x i c il l ine s ur l a f erti l ité hu m a i ne. L es é t udes s ur la reprodu c t ion m enées c h e z l’ a ni m al n ’ont m ontré au c un e ff et s ur la f ertil i té.

Au c u n e ét u de n ’a é té r é ali s é e c on c ern a nt l ’ a pti t u d e à c on d uire d es v é hi c u l es et à u t i l i s er des m a c hine s . T oute f oi s , la s ur v en u e d’e ff ets i n dé s ir a bles ( p ar e x . r éa c t i ons al l erg i que s , v erti g e s , c on v u l s i o n s ) p o u v ant a v oir une i n c id e n c e s ur l ’ ap t it u de à c on d uire des v é hi c u l es ou à u t i li s er des m a c hines e s t po ss i b le ( v oir rubri q ue 4 .8).

Les e ff ets indé s ir a b l es les plus f réqu e nts s ont les d ia r rhée s , l es n a u s ées et les é r upt i ons c ut a née s . Les e ff ets indé s ira b les i d enti f iés d a ns les études c lini q ues et de p uis la c o m m er c iali s at i on de l’a m o x i c i l li n e s ont m ention n és c i-de ss ous s e l on la cl a ss i f i c ation M e dDRA par s y s t è m e-organe.

La ter m ino l og i e s u i v ante e s t ut i li s é e p our c la ss er l es e ff ets indé s ir a b l es en f on c t i o n de l e ur f réquen c e :

T rès f réquent (≥ 1/ 1 0)

Fréque n t (≥ 1/ 1 00 à < 1/ 1 0)

Peu fréquent ( ≥ 1/1000 à < 1/100)

Rare ( ≥ 1/10 000 à < 1/1000)

T rès rare (< 1/10 0 00)

Fréquen c e i n dé t er m inée ( n e p e ut être e s ti m ée s ur la b a s e des d on n ées d i s p o ni b l e s )

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .