STORIXIA

30 MG · comprimes pellicules · boîte de 7 comprimes pellicules

Référentiel daté du : 2026-10-01. Prix et disponibilité à confirmer avec le pharmacien.

Laboratoire

SOTHEMA

À quoi correspond ce médicament ?

Notice de référence en France : ETORICOXIB ARROW 30 mg, comprimé pelliculé. Les indications au Maroc sont à confirmer avec le pharmacien.

Classe pharmacothérapeutique : anti‑inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens, coxibs - code ATC : M01AH05 Qu’est‑ce que ETORICOXIB ARROW ? · ETORICOXIB ARROW contient la substance active « étoricoxib ». ETORICOXIB ARROW est l’un des médicaments de la classe des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase‑2 (COX‑2). Ceux‑ci appartiennent à une famille de médicaments nommée anti‑inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Dans quels cas ETORICOXIB ARROW est-il utilisé ? · ETORICOXIB ARROW contribue à réduire la douleur et le gonflement (inflammation) des articulations et des muscles chez les patients âgés de 16 ans et plus atteints d'arthrose. Qu’est‑ce que l’arthrose ? L’arthrose est une maladie des articulations. Elle résulte d’une altération progressive du cartilage qui protège les extrémités des os. Elle entraîne un gonflement (inflammation), une douleur, une sensibilité, une raideur et un handicap.

Informations cliniques de référence

RCP français : ETORICOXIB ARROW 30 mg, comprimé pelliculé. Ce document décrit un produit de même composition active, dosage, voie et formulation. Il ne confirme pas l’autorisation ni les excipients du produit marocain.

Indications thérapeutiques

ETORICOXIB ARROW est indiqué, chez les adultes et adolescents âgés de 16 ans et plus, dans le traitement symptomatique de l’arthrose.

La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la COX‑2 doit être basée sur l’évaluation de l’ensemble des risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n’existe aucune donnée clinique chez les femmes enceintes exposées à l’étoricoxib. Des études chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel pour la femme enceinte n’est pas connu. Comme les autres médicaments inhibant la synthèse des prostaglandines, l’étoricoxib peut entraîner une inertie utérine et une fermeture prématurée du canal artériel pendant le dernier trimestre. L’utilisation d’étoricoxib est contre‑indiquée pendant la grossesse (voir rubrique 4.3). En cas de survenue d’une grossesse pendant le traitement, l’étoricoxib sera arrêté.

Allaitement

Le passage de l’étoricoxib dans le lait maternel humain n’est pas connu. L’étoricoxib est excrété dans le lait des rates allaitantes. Les femmes qui prennent de l’étoricoxib ne doivent pas allaiter (voir rubriques 4.3 et 5.3).

Fertilité

L’utilisation d’étoricoxib, comme tout médicament connu pour inhiber la COX‑2, n’est pas recommandée chez les femmes envisageant une grossesse.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les patients présentant des étourdissements, des vertiges ou une somnolence au cours du traitement par l’étoricoxib doivent s’abstenir de conduire ou d’utiliser des machines.

Effets indésirables

Résumé du profil de sécurité

Dans les essais cliniques, la sécurité d’emploi de l’étoricoxib a été évaluée chez 9 295 sujets, dont 6 757 atteints d'arthrose, de polyarthrite rhumatoïde (PR), de lombalgies chroniques basses ou de spondylarthrite ankylosante (environ 600 patients atteints d'arthrose ou de PR ont été traités pendant un an ou plus).

Dans un programme évaluant la sécurité cardiovasculaire à partir des résultats poolés de trois études contrôlées versus comparateur actif, 17 412 patients présentant une arthrose ou une PR ont été traités par l'étoricoxib (60 ou 90 mg) pendant une durée moyenne d'environ 18 mois. Les données de sécurité et les détails de ce programme sont présentés en rubrique 5.1.

Dans des études cliniques portant sur la douleur dentaire aiguë post-opératoire après chirurgie et incluant 614 patients traités par étoricoxib (90 mg ou 120 mg), le profil des évènements indésirables dans ces études a été, de façon générale, similaire à celui rapporté dans les études combinées portant sur l’arthrose, la PR et les lombalgies chroniques basses.

Liste des effets indésirables présentée sous forme de tableau

Les évènements indésirables suivants ont été rapportés avec une incidence supérieure à celle du placebo lors des études cliniques chez des patients atteints d'arthrose, de PR, de lombalgies chroniques basses ou de spondylarthrite ankylosante, traités par étoricoxib 30 mg, 60 mg ou 90 mg jusqu’à la dose recommandée pendant une période allant jusqu’à 12 semaines, dans les études du Programme MEDAL pendant une période allant jusqu’à 3,5 ans, dans les études de courte durée portant sur la douleur aiguë pendant une période allant jusqu’à 7 jours, ainsi que depuis la mise sur le marché du médicament (voir tableau 1) :

Tableau 1 :

Classe de systèmes d’organes	Effets indésirables	Catégorie de fréquence*
Infections et infestations	Alvéolite	Fréquent
Infections et infestations	Gastro‑entérite, infection des voies respiratoires supérieures, infection des voies urinaires	Peu fréquent
Affections hématologiques et du système lymphatique	Anémie (essentiellement en relation avec des saignements gastro‑intestinaux), leucopénie, thrombopénie	Peu fréquent
Affections du système immunitaire	Hypersensibilité , ß	Peu fréquent
Affections du système immunitaire	Angiœdème, réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes y compris choc	Rare
Troubles du métabolisme et de la nutrition	Œdème/rétention hydrique	Fréquent
Troubles du métabolisme et de la nutrition	Augmentation ou diminution de l’appétit, prise de poids	Peu fréquent
Affections psychiatriques	Anxiété, dépression, diminution de l’acuité intellectuelle, hallucinations	Peu fréquent
Affections psychiatriques	Confusion , agitation	Rare
Affections du système nerveux	Etourdissements, céphalées	Fréquent
Affections du système nerveux	Dysgueusie, insomnie, paresthésie/hypoesthésie, somnolence	Peu fréquent
Affections oculaires	Vision trouble, conjonctivite	Peu fréquent
Affections de l'oreille et du labyrinthe	Acouphènes, vertiges	Peu fréquent
Affections cardiaques	Palpitations, arythmie	Fréquent
Affections cardiaques	Fibrillation auriculaire, tachycardie , insuffisance cardiaque congestive, modifications non spécifiques de l’ECG, angor , infarctus du myocarde §	Peu fréquent
Affections vasculaires	Hypertension artérielle	Fréquent
Affections vasculaires	Bouffées vasomotrices, accident vasculaire cérébral § , accident ischémique cérébral transitoire, poussée hypertensive , vascularite	Peu fréquent
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales	Bronchospasme	Fréquent
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales	Toux, dyspnée, épistaxis	Peu fréquent
Affections gastro‑intestinales	Douleur abdominale	Très fréquent
	Constipation, flatulence, gastrite, brûlures épigastriques/reflux acide, diarrhée, dyspepsie/gêne épigastrique, nausées, vomissements, œsophagite, ulcération buccale	Fréquent
	Ballonnement abdominal, modification du péristaltisme, sécheresse buccale, ulcère gastro‑duodénal, ulcères gastriques y compris perforation gastro-intestinale et hémorragie, syndrome du côlon irritable, pancréatite	Peu fréquent
Affections hépatobiliaires	Elévation de l’ALAT, élévation de l’ASAT	Fréquent
	Hépatite	Rare
	Insuffisance hépatique , ictère	Rare
Affections de la peau et du tissu sous‑cutané	Ecchymoses	Fréquent
	Œdème facial, prurit, rash cutané, érythème , urticaire	Peu fréquent
	Syndrome de Stevens‑Johnson , nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) , érythème pigmenté fixe	Rare
Affections musculo‑squelettiques et systémiques	Crampe musculaire/spasme, douleur musculo‑squelettique/raideur	Peu fréquent
Affections du rein et des voies urinaires	Protéinurie, élévation de la créatininémie, insuffisance rénale/altération rénale (voir rubrique 4.4)	Peu fréquent
Troubles généraux et anomalies au site d’administration	Asthénie/fatigue, syndrome pseudo‑grippal	Fréquent
Troubles généraux et anomalies au site d’administration	Douleur thoracique	Peu fréquent
Investigations	Elévation de l’urée sanguine, élévation de la créatine phosphokinase, hyperkaliémie, élévation de l’acide urique	Peu fréquent
Investigations	Diminution de la natrémie	Rare
* Catégorie de fréquence : définie pour chaque effet indésirable par l’incidence rapportée lors des essais cliniques : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000). Cet effet indésirable a été identifié lors de la surveillance post-commercialisation. La fréquence rapportée a été estimée d’après la fréquence la plus élevée observée dans les données issues des essais cliniques regroupées par indication et dose approuvée. La catégorie de fréquence « Rare » a été définie selon les recommandations relatives au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) (rév. 2, septembre 2009) d’après une limite supérieure de l’intervalle de confiance à 95 % pour 0 évènement compte tenu du nombre de sujets traités par étoricoxib dans l’analyse des données de phase III regroupées par dose et indication (n = 15 470). ß L’hypersensibilité inclut les termes « allergie », « allergie médicamenteuse », « hypersensibilité médicamenteuse », « hypersensibilité », « hypersensibilité non spécifiée », « réaction d’hypersensibilité » et « allergie non spécifique ». § D’après l’analyse d’essais cliniques au long cours effectués contre placebo et comparateur actif, les inhibiteurs sélectifs de la COX‑2 ont été associés à un risque accru d’évènements artériels thrombotiques graves, dont infarctus du myocarde et accident ischémique cérébral. D’après les données existantes, l’augmentation du risque absolu pour de tels évènements ne devrait pas dépasser 1 % par an (peu fréquent).

Les effets indésirables graves suivants ont été rapportés en association avec l'utilisation d'AINS et ne peuvent être exclus pour l'étoricoxib : néphrotoxicité, y compris néphrite interstitielle et syndrome néphrotique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Les rubriques absentes, notamment la posologie, la composition complète et la conservation, nécessitent le RCP du produit marocain. BDPM · 2026-09-29 · Licence Ouverte.

Statut commercial

AMM sans prix

Classe thérapeutique

ANTALGIQUES-ANALGESIQUES-ANTIPYRETIQUES-ANTI-INFLAMMATOIRES-ANTISPASMODIQUES

Référentiels et dates de mise à jour

AMMPS — catalogue marocain officiel · 2026-10-01

Référentiel du produit et du prix

Base de données publique des médicaments (France) · 2026-09-29 · Licence Ouverte

Consulter la notice de référence

Ces informations sont indicatives et doivent être confirmées par un pharmacien ou un médecin. Ne changez pas de médicament ou de dose sur la seule base de cette page.

Évolution du prix

Prix de référence enregistré depuis 2026-10-01: Non disponible dans la source vérifiée

Prix de référence enregistré depuis 2026-06-01: Non disponible dans la source vérifiée

Même DCI, dosage et forme

Ce regroupement ne constitue pas une équivalence de substitution.

ARCOXIA

30 MG · comprime pellicule · boîte de 28

Non disponible dans la source vérifiée

Autres dosages et formes

Les voies et modalités d’utilisation peuvent différer.