TENORDATE

20 / 50 MG / MG · gelule · boîte 30 gelule

NIFEDIPINE / ATENOLOL

Référentiel daté du : 2017-12-18. Prix et disponibilité à confirmer avec le pharmacien.

Prix public

148,20 MAD

Composition et présentation

TENORDATE — NIFEDIPINE / ATENOLOL. Présentation référencée : 20 / 50 MG / MG · GELULE · 1 BOITE 30 GELULE.

Informations cliniques de référence

RCP français : ATENOLOL/NIFEDIPINE BIOGARAN 50 mg/20 mg, gélule. Ce document décrit un produit de même composition active, dosage, voie et formulation. Il ne confirme pas l’autorisation ni les excipients du produit marocain.

Indications thérapeutiques

Hypertension artérielle.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

L’utilisation d’ATENOLOL/NIFEDIPINE BIOGARAN doit être évitée par mesure de précaution au cours du premier trimestre de la grossesse et peut être envisageable si nécessaire aux second et troisième trimestres de la grossesse.

En cas de traitement jusqu’à l’accouchement, une surveillance attentive du nouveau-né pendant les 3 à 5 premiers jours de vie est recommandée.

Aténolol

Les études chez l’animal ont montré une absence de tératogénicité et d’autres effets délétères pour le fœtus après usage d’aténolol à doses thérapeutiques.

Chez l’Homme, aucun effet tératogène n’a été observé et aucune malformation n’a été rapportée dans les études prospectives menées chez les bêtabloquants.

Chez le nouveau-né de mère traitée par l’aténolol l’action bêtabloquante peut persister plusieurs jours après la naissance, avec les signes cliniques suivants : bradycardie, détresse respiratoire ou hypoglycémie, mais le plus souvent la persistance de l’effet n’est cliniquement pas visible. Cependant, une défaillance cardiaque nécessitant une hospitalisation en soins intensifs (voir rubrique 4.9) peut survenir par réduction des réactions cardiovasculaires de compensation. Dans ce cas, les solutés de remplissage doivent être évités (risque d’OAP).

Nifédipine

Les études réalisées chez l’animal ont mis en évidence le potentiel reprotoxique de la nifédipine mais l’analyse d’un nombre limité de grossesses exposées n’a révélé aucun effet malformatif particulier.

Aux 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse, les données sont nombreuses et rassurantes.

Des cas d’œdème pulmonaire aigu ont été observés avec les inhibiteurs calciques, dont la nifédipine, utilisés comme agents tocolytiques pendant la grossesse (voir rubrique 4.8), en particulier en cas de grossesse multiple (jumeaux ou plus), avec la voie intraveineuse et/ou l’utilisation concomitante d’agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques.

Allaitement

L’utilisation de l’ATENOLOL/NIFEDIPINE BIOGARAN au cours de l’allaitement doit s’accompagner d’une attention particulière.

Aténolol

Les concentrations en aténolol dans le lait maternel sont trois fois plus importantes que dans le sang. Au cours de l’allaitement, seuls des faibles niveaux d’aténolol ont été retrouvés chez l’enfant. Néanmoins, l’apparition de propriétés bêtabloquantes chez l’enfant ne peut être exclue.

Nifédipine

Le passage de la nifédipine dans le lait maternel est très faible.

Fertilité

Des anomalies réversibles de la réaction acrosomique des spermatozoïdes pouvant entrainer une altération de la fécondation ont été rapportées chez quelques patients sous antagonistes calciques.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Il est peu probable que l’utilisation d’ATENOLOL/NIFEDIPINE BIOGARAN ait une influence sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Toutefois, il doit être pris en considération que des sensations vertigineuses ou de la fatigue peuvent survenir.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants, mentionnés par classe de systèmes d’organes, ont été rapportés avec les fréquences suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).

Classe de systèmes d’organes	Fréquence	Effet indésirable
Affections hématologiques et du système lymphatique	Rare	Thrombopénie*
Affections hématologiques et du système lymphatique	Fréquence indéterminée	Agranulocytose, leucopénie, purpura
Affections du système immunitaire	Peu fréquent	Réaction allergique, œdème allergique (y compris œdème laryngé)
Affections du système immunitaire	Fréquence indéterminée	Réaction anaphylactique/anaphylactoïde**
Troubles du métabolisme et de la nutrition	Rare	Hypoglycémie*
Troubles du métabolisme et de la nutrition	Fréquence indéterminée	Hyperglycémie**
Affections psychiatriques	Peu fréquent	Troubles du sommeil du type de ceux observés avec d’autres bêtabloquants, réactions d’anxiété, troubles du sommeil*
Affections psychiatriques	Rare	Modifications de l’humeur (y compris dépression), cauchemars, confusion, psychoses et hallucinations
Affections du système nerveux	Fréquent	Céphalées**
	Peu fréquent	Vertige, migraine, sensations vertigineuses, tremblement, syncope**
	Rare	Sensations vertigineuses, céphalées, paresthésie, Par-/dysesthésie*
	Fréquence indéterminée	Hypoesthésie, somnolence, sensation vertigineuse, céphalées
Affections oculaires	Peu fréquent	Trouble de la vision**
	Rare	Sécheresse oculaire, troubles de la vision
	Fréquence indéterminée	Douleur oculaire**
Affections cardiaques	Fréquent	Bradycardie*
	Peu fréquent	Tachycardie, palpitations
	Rare	Insuffisance cardiaque, ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire ou intensification d’un bloc auriculo-ventriculaire existant, détérioration d’une insuffisance cardiaque, aggravation d’un bloc conductif cardiaque*
	Fréquence indéterminée	Douleurs thoraciques (angine de poitrine)**, bouffée congestive, œdème
Affections vasculaires	Fréquent	Refroidissement des extrémités, vasodilatation*
	Peu fréquent	Hypotension**
	Rare	Hypotension posturale pouvant être associée à une syncope, aggravation d'une claudication intermittente existante chez des patients sujets au phénomène de Raynaud
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales	Peu fréquent	Epistaxis, congestion nasale
	Rare	Bronchospasme possible chez des patients avec un asthme bronchique ou un antécédent de manifestations asthmatiques*
	Fréquence indéterminée	Dyspnée, œdème pulmonaire*
Affections gastro-intestinales	Fréquent	Troubles gastro-intestinaux, constipation*
	Peu fréquent	Douleurs gastro-intestinales et abdominales, nausées, dyspepsie, flatulence, sécheresse de la bouche**
	Rare	Hyperplasie gingivale*, sécheresse de la bouche
	Fréquence indéterminée	Vomissements, insuffisance du sphincter pylorien, constipation*, troubles gastro-intestinaux
Affections hépatobiliaires	Peu fréquent	Elévations transitoires des enzymes hépatiques**
	Rare	Toxicité hépatique, y compris hépatite et cholestase intra‑hépatique*
	Fréquence indéterminée	Ictère**
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Peu fréquent	Angio-œdème, érythème
	Rare	Alopécie, réaction cutanée psoriasiforme, exacerbation d’un psoriasis, éruptions cutanées, prurit, urticaire, rash**
	Fréquence indéterminée	Nécrose épidermique toxique, réaction photo-allergique, purpura palpable, dermatite exfoliatrice
Affections musculo-squelettiques et systémiques	Peu fréquent	Crampes musculaires, tuméfaction articulaire
Affections musculo-squelettiques et systémiques	Fréquence indéterminée	Arthralgie, myalgie, syndrome de type lupus
Affections rénales	Peu fréquent	Polyurie, dysurie
Affections des organes de reproduction et du sein	Peu fréquent	Dysfonction érectile**
	Rare	Impuissance*
	Fréquence indéterminée	Impuissance
Troubles généraux et anomalies au site d'administration	Fréquent	Fatigue, sensation de malaise, œdème*
Troubles généraux et anomalies au site d'administration	Peu fréquent	Douleurs non spécifiques, frissons
Investigations	Peu fréquent	Elévations des taux de transaminases*
Investigations	Très rare	Une augmentation des AAN (anticorps antinucléaires) a été observée, dont la pertinence clinique n’est toutefois pas élucidée*

* Fréquence rapportée pour le composant individuel aténolol.

** Fréquence rapportée pour le composant individuel nifédipine.

*** Des cas ont été signalés lors d’une utilisation comme tocolytique pendant la grossesse (voir rubrique 4.6).

Des cas exceptionnels de syndrome extrapyramidal ont été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

Les rubriques absentes, notamment la posologie, la composition complète et la conservation, nécessitent le RCP du produit marocain. BDPM · 2026-09-29 · Licence Ouverte.

Prix hôpital

92,70 MAD

Type

Princeps

Classe thérapeutique

ANTIHYPERTENSEUR

Référentiels et dates de mise à jour

CNOPS Referentiel des medicaments · 2017-12-18

Référentiel du produit et du prix

Ces informations sont indicatives et doivent être confirmées par un pharmacien ou un médecin. Ne changez pas de médicament ou de dose sur la seule base de cette page.

Évolution du prix

Prix de référence enregistré depuis 2017-12-18: 148,20 MAD

Présentations et dosages référencés

TENORDATE

20 MG / 50 MG · gelule · boîte de 28

148,20 MAD