VISANNE
2 MG · comprime · boîte de 28
DIENOGESTRéférence historique : cette présentation est non commercialisée, retirée ou suspendue selon le référentiel. Le prix indiqué ne confirme pas sa disponibilité.
Référentiel daté du : 2026-06-01. Prix et disponibilité à confirmer avec le pharmacien.
Prix public
569,00 MAD
Laboratoire
BAYER S.A
À quoi correspond ce médicament ?
Notice de référence en France : ENDOVELA 2 mg, comprimé. Les indications au Maroc sont à confirmer avec le pharmacien.
Classe pharmacothérapeutique : progestatifS , Code ATC : G03DB08. ENDOVELA est une préparation destinée au traitement de l’endométriose (symptômes douloureux dus à la présence de muqueuse utérine en position anormale). ENDOVELA contient une hormone progestative appelée diénogest.
Informations cliniques de référence
RCP français : ENDOVELA 2 mg, comprimé. Ce document décrit un produit de même composition active, dosage, voie et formulation. Il ne confirme pas l’autorisation ni les excipients du produit marocain.
Indications thérapeutiques
Traitement de l’endométriose .
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les données sur l’utilisation du diénogest chez la femme enceinte sont limitées.
Les études effectuées chez l’animal n’ont mis en évidence aucune toxicité directe ou indirecte sur les fonctions de la reproduction (voir rubrique 5.3).
ENDOVELA ne doit pas être administré chez la femme enceinte car il n’est pas nécessaire de traiter l’endométriose pendant la grossesse.
Allaitement
ENDOVELA n’est pas recommandé pendant l’allaitement.
On ne sait pas si le diénogest est excrété dans le lait maternel. Les données chez l’animal ont montré une excrétion du diénogest dans le lait maternel de la rate.
La décision d’interrompre l’allaitement ou de s’abstenir du traitement par ENDOVELA doit être prise en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la patiente.
Fertilité
D’après les données disponibles, l’ovulation est inhibée chez la majorité des patientes pendant le traitement par le diénogest. ENDOVELA n’est toutefois pas un contraceptif.
Si une contraception est nécessaire, une méthode non hormonale devra être utilisée (voir rubrique 4.2).
D’après les données disponibles, le cycle menstruel revient à la normale dans les 2 mois suivant l’arrêt du traitement par ENDOVELA.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé chez les utilisatrices de produits contenant du diénogest.
Effets indésirables
La présentation des effets indésirables est basée sur le dictionnaire MedDRA.
Le terme MedDRA le plus approprié est utilisé pour décrire une certaine réaction ainsi que ses synonymes et conditions associés.
Les effets indésirables sont plus fréquents au cours des premiers mois de traitement par ENDOVELA et s’atténuent lors de la poursuite du traitement. Des perturbations du cycle menstruel telles que des spottings, des saignements irréguliers ou des aménorrhées peuvent être observées. Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des utilisatrices de comprimés de diénogest 2 mg.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sous traitement par diénogest 2 mg sont les céphalées (9,0 %), les gênes mammaires (5,4 %), les humeurs dépressives (5,1 %) et l’acné (5,1 %).
En outre, la majorité des patientes traitées par le diénogest ont connu des perturbations de leur cycle menstruel. Les profils de saignements ont été évalués de façon systématique en utilisant les carnets-patientes et ont été analysés sur la base de périodes de référence de 90 jours (méthode de l’OMS). Au cours des 90 premiers jours de traitement par diénogest 2 mg, les profils de saignements suivants ont été observés (n = 290 ; 100 %) : aménorrhée (1,7 %), saignements peu fréquents (27,2 %), saignements fréquents (13,4 %), saignements irréguliers (35,2 %), menstruations prolongées (38,3 %), menstruations normales, c’est-à-dire aucune des catégories précédentes (19,7 %). Au cours de la quatrième période de référence, les profils de saignements suivants ont été observés (n = 149 ; 100 %) : aménorrhée (28,2 %), saignements peu fréquents (24,2 %), saignements fréquents (2,7 %), saignements irréguliers (21,5 %), menstruations prolongées (4,0 %), menstruations normales, c’est-à-dire aucune des catégories précédentes (22,8 %). Les perturbations du cycle menstruel n’ont été qu’occasionnellement rapportées comme événements indésirables par les patientes (voir le tableau des effets indésirables).
Le tableau ci‑dessous décrit par fréquence les effets indésirables (EI) signalés sous diénogest 2 mg selon la classification système-organe MedDRA. Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : fréquent ( ³ 1/100 à < 1/10) et peu fréquent ( ³ 1/1 000 à < 1/100). Les fréquences indiquées sont basées sur les données groupées de quatre essais cliniques portant sur un total de 332 patientes (100 %).
Tableau 1 : Effets indésirables, essais cliniques de phase III, n = 332
| Classe de systèmes d’organes (MedDRA) | Fréquent | Peu fréquent |
| Affections hématologiques et du système lymphatique | Anémie | |
| Troubles du métabolisme et de la nutrition | prise de poids | perte de poids, augmentation de l’appétit |
| Affections psychiatriques | humeur dépressive, troubles du sommeil, nervosité, perte de la libido, altération de l’humeur | Anxiété, Dépression, changements d’humeur |
| Affections du système nerveux | Céphalées, migraine | déséquilibre du système nerveux autonome, troubles de l’attention |
| Affections oculaires | sécheresse oculaire | |
| Affections de l’oreille et du labyrinthe | acouphènes | |
| Affections cardiaques | troubles non spécifiques du système circulatoire, palpitations | |
| Affections vasculaires | hypotension | |
| Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales | dyspnée | |
| Affections gastro‑intestinales | Nausées, douleurs abdominales, flatulences, distension abdominale, vomissements | Diarrhée, Constipation, gêne abdominale, inflammation gastro‑intestinale, gingivite |
| Affections de la peau et du tissu sous‑cutané | Acné, alopécie | peau sèche, hyperhidrose, prurit, hirsutisme, onychoclasie, pellicules, dermatite, croissance anormale des poils / cheveux, réaction de photosensibilité, troubles de la pigmentation |
| Affections musculo‑squelettiques et systémiques | douleurs dorsales | douleurs osseuses, spasmes musculaires, douleurs dans les extrémités, lourdeurs dans les extrémités |
| Affections du rein et des voies urinaires | infection urinaire | |
| Affections des organes de reproduction et du sein | gêne mammaire, kyste ovarien, bouffées de chaleur, saignements utérins / vaginaux incluant spottings | candidose vaginale, sécheresse vulvo‑vaginale, pertes génitales, douleurs pelviennes, vulvo‑vaginite atrophique, masse mammaire, maladie fibrokystique du sein, induration mammaire |
| Troubles généraux et anomalies au site d’administration | troubles asthéniques, irritabilité | œdème |
Diminution de la Densité Minérale Osseuse
Dans un essai clinique non contrôlé chez 111 adolescentes (de 12 à <18 ans) traitées par diénogest, une mesure de la DMO a été effectuée chez 103 d’entre elles. Environ 72% des participantes de l’étude ont présenté une diminution de la DMO du rachis lombaire (L2-L4) après 12 mois de traitement (voir rubrique 4.4).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
Les rubriques absentes, notamment la posologie, la composition complète et la conservation, nécessitent le RCP du produit marocain. BDPM · 2026-09-29 · Licence Ouverte.
Prix hôpital
378,00 MAD
Statut commercial
Retiré du Marché
Référentiels et dates de mise à jour
Référence historique ; prix à confirmer avec le pharmacien.
Base de données publique des médicaments (France) · 2026-09-29 · Licence Ouverte
Consulter la notice de référenceCes informations sont indicatives et doivent être confirmées par un pharmacien ou un médecin. Ne changez pas de médicament ou de dose sur la seule base de cette page.
Évolution du prix
Prix de référence enregistré depuis 2026-06-01: 569,00 MAD
Présentations et dosages référencés
Même DCI, dosage et forme
Ce regroupement ne constitue pas une équivalence de substitution.