FLAGYL

Le métronidazole est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l’adulte et l’enfant :

· traitement des infections dues à des micro-organismes sensibles au métronidazole (péritonite, abcès cérébral, ostéomyélite, fièvre puerpérale, abcès pelvien, infections de plaies chirurgicales) ;

· prévention des infections postopératoires dues à des bactéries anaérobies ;

· trichomonase urogénitale ;

· vaginose bactérienne ;

· amibiase ;

· lambliase ;

· infections parodontales aiguës, notamment gingivite ulcérative aiguë ;

· infection à Helicobacter pylori associée à un ulcère gastroduodénal, en association avec d’autres médicaments recommandés.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des agents antibactériens.

Contraception chez l’homme et la femme

Voir rubrique 4.5 « Contraceptifs »

Grossesse

L’innocuité de l’utilisation du métronidazole pendant la grossesse n’a pas été démontrée de manière certaine. Les données concernant l’utilisation en début de grossesse en particulier sont contradictoires. Certaines études ont mis en évidence une augmentation du taux de malformations. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène du métronidazole (voir rubrique 5.3).

L’utilisation du métronidazole est contre-indiquée au premier trimestre de la grossesse. Aux deuxième et troisième trimestres, ce médicament ne doit être utilisé que si les bénéfices potentiels de son utilisation pour la mère sont supérieurs aux risques d’effets délétères sur le fœtus.

Allaitement

Le métronidazole est excrété dans le lait maternel à des concentrations proches des concentrations plasmatiques. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Cependant, si le traitement s’avère nécessaire, l’allaitement doit être interrompu.

Fertilité

Les études effectuées chez l’animal ne mettent en évidence qu’une influence négative potentielle du métronidazole sur le système reproducteur mâle en cas d’administration de fortes doses largement supérieures à la dose maximale recommandée chez l’être humain.

Les patients doivent être avertis du risque d’apparition d’une somnolence, de vertiges, d’une désorientation, d’hallucinations, de convulsions ou de troubles visuels passagers. Il est recommandé aux patients de ne pas conduire de véhicules et de ne pas utiliser de machines s’ils présentent ces symptômes.